注意、正確性、一貫性を確保する

同じ薬でも場所によって値段が違うという状況にならないように

薬事法の一部条項を改正・補足する法律案では、価格法における価格申告措置との混同を避けるため、医薬品卸売価格申告手続きに代えて、医薬品卸売価格予想の公示を規定している。これを受けて、法律案では「医薬品卸売価格予想」、「医薬品卸売価格予想の公示」、「医薬品卸売価格予想の再公示」、「類似医薬品」といった用語に説明を加え、手続きの実施主体、手続きの受理機関を明確に規定し、不当に高い価格申告を発見した場合の措置についても規定している。

法案草案では、薬価管理措置に関するより具体的な規制や、薬価管理措置の実施に関連する国家管理機関および製薬企業の責任についても規定されている。

国会議長のトラン・タン・マン氏が会議で演説する。写真：ラム・ヒエン

トラン・タン・マン国会議長は、卸売価格統制法案の新たな点を強調し、 医療機関による医薬品購入に影響を与えないよう、この規制について引き続き検討する必要があると示唆した。「価格発表における事業者の責任と、医薬品価格に関する警告を行う管理機関の責任を明確にする必要がある」と述べた。さらに、国会議長は、使用者にとって安全な医薬品の品質を確保するため、事後検査に関する規制の見直しと追加規定の必要性も示唆した。

会議の様子。写真：ラム・ヒエン

「現在、国民が最も懸念しているのは医薬品の品質です。グループ討論会でも、マスメディアでの医薬品広告に無駄な費用をかけるべきではないこと、そして国民が安全に医薬品を使えるようにするにはどうすればよいかについてもお話ししました。医療分野は医薬品の品質を管理しなければなりません。薬局における医薬品の価格は一貫していなければなりません。同じ医薬品がA薬局ではこの価格で、B薬局では別の価格で販売されることはあり得ません」と国会議長は指摘した。

グエン・ティ・タン国会議長が演説する。写真：ラム・ヒエン

価格法第3条第2項は、「価格法の発効日以降に公布された他の法律が、価格法の規定とは異なる価格管理および規制に関する具体的な規定を必要とする場合、価格法の規定に従って実施または非実施の内容を具体的に定め、当該他の法律の規定に従って実施する内容を具体的に定める必要がある」と規定している。この規定を引用し、法律委員会のホアン・タン・トゥン委員長は、薬学法の一部条項の改正および補足に関する法律案中の医薬品の予想卸売価格の公表に関する規定は上記の要件を完全に満たしており、価格法にはまだ含まれておらず、価格法に違反していないと断言した。

法務委員会のホアン・タン・トゥン委員長が演説する。写真：ラム・ヒエン

価格公示に関して、法案草案は、医薬品の輸入・製造卸売企業は卸売価格を保健省に通知し、公示しなければならないと規定している。また、保健省は、法案草案第107条第4項に規定されているいずれかの事例を発見した場合、公示価格について勧告し、医薬品の市場流通中に再度公示する権利を有する。法律委員会委員長によると、起草機関は保健省の勧告の法的意義を明確にする必要がある。そして、この勧告は企業に実施が義務付けられているのか？

医療用酸素規制を検討する

社会問題委員会常任委員会と保健省の間で依然として意見の相違がある事項の一つは、医療用酸素に関する規制である。これは高度に専門的な内容であり、法案草案に含めるべきか否か、また、法案草案に含まれていない場合はどの法律、あるいは政府の法文書に含まれるのかを指摘し、チャン・タン・マン国会議長は、これは治療のために患者の体内に導入される特殊な製品であるため、原則的な規制を伴う法律で規制する必要があると指摘した。

社会問題委員会のグエン・トゥイ・アン委員長が演説する。写真：ラム・ヒエン

実際には、患者の利益のために、「医療用ガスに関する法的規制があれば、当該ガスを使用する患者は健康保険の適用を受けられる」という考え方がある。そのため、法律では調整されていないものの、国会議長は、この内容を国会会議決議や国会常任委員会決議で検討することを示唆した。

しかし、法律文書、決議、法令のいずれの規定であっても、医療、診察、治療で使用されるすべての種類のガスを含める必要があり、医療用酸素のみに言及すべきではない。必要であれば、国会議員が評価、議論し、さらなる意見を述べることができるように、今後開催される常勤国会議員会議で2つの選択肢を提示することができる」と国会議長は要請した。

会議の代表者たち

「薬」が薬剤と薬効成分だとすると、「医薬物質」は病気の診断、治療、治癒、緩和に用いられる物質の混合物である。そして、深刻な病気にかかり非常に危険な状態になった場合、患者の健康を維持するために酸素を補給する必要があり、これは本質的には治療であると、文化教育委員会のグエン・ダック・ヴィン委員長は述べている。この場合、酸素は医薬物質、製薬物質である。

「一方、医療用酸素については、まだいかなる法律でも規制されていません。もし規制が必要であれば、患者への緊急対応の必要性から、薬事法のいくつかの条項を改正・補足する法案の対象に含めることができます」と、文化教育委員会委員長は提案した。

チャン・タン・マン国会議長は、国民、企業、医療施設の正当な利益のために「慎重、正確、同期」という6つのキーワードを強調し、改正薬事法は公布後、国民の医療の質の向上に貢献できるよう、長期にわたる「寿命」を持つべきだと主張した。政府および関係省庁は、この法律を施行するために、法令や通達を同期的に発布する必要がある。

出典: https://daibieunhandan.vn/dien-dan-quoc-hoi-va-cu-tri/bao-dam-than-trong-chinh-xac-dong-bo-i383882/