Richiamo del farmaco Rabewell-20 a causa di qualità scadente.

Il Dipartimento della Salute di Hanoi ha annunciato il ritiro dal mercato delle compresse gastroresistenti Rabewell-20 a causa di problemi di qualità.

Il Dipartimento della Salute di Hanoi ha annunciato il ritiro dal mercato delle compresse gastroresistenti Rabewell-20 a causa di problemi di qualità.

Nello specifico, le compresse gastroresistenti Rabewell-20 (Rabeprazolo Sodico), numero di registrazione: VN-13640-11, numero di lotto: ME23A40, data di produzione: 18/01/2023, data di scadenza: 17/01/2026, prodotte da The Madras Pharmaceuticals (India), importate da A My Pharmaceutical Co., Ltd. e distribuite da My Anh Trading and Service Joint Stock Company, non hanno soddisfatto i requisiti di qualità per l'analisi quantitativa.

Immagine a scopo illustrativo.

Il Dipartimento della Salute di Hanoi ha richiesto alla My Anh Trading and Service Joint Stock Company di ritirare completamente dal mercato le compresse gastroresistenti Rabewell-20 (Rabeprazolo Sodico), numero di registrazione: VN-13640-11, numero di lotto: ME23A40, data di produzione: 18/01/2023, data di scadenza: 17/01/2026; e di presentare un rapporto di richiamo e la relativa documentazione, come richiesto.

Inoltre, si invitano le strutture sanitarie pubbliche e private, le aziende farmaceutiche e i rivenditori di farmaci della zona a esaminare tempestivamente e ritirare dal mercato il suddetto lotto di farmaci non conformi agli standard.

I dipartimenti sanitari distrettuali, di contea e di comune devono notificare alle strutture sanitarie di loro competenza e condurre ispezioni e monitorare l'attuazione da parte delle strutture del richiamo (se previsto).

In precedenza, il Dipartimento della Salute di Hanoi aveva emesso un avviso di sospensione della circolazione e di ritiro dal mercato a livello nazionale di quattro prodotti cosmetici sbiancanti e antimacchie che non soddisfacevano gli standard di qualità.

Nello specifico, i prodotti oggetto del richiamo includono: crema sbiancante e con protezione solare SPF 30, marca SH Today Hai Duong Cosmetics, confezione da 10 g, prodotta il 4 marzo 2024, con data di scadenza di 3 anni dalla data di produzione, prodotta da Hai Duong Cosmetics Production and Trading Co., Ltd. ( Ho Chi Minh City).

Questo prodotto viene ritirato dal mercato perché il campione di prova non ha soddisfatto gli standard di qualità, contenendo metilparabene e propilparabene, ingredienti non presenti nella formula come dichiarato nel certificato di conformità del prodotto cosmetico.

Il secondo prodotto è la crema 3 in 1 per macchie scure, marca SH Today Hai Duong Cosmetics, confezione da 15 g, prodotta il 22 novembre 2023, con data di scadenza di 3 anni dalla data di produzione, anch'essa prodotta da Hai Duong Cosmetics Manufacturing and Trading Co., Ltd. a Ho Chi Minh City.

Questo prodotto viene ritirato dal mercato perché il campione di prova non ha soddisfatto gli standard di qualità e contiene propilparabene, ingrediente non presente nella formula per la quale è stato rilasciato il certificato di dichiarazione del prodotto cosmetico.

Anche la crema sbiancante e antimacchie del marchio Bảo Xinh, confezione da 12 g, prodotta il 1° novembre 2024, con una durata di conservazione di 3 anni dalla data di produzione, prodotta dalla Bảo Xinh Cosmetics Joint Stock Company (Hau Giang), è stata ritirata dal mercato perché il campione di prova non ha soddisfatto gli standard di qualità, contenendo fenossietanolo, una sostanza non inclusa nella formula per la quale è stato rilasciato il certificato di dichiarazione del prodotto cosmetico.

