勃起不全、肥満、鎮痛剤治療薬の登録取り消し

ベトナムで製造された医薬品3種の登録証の取り消し

2025年6月3日に医薬品管理局副局長グエン・タン・ラム氏が署名した文書283/QD-QLDにより、タダラフィル20mg、オディスタッド120、バコブフェン400の3種類の医薬品の流通登録が取り消されました。

Thu hồi đăng ký lưu hành thuốc điều trị rối loạn cương, béo phì, giảm đau- Ảnh 1. — ベトナム医薬品管理局は、企業による自主回収により、ベトナムにおける医薬品3種の登録を取り消した。

このうち、登録番号893110457024（旧登録番号VD-31364-18）の医薬品タダラフィル20mg（タダラフィル20mg）は、Meyer-BPC Joint Venture Company（住所：ベンチェ省ベンチェ市フータン区）により登録および製造されています。

Odistad 120（オルリスタット 120mg）医薬品、登録番号 893100515124（旧登録番号: VD-21535-14）は、Stellapharm Joint Venture Company Limited（ホーチミン市ホックモン区）により登録され、Stellapharm Joint Venture Company Limited の Branch 1（ビンズオン省）で製造されています。

バコブフェン400薬 (イブプロフェン 400 mg)、登録番号 893100032324、Vacopharm Pharmaceutical Joint Stock Company (Ward 1, Tan An City, Long An Province) により登録。Vacopharm Pharmaceutical Joint Stock Company (Ward Tan Khanh, Tan An City, Long An Province) で製造。

いくつかの治療ユニットからの情報と使用説明書によると、Vacobufen 400はいくつかの病気の痛みの緩和、解熱。

タダラフィル20mgは、場合によっては勃起不全を治療します。オディスタッドは、成人において食事療法と併用することで肥満を治療します。どちらも処方薬であり、正確な診断を受けた医師の処方箋に基づいてのみ使用されます。

ベトナム医薬品管理局によると、上記3つの医薬品の登録は、登録機関が「ベトナムにおける当該医薬品の登録を自主的に取り消す」よう要請したため、取り消されました。2025年6月3日より前に製造された医薬品は、使用期限まで流通が許可されます。

医薬品登録機関および医薬品製造施設は、流通中の医薬品の品質、安全性、有効性を監視し、責任を負う必要があります。

これに先立ち、同じく6月にベトナム医薬品管理局は保健当局に対し、医薬品および機能性食品の生産活動の検査と監督を強化するよう要請していた。

医薬品製造施設に対し、「適正製造規範」（GMP）の原則への遵守を強化するよう求める。医薬品原料の原産地、品質、使用方法を厳格に管理することに特に注意を払うべきである。

医薬品成分は、医薬品登録書類において保健省が承認した基準に従って品質検査を受け、品質基準を満たしていなければなりません。

出典: https://thanhnien.vn/thu-hoi-dang-ky-luu-hanh-thuoc-dieu-tri-roi-loan-cuong-beo-phi-giam-dau-18525060405462172.htm