偽造医薬品ネキシウム®40mgの出所調査と追跡に関する緊急要請

ベトナム医薬品管理局は、5月22日にハノイ医薬品・化粧品・食品検査センターから正式な発送・分析報告書を受け取り、製品サンプルのラベルに「NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (エソメプラゾール)、バッチ番号: 23H420、有効期限: 2027年9月」という情報が記載されていたと発表した。

上記医薬品サンプルには、流通登録番号、輸入許可番号等の情報がなく、製造施設、輸入施設等の情報もございません。薬物サンプルは、Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited 傘下の Duc Anh Pharmacy（ハノイ市ドンダー区フイン・トゥック・カン通り 8 番地）で採取されました。薬物サンプルの試験結果は、エソメプラゾールの定量指標の品質要件を満たしていませんでした（ラベルに記載されている含有量のわずか17.27%）。

使用者の安全を確保するため、ベトナム医薬品管理局はハノイ市保健局に対し、緊急に運営委員会389に報告し、警察、市場管理機関、現地運営委員会389、関係当局と連携して、Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited傘下のDuc Anh Pharmacyに対する検査を実施するよう要請しています。ラベルの情報で製品バッチの原産地を追跡します：NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet（エソメプラゾール）、流通登録番号および輸入ライセンス番号に関する情報がなく、ラベルに製造施設および輸入施設に関する情報がありません。違反者を厳しく処罰する。検査、検査、処理の結果を5月27日までに医薬品管理局に報告してください。

地方保健局は、薬物取引および使用施設および個人に対し、上記の偽造NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (エソメプラゾール)製品を購入、販売、または使用しないよう通知しています。医薬品の売買は合法的な薬局でのみ行ってください。出所不明の薬物を購入または販売しないでください。偽造医薬品や出所不明の医薬品の製造および取引の疑いのある兆候があれば、速やかに保健当局および関係当局に報告してください。

ネキシウム 40mg は、胃食道逆流症および過剰な胃酸を伴うその他の症状の治療に使用されます。

ミン・カン

出典: https://www.sggp.org.vn/yeu-cau-khan-truong-kiem-tra-truy-tim-nguon-goc-thuoc-gia-nexium-40mg-post796497.html