약물 입찰 병목 현상 해소, 공공병원 약물 부족 현상 해소

최근 몇 년간 공공병원의 의약품 입찰은 많은 어려움에 직면해 왔습니다. 특히 규정의 통일성 부족과 법 체계의 급격한 변화로 어려움을 겪고 있습니다. 한편, 많은 의료기관 에서 조달 절차 이행에 어려움을 겪어 의약품 공급에 차질이 발생하고, 이는 환자 치료에 직접적인 영향을 미치고 있습니다.

40호 통지문 발행은 필요하고 시기적절한 것으로 간주되며, 이 특정 분야의 법적 격차를 극복하고 경영 효율성을 개선하는 데 기여합니다.

40호 통지문은 개정된 법률 제90/2025/QH15호, 법률 제57/2024/QH15호, 법령 제214/2025/ND-CP호를 포함한 최신 법적 기반을 바탕으로 구축되어 전체 공공 약물 입찰 시스템의 일관성, 동기화 및 실행 가능성을 보장합니다.

이 통지문은 화학 의약품, 방사성 의약품, 마커, 백신, 생물학적 제품, 의약품 소재, 전통 의약품, 전통 의약 성분 및 의료용 가스와 같이 의약품으로 유통 등록 번호가 부여된 의약품에 대한 입찰을 구체적으로 규제합니다.

입찰 패키지 구분, 약물 그룹, 계약자 선정 프로세스, 입찰 절차 및 중앙 조달에 대한 내용은 모두 명확하고 투명하며 구현하기 쉬운 방향으로 완성됩니다.

Circular 40의 주목할 만한 새로운 내용은 공공 서비스 단위의 적용 범위 확대 및 자율성 강화입니다. 구체적으로, 1군과 2군에 속한 자율 단위는 재정 상황에 따라 적절하다고 판단될 때 Circular 40의 적용 여부를 스스로 결정할 수 있습니다.

투자자가 이전처럼 입찰 서류를 평가하지 않고도 계약자 선정 계획을 승인할 수 있게 됨에 따라 투자자의 권한이 크게 강화됩니다. 이러한 접근 방식은 시행 기간을 단축하고, 유연성을 높이며, 행정 절차를 간소화하고, 병원에 실질적인 주도권을 부여하여 의료 분야의 자율성 지향에 부합합니다.

또한, Circular 40은 현재의 약물 관리 시스템과 일치하는 방향으로 입찰 패키지와 약물 그룹을 나누는 것에 대한 규정을 업데이트하고 표준화합니다.

원래 브랜드 의약품, 참조 생물학적 제품, 생물학적 동등성이 입증된 의약품, 가공 의약품 및 기술이전 의약품의 분류에 대한 규정은 2016년 개정된 약국법 및 새로운 지침과의 일관성을 유지하도록 조정되어 입찰에서 승리하는 의약품의 품질을 향상시킬 뿐만 아니라 건강한 경쟁 환경을 조성하여 환자가 더 합리적인 가격으로 더 나은 의약품에 접근할 수 있도록 돕습니다.

또 다른 주목할 점은 입찰 또는 낙찰 약물에 대한 정보가 선택 또는 공급 과정에서 변경될 경우를 대비해 유연한 처리 메커니즘을 추가했다는 것입니다.

약물이 변경되었지만 대체 약물이 입찰 문서에 아직 포함되지 않은 경우, 투자자는 치료가 중단되지 않도록 계약자가 동등한 약물을 공급하도록 허용하는 것을 고려할 수 있습니다.

전통 의학, 전통 의학 성분 및 약재 분야와 관련하여, 시행규칙 40호는 여러 가지 중요한 조정 사항을 담고 있습니다. 이 새로운 규정은 계약자 및 투자자의 조건, 기술 표준, 책임을 명확히 하고, 약학법 제44/2024/QH15호에 따라 내용을 업데이트하여, 이 특수 의약품군에 대한 입찰 활동이 지역 간 투명하고 일관되게 이루어질 수 있도록 지원하는 동시에, 국산 약재 사용을 촉진하고 베트남 전통 의학의 보존 및 발전에 기여합니다.

또한, Circular 40은 효율성을 높이고 책임을 명확히 정의하기 위한 중앙 조달 메커니즘을 완성합니다. 국가 및 지방 차원의 중앙 조달 부서는 계획 수립을 담당할 뿐만 아니라 계약자 선정 계획을 승인할 권한도 갖습니다.

입찰이 실패했을 때 보건부 와 보건부 간의 조정 메커니즘도 시간 제한 및 처리 절차 측면에서 구체적으로 규정되어 있어 공급 단계의 지연을 줄이고 이전에 발생했던 약물 조달의 중단이나 지연을 제한하는 데 도움이 됩니다.

일부 의견은 새로 발표된 통지문이 실질적인 문제를 해결할 뿐만 아니라 치료의 연속성 보장, 국가 예산의 효과적인 활용, 국내 제약 시장을 경쟁적이고 현대적이며 통합적인 방향으로 발전시키는 등 장기적인 목표를 지향하고 있다고 말합니다.

40호 통지문은 38개 조항으로 구성되어 있으며, 2025년 10월 25일부터 시행됩니다. 이 시점부터 07/2024/TT-BYT 통지문은 공식적으로 효력을 상실합니다.

출처: https://baodautu.vn/go-nut-that-dau-thau-thuoc-bao-dam-khong-de-thieu-thuoc-benh-vien-cong-d426457.html