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| RSウイルス（RSV）は、乳幼児における重篤な呼吸器疾患の原因となります。 （出典：ペンシルベニア州立大学健康ニュース） |
5月18日、米国食品医薬品局（FDA）の諮問委員会は、新生児を守るために妊婦向けの初のRSウイルス（RSV）ワクチンの承認を勧告することを決議した。
したがって、専門家による独立した諮問グループは、妊娠24～36週の妊婦にこのワクチンを接種することを推奨することに投票しました。 FDA による審査と承認には数か月かかります。
NBCニュースは、ファイザー製薬が製造したこのワクチンは、米国でFDAに承認された2番目のRSVワクチンであると報じた。
FDAは今年5月初め、英国企業グラクソ・スミスクライン（GSK）が製造したRSウイルスワクチンを60歳以上の成人向けに承認した。現在、さまざまな年齢層を対象とした 11 種類の RS ウイルスワクチンが臨床試験中です。
FDAによれば、ファイザー社のRSウイルスワクチンのデータは、同ワクチンが乳児にとって安全であることを示している。ワクチン接種を受けた人の早産率は、治験に参加した他のグループよりもわずかに高かった。しかし、この割合はまだ一般的な割合よりも低いです。
7,400人の治験参加者のうち、早産率はワクチン接種を受けた人では5.7％、プラセボを投与された人では4.7％、ワクチン接種を受けなかった人では10％だった。
NBCニュースによると、臨床試験では、ファイザー社のRSウイルスワクチンにより、生後3か月間の重篤な合併症のリスクが新生児では82％、6か月以上の乳幼児では69％減少したという。また、新生児が医療処置を必要とするほど重篤な呼吸器疾患を患う可能性も 51% 減少しました。
RSウイルスは通常、健康な成人に軽度の下気道疾患を引き起こします。しかし、高齢者や乳幼児など免疫力が弱っている人は感染リスクが高くなります。このウイルスは肺炎や細気管支炎を引き起こし、気道を塞ぐことがあります。
米国CDCによれば、米国では毎年58,000～80,000人の5歳未満の子供がRSウイルス感染症で入院し、100～300人の子供が死亡している。
新生児の免疫システムは多くのワクチンに強く反応しないため、ワクチンを直接投与することは困難です。新生児を守るため、ファイザー社は出産の数カ月前に妊婦にワクチン接種を行い、母親の体内で抗体が生成され、それが赤ちゃんに伝わるようにすることを選択した。
RSウイルスワクチンの副作用には、ワクチン接種後の妊婦における疲労、頭痛、筋肉痛、注射部位の痛みなどがあります。
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