セルヴィエのオリジナルブランド医薬品が初めて「ベトナム製」となる
5月27日、フランス大使館（ ハノイ）にて、セルヴィエ社とアンファルコ製薬株式会社は技術移転契約を締結しました。これにより、ベトナムはセルヴィエ社の戦略的ジェネリック医薬品シリーズの製造拠点となります。これらの医薬品は、糖尿病、冠動脈疾患、静脈不全などの慢性疾患の治療によく用いられる高付加価値医薬品群です。
契約に基づき、工場はホーチミン市ハイテクパークに建設され、アンファルコ社が投資・建設します。この工場は2025年3月にEU-GMP認証を取得し、欧州の最高水準を満たす医薬品の生産が可能となります。セルヴィエ社の技術支援と監督の下、2026年にベトナム市場におけるセルヴィエ社オリジナル医薬品の総供給量の約50%に相当する生産規模で生産を開始する予定です。
セルヴィエ - フランス大手の独立系製薬グループがジェネリック医薬品製造の技術をアンファルコに移転。
最初の製品は、試験、臨床評価、販売承認を経て、2026年末までに承認手続きを完了し、市場に投入される予定です。セルヴィエ社の心血管疾患、糖尿病、静脈不全治療薬群に属するジェネリック医薬品がベトナムで製造されるのは、今回が初めてとなります。
国際的な製薬企業がジェネリック医薬品の生産拠点としてベトナムを選ぶことは珍しくありません。セルヴィエ・ベトナムのゼネラル・ディレクター、セルジュ・ニコレラ氏によると、これはベトナム国内の生産能力、安定した政策、そしてベトナムの製薬産業の発展戦略への信頼に基づく、7年間にわたる協力の成果です。
この契約は単なる加工ではなく、技術、生産プロセス、品質管理から技術チームのトレーニングに至るまで、真の技術移転です。Ampharcoは製造パートナーとしてだけでなく、オペレーションユニットとしての役割も担い、国際基準に基づいてサプライチェーン全体を管理します。
アンファルコ社の担当者によると、この工場はEU-GMP基準を満たす生産能力を備えており、国内市場への供給だけでなく、近い将来には東南アジア諸国への輸出も目指している。また、現地でオリジナル医薬品を生産することで、物流、輸入、保管コストを大幅に削減し、ベトナムの患者が高品質な医薬品を手頃な価格で入手できる環境を整えることも可能になる。
2045年までの国家戦略に沿って
2030年までのベトナム医薬品産業の発展戦略は、2045年までのビジョンを持ち、ベトナムを地域の医薬品イノベーションセンターにすることを目指しており、国産医薬品の割合を80％にまで高め、生産技術が移転されたオリジナルブランド医薬品を少なくとも100種類含めることを目指している。
EU-GMP 認証を取得した Ampharco は、ヨーロッパで適用される最高の医薬品製造基準を満たしています。
保健省の統計によると、ベトナムには現在約250の医薬品工場がありますが、そのうちEU-GMP基準を満たしているのはごくわずかです。EU-GMP基準は、医薬品の原薬製造技術の導入に必要な条件です。アンファルコは、インフラ、人材への徹底的な投資、そして国際的な品質プロセスの厳格な遵守により、この要件を満たしている数少ない企業の一つです。
セルヴィエ社がベトナムを選んだのは、同社の事業戦略上だけでなく、投資環境、産業能力、そして政府の安定した政策コミットメントに対する前向きなシグナルを反映している。これは、ベトナムにとって、世界の医薬品サプライチェーンにおける自らの地位を確固たるものにする機会となると同時に、より多くの多国籍企業がこの地域への投資をシフトさせるための推進力となる。
重要なのは、ベトナムにおけるオリジナル医薬品の生産が患者に直接的な利益をもたらすことです。患者は輸入医薬品に頼る代わりに、欧州基準を満たす医薬品を国内で、手頃な価格で、より安定した供給のもとで利用できるようになります。
さらに、EU-GMP基準による品質管理とセルヴィエ社の厳格な監督により、ベトナムで製造された製品は欧州製品と同等の品質を確保しており、国産医薬品への信頼を高めています。
セルヴィエ社によるベトナムでのジェネリック医薬品の生産は、ベトナムの製薬業界が「消費者」から「技術所有者」へと新たな段階に入ったことを証明している。
国際企業がベトナムで製品を販売するだけでなく、知識、技術、運用能力を移転するようになれば、その恩恵は企業だけでなく、国民、医療制度、そしてベトナムの製薬産業の持続可能な発展にも波及するでしょう。
詳細については、https://servier.vn/tin-tuc-moi-nhat/servier-ampharco/ をご覧ください。
出典: https://dantri.com.vn/suc-khoe/servier-se-san-xuat-thuoc-biet-duoc-tai-viet-nam-20250605163150490.htm
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