新たな勧告によれば、ルケンビはアルツハイマー病の重要な危険因子であるアポE4遺伝子を持つ初期アルツハイマー病患者にのみ処方されることになる。
11月14日、欧州医薬品庁(EMA)は、早期アルツハイマー病の治療薬としてLeqembiの承認を正式に勧告しました。この決定は、この神経変性疾患との闘いにおける重要な節目となります。
EMAは7月に、脳腫脹などの重篤な副作用への懸念から、Leqembiの承認を却下していました。しかし、より徹底した評価を行った結果、EMAのヒト用医薬品委員会(CHMP)は決定を覆しました。
新たな勧告によれば、ルケンビはアルツハイマー病の重要な危険因子であるアポE4遺伝子を持つ初期アルツハイマー病患者にのみ処方されることになる。
研究では、この患者群では、病気の進行を遅らせるLeqembiのメリットがリスクを上回ることが示されました。
欧州連合(EU)全域におけるLeqembiの販売承認の最終決定は、欧州委員会が行います。承認後、各加盟国はそれぞれ独自の価格設定と健康保険適用範囲を決定します。
Leqembiは、エーザイ(日本)とバイオジェン(米国)という2つの大手製薬会社によって開発・製造された製品です。この薬は、アルツハイマー病患者の脳内に蓄積する毒性タンパク質であるβアミロイドプラークを除去することで効果を発揮します。
(ベトナム+)
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出典: https://www.vietnamplus.vn/eu-bat-den-xanh-cho-viec-su-dung-thuoc-leqembi-dieu-tri-alzheimer-post993619.vnp
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