말기 암 치료를 위한 경구 면역 요법 약물 접근 기회

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암 환자들에게 희망의 새 문이 열렸다

2024년 12월 12일, 보건부 , 국무부, 미국 질병통제예방센터(CDC) 관계자들이 땀안 종합병원과 땀안 연구소(TAMRI)에서 베트남에서 경구 면역항암제 RBS2418의 항암 치료를 위한 임상시험을 위한 VISTA-1 프로젝트 시행을 발표했습니다. 땀안 종합병원은 미국 외 지역에서 이 프로젝트에 참여하는 최초의 연구 기관이 되었으며, 이를 통해 말기 대장암 환자에게 신약 개발과 수명 연장의 기회를 제공하게 되었습니다.

말기 암 치료를 위한 경구 면역 요법 약물 접근 기회 -0 — 탐아인 종합병원에서 암 치료를 위한 경구 면역 요법 연구 프로젝트 발표식이 열렸습니다.

최초의 경구 면역치료제인 RBS2418은 종양의 "면역 상태"를 "차가운 상태"에서 "뜨거운 상태"로 전환하여 암세포를 인식하고 파괴하도록 신체 면역 체계를 활성화하는 방식으로 작용합니다. 이 약물은 경구 형태로 복용이 간편하고 비용을 절감하며, 특히 치료비가 매우 높은 암 환자의 접근성을 높여줍니다.

미국 10개 연구기관에서 진행된 1상 임상시험에서 우수한 결과를 보이며 암 환자에서의 안전성을 확인한 RBS2418의 암 치료용 경구 면역치료제가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2상 임상시험 승인을 받았습니다. 2상 임상시험은 주로 말기 대장암 환자 또는 기존 치료에 더 이상 반응하지 않는 환자를 대상으로 암 환자의 반응 효과를 평가합니다.

다른 선택지가 없는 암 환자들에게 임상시험은 새로운 치료법, 신약, 그리고 희귀의약품에 접근할 수 있는 희망의 빛을 제공합니다. 2024년 12월 초, 베트남 보건부 는 국제 임상시험 VISTA-1 2A상을 승인함으로써 베트남의 말기 대장암 환자들이 막대한 비용을 들여 해외로 나가지 않고도 미국과 동등한 수준의 첨단 암 치료법을 이용할 수 있는 기회를 열었습니다.

이전에는 베트남이 주로 신약 임상 3상 시험에만 참여했습니다. VISTA-1 프로젝트는 베트남 최초의 대장암 임상 2A상 시험입니다. 말기 대장암 환자나 기존 치료에 더 이상 반응하지 않는 많은 환자들이 이 연구 프로젝트의 직접적인 혜택을 누릴 수 있을 것입니다.

VISTA-1은 미국과 베트남에서 150명의 환자를 모집할 예정입니다. 땀안 연구소의 초기 협력과 적극적인 준비로, 하노이 땀안 종합병원과 호치민 땀안 종합병원에서 첫 번째 임상이 시행되었으며, 가까운 시일 내에 다른 3개 병원으로 확대될 예정입니다.

베트남 의료 산업의 새로운 도약

"RBS2418은 대장암 치료에 혁명을 일으킬 잠재력을 가진 유망한 약물입니다. VISTA-1 연구는 환자에서 이 약물의 효능을 평가하는 데 중요한 데이터를 제공할 것입니다. VISTA-1 연구 분야의 베트남 연구자들과의 협력은 이 여정에서 매우 필요하고 가치 있는 일입니다."라고 제프리 S. 글렌 의학박사 교수는 말했습니다.

VISTA-1의 공식 연구 시설로 선정되기 위해 땀안 종합병원 시스템과 땀안 연구소는 인적 자원, 장비, 작업 프로세스에 대한 막대한 준비와 투자를 진행했으며, 특히 미국 연구 초기 단계부터 적극적으로 참여했습니다. 병원은 미국 연구실과 마찬가지로 베트남 최초의 중앙 시험실에 투자하여 생물학적 마커를 검사했습니다.

이에 따라, 새로운 바이오마커 검사는 처음부터 베트남 내 모든 연구 시설의 중앙 실험실에서 수행되었으며, 해외 실험실로 샘플을 이전할 필요가 없었습니다. 제프리 S. 글렌 교수는 땀안 종합병원 시스템의 인프라, 전문성, 그리고 깊이를 "세계와 동등"하며 성공적인 임상 시험을 수행할 수 있다고 평가했습니다. 글렌 교수는 "이번 협력은 신약 개발 연구에 있어 매우 중요한 협력이며, 땀안과 함께 앞으로 진행될 다른 많은 중요한 연구 프로젝트의 시작점이 될 것입니다."라고 강조했습니다.

VISTA-1은 베트남의 암 환자들이 미국 환자들과 마찬가지로 연구용 약물에 접근할 수 있게 되면서 큰 의미를 가질 뿐만 아니라, 3상 연구만이 아닌 2A상과 같은 아주 초기 단계의 임상 연구를 수용하고 시행할 수 있는 조건을 충족할 준비가 되었다는 점에서 베트남의 의료 산업과 혁신적 과학에 중요한 진전이기도 합니다.

이 프로젝트는 베트남 의학의 과학적 연구 개발 역량을 확고히 하고, 국제 의료계에서 베트남의 위상을 높이며, 국민들이 첨단 암 치료법을 조기에 접할 수 있는 기회를 제공합니다. VISTA-1과 같은 국제 임상시험 참여는 베트남 국민에 대한 치료 데이터베이스를 구축하는 데 도움이 되며, 신약 프로파일 완성에도 기여하고, 향후 베트남에서 신약 허가 절차를 촉진하는 중요한 조건입니다.

땀안연구소(TAMRI)의 프엉 레 트리(Phuong Le Tri) 박사는 협력 프로젝트에 대해 공유하면서 땀안 종합병원 시스템과 땀안 연구소가 이 획기적인 연구에 기여하여 베트남에 잠재적인 의학을 도입하고 환자가 건강한 삶을 살 수 있는 더 소중한 기회를 갖도록 돕기 위해 최선을 다할 것이라고 말했습니다.