제약성분의 품질기준을 엄격히 관리합니다

6월 3일, 베트남 약품감독관리국(보건부)은 각 성, 시 보건부 및 약품 제조 시설에 공식 공문을 보내 "우수 제조 기준(GMP)" 표준 준수를 강화하고 약품 제조 시설의 생산 활동을 검사 및 감독하도록 지시했습니다.

이에 따라 베트남 약품관리국은 의약품 제조 시설의 경우, 의약품 성분 요건은 의약품 및 건강 보호 식품(동일한 의약품 생산 라인에서 생산이 허용되는 경우)의 제조 과정 전반에 걸쳐 보건부 규정에 따라 GMP 원칙 및 기준을 충족하고 엄격히 준수해야 한다고 명시했습니다. 특히, 의약품 성분은 의약품 생산에 투입되기 전에 보건부가 의약품 유통 등록 서류에 승인한 기준에 따라 품질 검사를 거쳐 품질 기준을 충족해야 합니다.

보건부 는 의약품 제조 시설에 원료의 품질을 엄격하게 관리하도록 요구합니다. 예시 사진

동시에 시설은 생산 공정, 생산 기록, 시험 기록을 검토하고, 승인 및 평가된 약물 등록 기록에 따라 생산 공정 및 품질 관리 절차의 준수를 보장하며, 약물 등록에 대한 규정을 충분히 이행해야 합니다. 자체 검사를 강화하고, 생산 및 업무 과정에서 표준 준수 여부를 검토하고, 오류를 적시에 발견하고 수정하며, 시설에서 제조한 의약품 및 건강 보호 식품을 포함한 제품의 품질과 안전에 대해 법과 관리 기관에 책임을 져야 합니다.

의약품 제조 시설은 GMP 기준을 준수해야 합니다. 설명용 사진

성, 시의 위생부서는 관할 지역 내 약품 제조 시설, 특히 건강보호식품과 화장품을 생산하는 약품 제조 시설에 대한 검사와 감독을 강화해야 합니다. 생산 및 보관 활동에서 원료 사용, 표시, 광고 및 GMP 원칙 유지에 대한 규정을 적극적으로 파악하고 준수 여부를 검사하며, 위반 사항에 대해서는 엄격히 처리해야 합니다.

칸 응우옌

출처: https://www.sggp.org.vn/kiem-soat-chat-che-tieu-chuan-chat-luong-nguyen-lieu-lam-thuoc-post797955.html