ベトナム医薬品管理局（ 保健省）は、偽造医薬品、出所不明の医薬品について通知し、違反に対処するよう各省および中央直轄市の保健局に文書を送付した。
ベトナム医薬品管理局によると、最近、ハノイ医薬品・化粧品・食品試験センターから、ダイアミクロンMR60mg（グリクラジド）（バッチ番号23F603、使用期限2026年4月）の品質検査のために医薬品と化粧品のサンプルを採取した報告書と議事録が提出されたが、ベトナム薬局方Vのグリクラジド錠モノグラフに基づくグリクラジドの定量指標の品質要件を満たしておらず、結果は1錠あたり42.5mg（ラベルに記載された含有量と比較して70.83％）であった。
上記の Diamicron MR 60mg のサンプルと、Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited (No. 8 Huynh Thuc Khang Street, Lang Thuong, Dong Da District, Hanoi) 傘下の Duc Anh Pharmacy で品質検査のために採取された他の 6 つのサンプルには、流通登録番号や輸入ライセンス番号に関する情報、医薬品製造施設、医薬品輸入施設に関する情報がまったくありません。
7 つの薬剤サンプルは以下のとおりです。Diamicron MR 60mg (グリクラジド)、バッチ番号 23F603、有効期限 2026 年 4 月。オセルタミビル、バッチ番号 M1164B01、製造日 2021 年 3 月、有効期限 2 年。クレストール 20mg (ロスバスタチン)、バッチ番号 A23237030、有効期限 2026 年 4 月。Janumet 50/1000mg (シタグリプチン/メトホルミン)、バッチ番号 24497505A、有効期限 2026 年 7 月。プラビックス (クロピドグレル)、バッチ番号 ELB04027、有効期限 2027 年 5 月。クレストール 10mg（ロスバスタチン）、ロット番号 A24236004、有効期限 2027 年 7 月。
ベトナム医薬品管理局によると、これら7つの医薬品サンプルのうち、ネキシウムなどの偽造品を理由に一部をリコールする文書が発行されており、他の多くの医薬品も品質違反のため2022年以降リコールされている。
ベトナム医薬品局は、ハノイ保健局に対し、緊急に運営委員会389に報告し、警察、市場管理者、地元の運営委員会389、関連当局と連携して、Duc Anh 薬局の医薬品法遵守状況の検査と点検を実施するよう要請しています。
上記の流通登録番号、輸入許可番号、製造施設、輸入施設に関する情報がない7つの製品ロットの原産地を追跡し、規定に従って違反施設を厳重に処理し、検査、検査、処理の結果を6月2日までに医薬品監督管理局に報告する。
医薬品管理局は、各省市衛生局に対し、薬物取引・使用施設および個人に対し、上記の7ロットの薬物製品の売買および使用をしないよう周知徹底するよう要請した。薬物の売買は合法的な薬物取引施設でのみ行い、出所不明の薬物の売買は行わないこと。偽造薬物や出所不明の薬物の製造・取引の疑いのある兆候があれば、速やかに保健機関および関係当局に通報すること。
これに先立ち、ベトナム医薬品管理局は5月29日にも、喘息治療薬であるテオフィリン徐放錠200mg（テオフィリン200mg）の偽造品が発見されたと発表しており、ラベルに記載された量的基準をわずか6.3％しか満たしていなかった。
上記の薬物サンプルは、 ハノイ薬物・化粧品・食品検査センターがアンアン薬局（ ハノイ市ハドン区キエンフン区第14グループ153番地）で採取したもので、テオフィリンの定量に関する品質要件を満たしていませんでした（ラベルに記載されている含有量と比較してわずか6.3%）。
出典: https://cand.com.vn/y-te/truy-tim-nguon-goc-7-mau-thuoc-nghi-gia-o-nha-thuoc-duc-anh-i769996/
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