다이키오산과 마카노 정수기는 의료기기에 대한 국제 ISO 표준을 충족합니다.

다이키오산, 마카노 등 다이비엣그룹 계열 브랜드는 이 기준을 충족하는 최초이자 유일한 브랜드다. - 사진: MD

다이키오산과 마카노의 알칼리 이온수 정수기에 부여된 ISO 13485:2016 표준은 의료 장비 산업의 품질 관리 시스템에 대한 국제적으로 인정된 표준입니다.

2016년 5월 15일 총리가 발표한 법령 36에 따르면, ISO 13485 표준은 의료 장비 분야에서 거래 및 제조하는 기업에게 필수 요건 중 하나입니다.

따라서 ISO 13485는 의료기기 분야의 품질 관리 시스템에 대한 국제 표준입니다.

이 표준은 의료 기기의 제조, 설치 및 유지관리에 참여하는 조직이 엄격한 안전 및 품질 요구 사항을 충족할 수 있도록 설계되었습니다.

제품은 하이손 산업단지( 롱안성 )에 있는 회사 공장에서 생산됩니다. - 사진: MD

이 지수는 의료 장비에 초점을 맞춥니다. 이 규정은 제품 품질을 요구할 뿐만 아니라 사용자의 제품 안전 준수에 대한 요구사항도 포함합니다.

다음으로, 제품은 공정 제어를 보장해야 합니다. 이 표준은 위험을 최소화하고 제품 일관성을 보장하기 위해 엄격한 프로세스를 수립하고 제어하는 ​​것을 강조합니다. 기업은 생산 과정을 제어하고 각 단계의 품질을 점검하는 시스템을 구축해야 합니다.

이 공장은 베트남 물 산업에서 필터 코어, 물과 접촉하는 구성 요소 및 후여과를 생산하는 최고이자 유일한 클린룸을 보유하고 있습니다. - 사진: MD

제품 제조업체는 위험을 관리해야 합니다. ISO 13485는 조직이 위험 관리 계획을 수립하고 의료 제품에 대한 위험 평가를 실시하도록 요구합니다. 이는 사용자에게 해를 끼칠 수 있는 잠재적 위험을 최소화하는 데 도움이 됩니다.

다음은 추적성 요구 사항입니다. 이 표준에서는 기업이 설계, 생산부터 유통까지 제품의 추적성을 유지하도록 요구합니다. 이는 안전 문제가 발생할 경우 제품을 리콜하거나 통제하는 데 중요합니다.

신선한 알칼리 이온 제품은 스탠드형부터 카운터 아래, 테이블탑, 벽걸이형까지 다양합니다. – 사진: MD

마지막으로, 지속적인 개선이 필요합니다. ISO 9001처럼 지속적인 개선을 요구하지는 않지만 ISO 13485는 조직이 고객 및 규제 요구 사항과 기대 사항을 더 잘 충족하기 위해 품질 관리 시스템을 지속적으로 개선하도록 권장합니다.

ISO 13485:2016 규격을 획득함으로써 다이키오산과 마카노 신선 알칼리 이온수 정수기가 국제적인 품질 기준을 충족할 수 있는 역량을 다시 한번 확인했습니다. 동시에, 이는 다이키오산과 마카노가 최첨단 기술 개발에 전념하고, 신선하고 알칼리성 이온수를 통해 포괄적인 건강 관리 솔루션을 제공한다는 것을 보여줍니다.

다이키오산, 마카노 신제품 알칼리이온수기 출시 6개월 만에 시장점유율 8배 이상 성장

다이 비엣 그룹의 영업부인 다이키오산과 마카노 신선 알칼리수 이온수기 브랜드는 출시 6개월 만에 5만 대가 판매되었으며 올해 말까지 8만 대 판매를 목표로 하고 있다고 밝혔습니다.

신선하고 알칼리성 이온수는 약은 아니지만, 기준을 충족하는 신선하고 알칼리성 이온수를 올바르게 사용하면 많은 이점을 얻을 수 있다고 의료 전문가들이 권장합니다.

그 이유는 신선하고 알칼리성인 물의 높은 pH가 신체의 산성도를 균형 있게 조절하는 데 도움이 되어 복통, 산성 역류, 변비 또는 소화 장애가 있는 사람들의 증상 개선에 도움이 되기 때문입니다. 이런 증상을 겪는 사람들은 매일 깨끗하고 알칼리성 물을 마셔야 합니다.

최근 이 회사의 제품은 베트남에서 가장 권위 있는 기술상인 Tech Awards 2024 프로그램에서 "가장 선호되는 알칼리 이온수 정수기" 상을 수상했습니다. - 사진: MD

출처: https://tuoitre.vn/may-loc-nuoc-daikiosan-makano-dat-tieu-chuan-iso-quoc-te-ve-trang-thiet-bi-y-te-20241121084520466.htm