안전을 확보하기 위해 약물 폐기 위원회를 설립한다

보건부는 방금 제30/2025/TT-BYT 통지문을 발표했는데, 이는 품질 기준 적용, 약물 테스트, 제약 성분, 위반 약물의 회수 및 처리에 대한 지침을 담고 있습니다.

품질이 좋지 않은 약물을 무차별적으로 환경에 버리는 사례가 있어 사람들의 걱정이 커지고 있습니다.

이 통지문에 따르면, 보건부는 다음 중 하나의 경우에 약물 파기를 실시하도록 규정하고 있습니다: 만료된 약물; 생산, 보관 및 운송 중에 손상된 약물; 규정에 따라 보관 기간이 만료된 약물; 1단계 또는 2단계 위반으로 인해 리콜된 약물; 위조 약물, 밀수 약물, 출처 불명 약물, 금지 물질이 포함된 약물; 품질 기준을 충족하지 못하는 원자재로 생산된 약물. 다만, 생산 공정 중에 달성되지 않은 지표를 처리하여 생산 공정 및 약물 품질에 영향을 미치지 않는 경우는 제외...

보건부 는 또한 제조, 수입, 도매, 약물 검사 시설, 병원 및 병상이 있는 기관에서 약물을 폐기하는 경우, 해당 시설의 장이 약물 폐기를 조직하고, 폐기 방법을 결정하며, 약물 폐기를 감독하는 약물 폐기 위원회를 설립하기로 결정한 경우에만 폐기를 수행하도록 규정했습니다. 위원회는 최소 3명으로 구성되며, 그중 1명은 해당 시설의 담당자여야 합니다.

약물 폐기는 환경 보호법에 따라 사람과 동물의 안전을 보장하고 환경 오염을 방지해야 합니다.

약물이 폐기된 시설은 약물 폐기에 대한 전적인 책임을 져야 하며, 약물 폐기 사례에 대해 약물 폐기 기록과 함께 보고서를 지역 보건소에 제출해야 합니다.

소매점, 의원 및 의료 시설에서의 의약품 폐기와 관련하여, 보건부는 산업 폐기물 처리 기능을 갖춘 시설과의 계약에 따라 의약품 폐기를 시행하도록 규정하고 있습니다. 소매점의 업무 담당자와 의원 또는 의료 시설의 책임자는 의약품 폐기, 의약품 폐기 감독 및 의약품 폐기 관련 문서 보관에 대한 책임을 집니다.

민캉

출처: https://www.sggp.org.vn/lap-hoi-dong-huy-thuoc-de-dam-bao-an-toan-post802433.html