臨床試験は患者が新しい治療法にアクセスするのに役立ちます

臨床試験を実施することで、患者に利益をもたらす新たな治療法の開発につながります。

ベトナムは人口が多く、 医療制度も発達しているため、臨床試験の開発、新たな治療法の導入、研究能力の向上に向けた戦略的なロードマップを策定する必要が生じています...

5月20日、ホーチミン市において、ファーマグループはオックスフォード大学臨床研究ユニット（OUCRU）などと連携し、「臨床試験を通じたベトナムにおけるイノベーションの促進」について議論を行いました。

国内外の記者がベトナムの臨床試験研究の現状を分析し、2030年までにベトナムをASEANにおける臨床試験と研究開発のトップ3の目的地にするための戦略を概説した。

ホーチミン市腫瘍病院のライン管理部門長兼臨床試験ユニット（CRU）責任者である専門医ファン・タン・トゥアン氏によると、がんは世界で最も大きな負担となっている。過去20年間、免疫療法薬と新世代治療法の研究により、世界のがん診断と治療は飛躍的に進歩した。

ファン・タン・トゥアン博士（マイクを握っている）によると、臨床試験研究を展開することで、患者が新たな治療法にアクセスできるようになるとのこと。

写真：NT

ホーチミン市腫瘍病院は2013年以来、新世代の免疫療法薬の研究に参加しています。

「臨床試験は、患者さんが新しい治療法にアクセスするのに役立ちます。当院では現在、37件の臨床試験を実施しています。臨床試験は患者さんに利益をもたらすだけでなく、医師の知識を深め、 保健省が治療法の改良に取り組む上でも貢献しています」とトゥアン医師は述べています。

第一小児病院のライン指揮部長兼科学研究ユニット長であるレ・タン・ニャン博士は、この病院では 5 つの臨床研究が行われており、その研究は国際ユニットと連携して行われていると語った。

臨床試験研究開発を実施する

トゥアン博士とニャン博士はともに、人材、施設、設備などの面で国内で臨床試験を実施することの難しさを認識した。

ファーマ・グループのダレル・オー会長は、臨床試験はベトナムの研究開発における潜在的分野であると述べた。ベトナムは地域において競争力のある臨床研究拠点となることができる。これを実現するためには、臨床試験、特に初期段階の試験への投資を誘致し、促進するための優先的な政策と取り組みが必要だ。

ガイ・スウェイツ教授（オックスフォード大学ベトナム臨床研究ユニット所長）によると、ベトナムは国際的なベストプラクティスを導入することで、臨床試験能力を大幅に向上させることができます。規制プロセスの合理化、先進的なインフラへの投資、そしてダイナミックな官民パートナーシップの促進により、ベトナムは試験の効率性とデータの信頼性に関する世界基準を完全に満たすことができます。この戦略的調整は、治療研究におけるイノベーションを促進するだけでなく、ベトナムを高度な救命治療の地域拠点へと位置付けることにもつながります。

専門家は、ベトナムが東南アジアにおける臨床試験研究の主要拠点となる可能性を秘めていると考えています。しかしながら、評価・承認プロセスの合理化、FDA（米国）、EMA（欧州）、MHRA（英国）などの機関による試験承認プロセスの短縮化、人材や施設への投資などが必要です。

出典: https://thanhnien.vn/nghien-cuu-thu-nghiem-lam-sang-giup-nguoi-benh-tiep-can-dieu-tri-moi-18525052017574806.htm