L'Agenzia vietnamita per i farmaci annuncia il ritiro a livello nazionale del lotto di compresse gastroresistenti di diclofenac (diclofenac sodico 50 mg), numero di registrazione: VD-25150-16, numero di lotto 0040724, prodotte il 26 luglio 2024, con data di scadenza 26 luglio 2027, dalla società per azioni Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials Joint Stock Company.
Il diclofenac è un farmaco antinfiammatorio e analgesico appartenente al gruppo dei FANS, ampiamente utilizzato nel trattamento dei disturbi muscoloscheletrici. Il ritrovamento di un lotto di farmaco non conforme agli standard rappresenta un problema serio, che potrebbe compromettere direttamente l'efficacia del trattamento e la sicurezza del paziente in caso di utilizzo continuato.
L'Agenzia vietnamita per i farmaci ha richiesto alla Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials Joint Stock Company di sospendere le attività commerciali e di mettere in quarantena tutti i lotti rimanenti di farmaci ritirati dal mercato presenti presso il suo stabilimento. Entro 7 giorni, dovrà essere presentata all'Agenzia vietnamita per i farmaci e al Dipartimento della Salute di Ho Chi Minh City una relazione sulla distribuzione dei farmaci ai grossisti e alle strutture di esame e cura mediche.
Contemporaneamente, coordinarsi con le unità competenti per informare tutti i grossisti, i rivenditori, le catene di farmacie, le strutture mediche e gli utenti che hanno ricevuto il farmaco in merito al richiamo.
L'organizzazione è responsabile del ritiro e della ricezione dell'intero lotto di medicinali entro 15 giorni dalla data di emissione della decisione. Il lotto di medicinali sarà trattato secondo le normative vigenti; i costi di ritiro, trattamento e risarcimento danni saranno corrisposti in conformità alla legge. Il trattamento sarà effettuato in conformità alla Circolare 30/2025/TT-BYT.
Responsabilità delle unità competenti:
Negozi all'ingrosso e al dettaglio e catene di farmacie: interrompete le attività commerciali, la distribuzione dei farmaci e organizzate il ritiro del lotto in questione.
Strutture sanitarie e consumatori di farmaci: interrompete la prescrizione, la dispensazione e l'uso del farmaco; restituite il farmaco al fornitore.
Dipartimento della Salute di Ho Chi Minh City: ispezione e supervisione della Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Products Joint Stock Company durante il processo di richiamo e gestione.
I dipartimenti sanitari provinciali e cittadini: notificano le strutture che fanno uso di droghe, pubblicano le informazioni sui richiami di prodotti sui loro siti web e monitorano e gestiscono le violazioni.
Fonte: https://baolaocai.vn/thu-hoi-bat-buoc-lo-thuoc-diclofen-vi-pham-chat-luong-post888865.html
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