Infine, è stato ritirato dal mercato anche il prodotto "Spot-Reducing Moisturizing Sunscreen Cream", marca Sứ Tiên, confezione da 8 g, fabbricato il 20 febbraio 2024, con data di scadenza 20 febbraio 2027, prodotto da Anh Đào Cosmetics Manufacturing Co., Ltd. (Kiên Giang), poiché il campione di prova non soddisfaceva gli standard di qualità a causa della presenza di acido salicilico, ingrediente non previsto nella formula per la quale era stato rilasciato il certificato di dichiarazione del prodotto cosmetico.

Il Dipartimento della Salute di Hanoi ha richiesto a tutte le aziende e agli utilizzatori di cosmetici nella zona di esaminare urgentemente la situazione e di interrompere immediatamente la vendita e l'utilizzo dei lotti di prodotto sopra menzionati.

Le aziende sono tenute a restituire i prodotti al fornitore e a procedere con un ritiro completo di tutti i prodotti non conformi. Il Dipartimento della Salute supervisionerà e ispezionerà il processo di ritiro da parte delle aziende e degli utilizzatori di cosmetici nella zona.

Per quanto riguarda la qualità dei farmaci, secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), circa l'11% dei medicinali nei paesi in via di sviluppo è contraffatto e potrebbe essere responsabile della morte di decine di migliaia di bambini ogni anno a causa di malattie come la malaria o la polmonite.

Attraverso 100 studi che hanno coinvolto 48.000 tipi di farmaci, gli esperti hanno concluso che, tra i farmaci contraffatti, quelli per il trattamento della malaria e delle infezioni rappresentavano quasi il 65%.

In Vietnam, il recente aumento di farmaci contraffatti e di qualità inferiore ha destato notevole preoccupazione e ansia tra la popolazione. Le statistiche dell'Istituto Nazionale per il Controllo dei Farmaci mostrano che nel 2021, il sistema di analisi nazionale ha esaminato la qualità di oltre 500 principi attivi farmaceutici e 300 erbe medicinali; 338 campioni sono risultati non conformi agli standard.

Nello specifico, 118 dei 28.659 campioni di farmaci nazionali analizzati non hanno soddisfatto gli standard di qualità (0,41%), mentre la percentuale è stata di 26 campioni su 3.042 farmaci importati (0,86%). Inoltre, le analisi hanno rivelato 20 campioni di farmaci sospettati di essere contraffatti, con un incremento di 11 campioni rispetto allo stesso periodo dell'anno precedente.

È noto che la Strategia nazionale per lo sviluppo dell'industria farmaceutica vietnamita per il periodo fino al 2030, con una visione al 2045, si pone l'obiettivo di garantire, entro il 2030, la fornitura proattiva e tempestiva del 100% dei farmaci necessari per la prevenzione e il trattamento delle malattie, assicurando la sicurezza dell'approvvigionamento farmaceutico, soddisfacendo i requisiti di difesa e sicurezza nazionale, prevenzione e controllo delle malattie, superamento delle conseguenze di calamità naturali, emergenze sanitarie e altre urgenti necessità di farmaci.

La produzione nazionale di farmaci mira a soddisfare circa l'80% della domanda interna e il 70% del valore di mercato. Continueranno gli sforzi per raggiungere l'obiettivo di produrre il 20% delle materie prime necessarie per la produzione nazionale di farmaci. I vaccini prodotti a livello nazionale soddisferanno il 100% del fabbisogno del programma di immunizzazione ampliato e il 30% del fabbisogno dei servizi di immunizzazione privati.

Il Vietnam si impegna a diventare un polo di produzione farmaceutica ad alto valore aggiunto nella regione. Ciò include l'acquisizione di trasferimenti tecnologici e il coordinamento della lavorazione e della produzione di almeno 100 farmaci originali di marca, vaccini e prodotti biologici, inclusi i biosimilari, nonché di alcuni farmaci che il Vietnam non produce ancora.

Fonte: https://baodautu.vn/thu-hoi-thuoc-rabewell-20-khong-dat-tieu-chuan-chat-luong-d247650.html