ベトナム医薬品管理局（ 保健省）は、偽造医薬品、出所不明の医薬品について通知し、違反に対処するよう各省および中央直轄市の保健局に文書を送付した。
ベトナム医薬品管理局によると、最近、ハノイ医薬品・化粧品・食品試験センターから、ダイアミクロンMR60mg（グリクラジド）（バッチ番号23F603、使用期限2026年4月）の品質検査のために医薬品と化粧品のサンプルを採取した報告書と議事録が提出されたが、ベトナム薬局方Vのグリクラジド錠モノグラフに基づくグリクラジドの定量指標の品質要件を満たしておらず、結果は1錠あたり42.5mg（ラベルに記載された含有量と比較して70.83％）であった。
上記の Diamicron MR 60mg のサンプルと、Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited (No. 8, Huynh Thuc Khang Street, Lang Thuong, Dong Da District, Hanoi) 傘下の Duc Anh Pharmacy で品質試験のために採取された他の 6 つのサンプルには、いずれも流通登録番号または輸入ライセンス番号の情報がありません。医薬品製造施設および医薬品輸入施設に関する情報。
7 つの医薬品サンプルには、Diamicron MR 60mg (グリクラジド)、バッチ番号 23F603、有効期限 2026 年 4 月が含まれます。オセルタミビル、バッチ番号 M1164B01、2021 年 3 月製造、有効期限 2 年。クレストール 20mg（ロスバスタチン）、ロット番号 A23237030、有効期限 2026 年 4 月。 Janumet 50/1000mg（シタグリプチン/メトホルミン）、ロット番号 24497505A、有効期限 2026 年 7 月。プラビックス（クロピドグレル）、ロット番号 ELB04027、有効期限 2027 年 5 月。ネキシウム 40mg エンテリック カプリ ペレット錠 (エソメプラゾール)、バッチ番号 23H420、有効期限 2027 年 9 月。クレストール 10mg（ロスバスタチン）、ロット番号 A24236004、有効期限 2027 年 7 月。
ベトナム医薬品管理局によると、これら7つの医薬品サンプルのうち、ネキシウムなどの偽造品を理由に一部をリコールする文書が発行されており、他の多くの医薬品も品質違反のため2022年以降リコールされている。
ベトナム医薬品局は、ハノイ保健局に対し、緊急に運営委員会389に報告し、警察、市場管理者、地元の運営委員会389、関連当局と連携して、Duc Anh 薬局の医薬品法遵守状況の検査と点検を実施するよう要請しています。
上記の流通登録番号、輸入許可番号、製造施設、輸入施設に関する情報がない7つの製品バッチの原産地の追跡。規定に従って違反施設を厳重に処分する。検査、審査、処理の結果を6月2日までに医薬品管理部に報告してください。
医薬品管理局はまた、各省および市の衛生局に対し、医薬品の取引および使用を行う施設と人々に、上記の7バッチの医薬品を購入、販売、または使用しないよう連絡および通知するよう要請した。人々は合法的な薬局でのみ薬物を売買すべきであり、出所が不明な薬物を売買すべきではありません。偽造医薬品や出所不明の医薬品の製造および取引の疑いのある兆候があれば、速やかに保健当局および関係当局に報告してください。
これに先立ち、ベトナム医薬品管理局は5月29日にも、喘息治療薬であるテオフィリン徐放錠200mg（テオフィリン200mg）の偽造品が発見されたと発表しており、ラベルに記載された量的基準をわずか6.3％しか満たしていなかった。
上記の薬物サンプルは、 ハノイ薬物・化粧品・食品検査センターがアンアン薬局（ハノイ市ハドン区キエンフン区第14グループ153番地）で採取したもので、テオフィリンの定量に関する品質要件を満たしていませんでした（ラベルに記載されている含有量と比較してわずか6.3%）。
出典: https://cand.com.vn/y-te/truy-tim-nguon-goc-7-mau-thuoc-nghi-gia-o-nha-thuoc-duc-anh-i769996/
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