医薬品広告の歪みを防ぐための解決策は数​​多く存在する。

保健省は、医療検査・治療施設における無料医薬品支援プログラムの実施を規制する新たな通達を発行した。特に、医薬品支援活動が広告、マーケティング、または医薬品供給における競争優位性を生み出すために悪用されてはならないという要件が強調されている。

保健省が発行した通達は、患者への無料医薬品支援プログラムの実施過程全体における医療機関と製薬会社の責任を明確に規定している。

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近年、特にがん、免疫疾患、希少疾患の分野において、非常に高額な新世代治療法が登場したことに伴い、患者の経済的負担を軽減するために多くの薬剤支援プログラムが実施されてきたことは周知の事実である。

良い面としては、これは多くの患者にとって、これまで手の届かなかった最新の医薬品を入手できる機会となる。しかし、透明性のある監視メカニズムがなければ、医薬品支援プログラムは製薬業界の競争に「グレーゾーン」を生み出し、間接的に治療選択に影響を与えたり、患者を特定の支援プログラムに依存させたりする可能性がある。

このリスクを軽減するため、 保健省は、医薬品企業と医療機関の間で法的規制に従って書面による合意に基づき、無料の医薬品支援プログラムを実施することを義務付けている。

薬剤支援の提供は無料であるべきであり、商業的な条件に縛られてはならない。また、医師の治療方法や処方箋に関する決定に影響を与えてはならない。

特に、保健省は、患者に必要なすべての医薬品を確保するため、製薬会社に無料の医薬品提供は義務付けられていないことを強調した。さらに、健康保険基金は、無料提供された医薬品の費用を払い戻すことはない。

この通達では、支援プログラムにおける医薬品の処方と使用に関する厳格な原則も規定されている。したがって、無償で提供される医薬品はベトナム国内で合法的に入手可能なものでなければならず、その使用は保健省の治療ガイドライン、承認された医薬品説明書、または国家薬局方に準拠していなければならない。

このプログラムの対象となるのは、確定診断を受け、医師から適切な薬を処方され、かつ自発的にプログラムに参加する患者です。

この通達の注目すべき点の1つは、無償の補助薬の管理と配布の全過程における透明性の確保を求めている点である。

保健省は、医薬品は処方されたとおりに、かつ適切な患者にのみ使用されることを義務付けています。医療記録または処方箋には、これらの医薬品が無料支援プログラムを通じて提供されていることが明確に記載されていなければなりません。また、これらの医薬品は他の医薬品とは別に保管し、明確に識別できるようにする必要があります。

さらに、期限切れ、破損、または返品された医薬品の廃棄は、医薬品規制を遵守しなければならず、廃棄に関する責任と費用は、製薬会社と医療機関の間で明確に定められなければならない。

保健省はまた、医療機関に対し、患者が自身の権利を認識できるよう、医薬品支援プログラムに関する情報をウェブサイトまたは施設内で公開することを義務付けている。同時に、病院は、公正かつ合理的で透明性のある医薬品の処方を確保し、乱用や無駄を防止するための内部手順を策定しなければならない。

特に、医療機関は、患者に対し、治療手順、薬剤の効果、副作用、薬剤費、および無料薬剤支援プログラムに参加する際の患者の権利に関する包括的な情報を提供しなければならない。

医薬品企業に対して、保健省は医薬品の合法的な出所と品質を確保すること、そして医療機関への約束に従って医薬品を完全かつ迅速に提供することを求めている。

特に、この通達は、無料の医薬品支援プログラムを利用して、患者や医療機関に対して医薬品の広告、販売促進、宣伝を行うことを厳しく禁止している。また、企業は医薬品支援活動を悪用して、医薬品供給において不当な競争優位性を得ることも禁じられている。

国民への医薬品供給に関して、ベトナム医薬品管理局（保健省）の報告によると、ベトナムの医薬品市場規模は現在、年間約80億米ドルに達している。平均支出額は年間12～15%増加しており、年平均成長率は8%で、アジアで2番目に高い。2025年までに、医薬品への平均支出額は一人当たり78.3米ドルに達すると予測されている。

医薬品の輸入額は依然として大きな割合を占めているものの、国内生産能力は著しく向上している。現在、国内生産医薬品は使用量の約70％、金額の約50％を占めている。製造施設の数も2016年の167カ所から2025年には243カ所に増加している。

ベトナム国内の医薬品は、国内の疾病予防・治療に用いられるあらゆる治療群を網羅しており、一部の製品はEU、米国、日本、韓国に輸出されている。技術移転を受けたオリジナルブランド医薬品の数も年々増加している。

2025年には、ベトナム企業67社が医薬品および医薬品原料をアジア、ヨーロッパ、日本市場に輸出し、総売上高は3億1200万米ドルに達し、東南アジアで4位となった。このうち、外国直接投資（FDI）を受けた企業が2億3000万米ドル、国内企業が8200万米ドルをそれぞれ計上した。

医薬品管理局のタ・マン・フン副局長によると、医薬品業界は多くの好ましい指標を示しながら持続的に発展している。基準を満たさない医薬品の割合は1％未満にとどまり、医薬品・医療サービス群の消費者物価指数（CPI）は低く、行政手続きは100％オンラインで実施され、販売承認証明書の発行データベースには53,526種類の医薬品および医薬品原料が登録されている。

臨床薬学活動は、中央および地方の病院の100%、旧地区病院および私立病院の90%で実施されている。大学卒の薬剤師の割合は、2025年までに人口1万人あたり約3.4人に達すると予想されており、その後徐々に増加していく見込みである。

しかし、保健省のド・スアン・トゥエン副大臣によると、製薬業界は依然として多くの課題に直面している。医薬品の原材料の約90％は依然として輸入に依存している。研究開発（R&D）への投資は需要に見合っていない。専門分野における質の高い人材が不足している。多くの国際企業は輸出やフランチャイズの段階にとどまっており、コア技術の移転はまだ行われていない。

特定された解決策には、法的枠組みの整備、手続きの改革、医薬品の品質・価格管理の強化、技術移転の促進、研究開発の推進、そして医薬品・バイオテクノロジー産業パークを含む近代的な生産インフラの構築などが含まれる。これと並行して、包括的なデジタル変革が継続され、ワクチンおよび医薬品管理の基準は国際的なベストプラクティスに引き上げられる。

出典: https://baodautu.vn/nhieu-giai-phap-ngan-bien-tuong-quang-cao-thuoc-d606009.html