Pharmedic ritira dal mercato a livello nazionale le gocce oculari di cloruro di sodio allo 0,9%.

A seguito della direttiva di richiamo a livello nazionale emessa dalla Food and Drug Administration, il prodotto richiamato è il collirio a base di cloruro di sodio allo 0,9%, numero di registrazione 893100060724, numero di lotto 10370725, data di produzione 14/7/2025, data di scadenza 14/1/2028.

Questo prodotto è fabbricato da Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Products Joint Stock Company.

Un lotto di collirio a base di cloruro di sodio allo 0,9% è stato ritirato dal mercato a causa di una violazione di livello 3. (Immagine a scopo illustrativo)

La ragione del richiamo è stata determinata dal fatto che il farmaco non soddisfaceva gli standard di qualità relativi al criterio di "chiarezza", rientrando nel livello di violazione 3 secondo le normative del Ministero della Salute .

Per quanto riguarda le strutture sanitarie, il settore sanitario ha inoltre richiesto loro di interrompere la prescrizione, la vendita e l'utilizzo del lotto di medicinali ritirato dal mercato, al fine di evitare potenziali danni ai pazienti.

Secondo la Circolare 11/2018/TT-BYT del Ministero della Salute, le violazioni di livello 3 nel settore farmaceutico riguardano prodotti con deviazioni qualitative che non rappresentano un rischio immediato o grave per la salute degli utilizzatori, ma che devono comunque essere ritirati dal mercato per garantire la sicurezza e la conformità agli standard di circolazione. Le violazioni più comuni includono il mancato rispetto dei requisiti relativi alle caratteristiche sensoriali, alla limpidezza, alle proprietà o ad altre specifiche tecniche.

Gli operatori sanitari raccomandano di controllare attentamente il nome del farmaco, il numero di lotto, la data di scadenza e le condizioni della soluzione all'interno del collirio. Qualora si riscontrassero anomalie, come scolorimento, opacità o presenza di sedimenti, è necessario interrompere l'uso del farmaco e contattare il centro medico o la farmacia più vicini.

Inoltre, le persone che attualmente utilizzano il lotto di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% oggetto del richiamo devono contattare tempestivamente il punto vendita per ricevere istruzioni su come sostituire o restituire il prodotto. Continuare a utilizzare farmaci di qualità inferiore senza autorizzazione può compromettere l'efficacia del trattamento e comportare un potenziale rischio di irritazione oculare.

Fonte: https://baolaocai.vn/thu-hoi-toan-quoc-thuoc-nho-mat-natri-clorid-09-cua-pharmedic-post899617.html