豚の肝臓を使った「体外肝濾過法」は、患者が危険な段階を乗り越え、肝機能が回復するのを待つことを助けることができる - イラスト：AI
Natureによると、米国食品医薬品局 (FDA) は、人間の肝臓の回復を助けることを目的として、急性肝不全患者の血液を一時的にろ過するために遺伝子組み換え豚の肝臓を使用する世界初の臨床試験を承認したばかりだという。
遺伝子編集された豚の肝臓は一時的な生物学的橋渡しとして機能する
今年開始予定の第1相試験に最初に登録される4人の患者は、肝性脳症（HE）を伴う慢性肝不全の急性増悪（ACLF）を患う。肝性脳症は、毒素が血液中に蓄積し、重篤な神経障害を引き起こす症状である。
最大72時間にわたり、患者の血液は豚の肝臓に送り込まれ、有害物質が除去されます。その後、効果と安全性を評価するために1年間のモニタリングが行われます。
この試験は、動物の遺伝子を人間に適合するように編集することに特化したeGenesis（米国）と、体外で肝臓を保存・サポートするための機器を製造するOrganOx（英国）の2つのバイオテクノロジー企業によって実施される。
従来の肝移植とは異なり、本研究で用いられるブタの肝臓はヒトに移植されることはありません。代わりに、肝臓は患者の体外に置かれ、循環器系に接続され、肝臓の損傷によって蓄積された毒素や老廃物を生物学的血液フィルターのようにろ過します。
「肝臓は再生可能な唯一の臓器です。豚の肝臓が一時的に再生できるのであれば、人間の肝臓は回復するのに十分な時間があるのだろうかと知りたかったのです」と、eGenesisのCEO、マイク・カーティス氏は語ります。
実験に使用された豚の肝臓は、ヒトの免疫反応を引き起こす可能性のある要素を除去するために、複雑な遺伝子改変が施されている。マイク・カーティス氏によると、これらの肝臓は、実験室でヒトドナーに投与した際に、2～3日間血液濾過機能を維持できることが示された。
肝移植を受けられない患者の命を救うチャンス
急性肝不全は、死亡率が最大50%に達する生命を脅かす疾患です。米国だけでも、毎年約3万5000人が突然の肝機能喪失により入院しています。しかし、肝移植の適応とならない人や、適切な肝臓が間に合わない人も多くいます。
シドニー大学（オーストラリア）の肝臓移植専門家、ウェイン・ホーソーン教授は、これは動物から人間への臓器移植に関する数十年にわたる研究の成果であり、画期的な成果だと述べた。ホーソーン教授は、豚の肝臓は「生物学的な橋渡し」として機能し、肝臓が自然に回復するのを待つ間、あるいは適切なドナーの肝臓を待つ間、患者の生命維持に役立つと述べた。
この治験が成功すれば、患者数を20人にまで拡大し、肝移植が不可能な重篤な肝不全の症例にも幅広く応用できる可能性がある。
米国では、肝臓に加え、豚の腎臓などの他の臓器も末期腎不全患者を対象に臨床試験が行われています。しかし、研究者たちは依然として、移植拒絶反応、動物からヒトへの感染リスク、そして異種移植臓器の長期的な有効性など、多くの課題に直面しています。
しかし、FDAによるこの試験の承認は臓器移植の分野に新たな未来を切り開くものであり、遺伝子組み換え豚は毎年臓器移植を待つ何千人もの患者にとっての「生きた臓器バンク」となる可能性がある。
豚の肝臓の臨床試験と並行して、遺伝子編集された豚の腎臓を生きた人間に移植する試験も行われています。成功すれば、動物の臓器を一時的または永続的な生物学的デバイスとして利用する技術への道が開かれ、世界的な臓器不足の危機を克服するのに役立つでしょう。
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ミン・ハイ
出典: https://tuoitre.vn/my-thu-nghiem-dung-gan-heo-chinh-sua-gen-tri-suy-gan-cap-tinh-o-nguoi-20250417145446855.htm
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