保健省は、各州および中央直轄市の保健局に対し、使用が禁止されている咳止めシロップ製品に関する警告を記載した文書 No. 2349 BYT-QLD を発行した。保健省管轄の医療検査・治療施設。
これを受けて保健省は、国際刑事警察機構(インターポール)から、数カ国で禁止されているシロップ製品14種類を使用した後に数百人の子どもが死亡、または急性腎障害を患ったとインターポール加盟機関に警告する電報を受け取ったと発表した。
STT | 製品名 | メーカー | 影響を受ける国 | エリア |
---|---|---|---|---|
1 | プロメタジン経口溶液 | メイデン・ファーマシューティカルズ・リミテッド | ガンビア | アフリカ |
2 | コフェクスマリンベビー咳止めシロップ | メイデン・ファーマシューティカルズ・リミテッド | ガンビア | アフリカ |
3 | マコフベビー咳止めシロップ | メイデン・ファーマシューティカルズ・リミテッド | ガンビア | アフリカ |
4 | マグリップNコールドシロップ | メイデン・ファーマシューティカルズ・リミテッド | ガンビア | アフリカ |
5 | テルモレックスシロップ | PTコニメックス | インドネシア | 東南アジア |
6 | フルリンDMPシロップ | PTヤリンド | インドネシア | 東南アジア |
7 | ユニベビ咳止めシロップ | PTユニバーサル・ファーマシューティカル・インダストリーズ | インドネシア | 東南アジア |
8 | ユニベビ デマム パラセタモール ドロップス | PTユニバーサル・ファーマシューティカル・インダストリーズ | インドネシア | 東南アジア |
9 | ユニベビ デマム パラセタモール シロップ | PTユニバーサル・ファーマシューティカル・インダストリーズ | インドネシア | 東南アジア |
10 | パラセタモール点眼薬 | PT AFI FARMA | インドネシア | 東南アジア |
11 | パラセタモールシロップ(ミント) | PT AFI FARMA | インドネシア | 東南アジア |
12 | ビプコルシロップ | PT AFI FARMA | インドネシア | 東南アジア |
13 | アンブロノールシロップ | マリオンバイオテック株式会社 | ウズベキスタン | 中央アジア |
14 | DOK-1 MAXシロップ | マリオンバイオテック株式会社 | ウズベキスタン | 中央アジア |
インターポールの情報によると、インドとインドネシアで製造されたこれらの製品には、使用者に深刻な健康被害や死亡をもたらす可能性のあるジエチレンが含まれている。
保健省は、使用者の安全を確保するため、各省、中央直轄市の保健局、保健省傘下の診療検査機関に対し、上記14種類の咳止めシロップ製品に関する警告情報を該当地域の医療機関、製薬施設、部署、各室に通知し、製品使用時の重大な危害について警告し、使用を厳重に禁止するよう要請した。
各省及び中央直轄市の衛生局は、医薬品営業施設において、特にこれらの製品、出所及び由来が不明な医薬品、並びに一般に市場で流通することが許可されていない医薬品の流通状況について検査及び検査を実施するものとする。
万が一、これらの製品が流通していることが判明した場合、使用者に危害を及ぼさないように、医薬品事業者は規定に従って回収、破壊、違反処理を行います。
これに先立ち、世界保健機関(WHO)は2022年10月に、西アフリカの国ガンビアで数十人の幼児が、インドの製薬会社が製造した汚染された咳止め・風邪薬シロップとおそらく関連のある急性腎障害で死亡したと発表していた。
WHOは、子供の死亡に関連する可能性のある危険性について警告を発した。4種類のシロップ
この警告は、プロメタジン経口液、コフェクスマリン ベビー咳止めシロップ、マコフ ベビー咳止めシロップ、およびマグリップ N 風邪シロップの 4 つの製品に適用されます。
実験室での分析により、ジエチレングリコールとエチレングリコールの濃度が「許容できない」レベルであることが判明した。これらの物質は非常に有毒であり、死亡を引き起こしたり、腹痛、嘔吐、下痢、頭痛などの副作用を引き起こしたりする可能性があります。また、毒性があり、急性腎障害につながる可能性もあります。
保健省は情報を受け取っており、ベトナムに輸入される医薬品のリストを確認していると述べた。調査の結果、ベトナムはメイデン・ファーマシューティカルズ社に登録番号を発行していないことが判明した。プロメタジン経口液、コフェクスマリンベビー咳止めシロップ、マコフベビー咳止めシロップ、マグリップN風邪シロップの4つの咳止め薬製品にはまだ登録番号が付与されていません。一方、メイデン・ファーマシューティカルズ社も保健当局に提出した記録はない。
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