偽造医薬品ネキシウム®40mgの出所調査と追跡に関する緊急要請

ベトナム医薬品管理局は、5月22日にハノイ医薬品・化粧品・食品検査センターから正式な発送・分析報告書を受け取り、製品サンプルのラベルに「NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (エソメプラゾール)、バッチ番号: 23H420、有効期限: 2027年9月」という情報が記載されていたと発表した。

上記の医薬品サンプルには、流通登録番号および輸入許可番号に関する情報が記載しておらず、製造施設および輸入施設に関する情報も記載されていません。この医薬品サンプルは、ドゥック・アン製薬医療機器有限会社傘下のドゥック・アン薬局（ハノイ市ドンダー区フイン・トゥック・カン通り8番地）で採取されました。この医薬品サンプルの検査結果は、エソメプラゾールの定量指標の品質要件を満たしていませんでした（ラベルに記載されている含有量のわずか17.27%に過ぎませんでした）。

使用者の安全を確保するため、ベトナム医薬品管理局はハノイ市保健局に対し、至急、運営委員会389に報告し、警察、市場管理機関、現地運営委員会389、関係当局と連携して、ドゥックアン製薬医療機器有限会社傘下のドゥックアン薬局に対する検査と審査を実施するよう要請する。ラベルに記載されている「NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole)」という情報から製品バッチの出所を追跡し、流通登録番号と輸入ライセンス番号の情報がラベルに記載されておらず、製造施設と輸入施設の情報がラベルに記載されていないこと、違反者を厳しく処分すること、検査と処分の結果を5月27日までにベトナム医薬品管理局に報告すること。

地方保健部門は、薬物取引および使用施設および個人に対し、上記の偽造ネキシウム® 40mg エンテリックカプリペレット錠（エソメプラゾール）を購入、販売、使用しないよう通知しています。薬物は合法的な製薬企業でのみ購入および販売し、出所不明の薬物を購入または販売しないでください。偽造薬物や出所不明の薬物の製造および取引の疑わしい兆候があれば、すぐに保健機関および関係当局に報告してください。

ネキシウム 40mg は、胃食道逆流症および過剰な胃酸を伴うその他の症状の治療に使用されます。

ミン・カン

出典: https://www.sggp.org.vn/yeu-cau-khan-truong-kiem-tra-truy-tim-nguon-goc-thuoc-gia-nexium-40mg-post796497.html