希少医薬品に関する懸念に対処する。

SGGP 2023年5月26日 6時32分

世界保健機関（WHO）からの緊急支援物資として、ホーチミン市にボツリヌス菌抗毒素7価6瓶が到着したばかりですが、多くの患者はこれ以上待てませんでした！医師や患者の遺族の苦悩は、私たちに疑問を投げかけます。なぜ解毒剤がすぐに入手できないのでしょうか？

ボツリヌス中毒は、嫌気性細菌であるボツリヌス菌によって引き起こされます。この細菌は、空気が完全に存在しない環境でのみ生存・増殖することができます。この細菌は、同種の細菌の中で最も毒性が強いとされる非常に毒性の高いタンパク質を生成します。この毒素は感染者の腸管から吸収され、血流に入り、神経細胞に結合して攻撃し、運動神経を麻痺させます。その結果、筋力低下、麻痺、呼吸停止、そして死に至ります。

ヒトに疾患を引き起こすボツリヌス菌は現在7つの型（A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型）に分類されており、毒素も7つの異なる型に分類されます。小児に疾患を引き起こす菌は通常A型とE型ですが、成人の場合は7つの型全てが原因となる可能性があります。解毒剤が開発される前は、米国における死亡率は60%と記録されていましたが、現在では解毒剤が開発され、死亡率は7%未満にまで低下しています。

最初のボツリヌス解毒剤は1970年にアメリカ陸軍医学研究所で開発されました。7種類の化合物を含む新しい混合ボツリヌス解毒剤が大量生産の承認を得たのは2013年になってからでした。ボツリヌス解毒剤の製造原理はヘビ毒解毒剤と似ています。しかし、なぜそれほど希少なのでしょうか？

問題は、ボツリヌス毒素に感染する人の数が世界的にそれほど多くないことです。米国の統計によると、前世紀には年間200人未満でしたが、現在では数万人から数千人程度で推移しています。したがって、解毒剤を大量生産する必要はなく、特定の注文があった場合にのみ大規模生産が必要になります。

先進国では、各国の救急医療サービスがほとんどの主要空港に一定の解毒剤を備蓄しています。必要に応じて、解毒剤を航空機に積み込み、直ちに被災地へ輸送することができます。治療に最適な時期は、発症後2日以内です。解毒剤は血液中の遊離毒素にのみ結合して分解します。毒素が既に神経細胞に結合している場合は中和できず、体は新しい細胞を再生しなければなりません。

中毒のリスクは常に存在し、いつでも発生する可能性があります。保健医療分野は、この解毒剤を一定量備蓄する必要があります。7価ボツリヌス抗毒素は-20 ℃で4年間保存できるため、全国への備蓄として購入することは不可欠であり、保健医療分野の対応力の範囲内です。ボツリヌス菌だけでなく、保健省は最近、希少で供給が限られている医薬品の入手性を確保するためのメカニズムの研究開発を政府から委託されました。

したがって、医療機関が希少医薬品を積極的に備蓄できるよう、具体的な財政メカニズムを早急に整備する必要があります。また、医療機関が特定の解毒剤を購入・備蓄し、患者不足により使用期限が切れた場合の廃棄を受け入れる仕組みも必要です。さらに重要なのは、国内製薬企業による希少医薬品の生産を奨励し、国内供給の安定を確保する政策を厚生労働省が講じることです。「医薬品不足」という悲しい事態をこれ以上放置してはなりません。

ソース: https://www.sggp.org.vn/go-moi-lo-thuoc-hiem-post691176.html