출처 불명의 약물 샘플 7개 발견, 보건부 긴급 지시

베트남 약품 관리국(보건부)은 하노이에 있는 Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited의 자회사인 Duc Anh Pharmacy에서 보관 중인 7개의 약물 샘플에 유통 등록 증명서 번호 및/또는 수입 허가 번호에 대한 정보가 없다고 밝혔습니다.

베트남 약품 관리국( 보건부 )은 위조 약물, 출처 불명 약물에 대한 통보와 위반 사항 처리를 위해 각 지방 및 중앙 직할시의 보건부에 문서를 보냈습니다.

이에 따라 베트남 약품 관리국은 하노이 약품, 화장품 및 식품 시험 센터에서 발행한 공식 발송 번호 942/KNTMPTP-KHTCKT를 수령했으며, 이 발송에는 2025년 5월 12일자 품질 시험을 위한 약품 및 화장품 샘플 채취 회의록과 2024년 5월 27일자 분석 증명서 번호 625/KNT-25가 첨부되어 있다고 밝혔습니다. 이 발송에서는 라벨에 DIAMICRON ® MR 60mg(글리클라지드), 배치 번호: 23F603, 유효 기간: 2026년 4월이라는 정보가 인쇄된 제품 샘플이 베트남 약전 V - 모노그래프 글리클라지드 정제에 따른 글리클라지드 정량 지표에 대한 품질 요구 사항을 충족하지 못했으며, 그 결과는 42.5mg/정(라벨에 인쇄된 함량과 비교한 70.83%)이었습니다.

베트남 약품 관리국( 보건부 )은 하노이에 있는 Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited의 자회사인 Duc Anh Pharmacy에서 보관 중인 7개의 약물 샘플에 유통 등록 증명서 번호 및/또는 수입 허가 번호에 대한 정보가 없다고 밝혔습니다. 의약품 제조시설, 의약품 수입시설에 대한 정보... (설명 사진)

위의 DIAMICRON ® MR 60mg 샘플과 Duc Anh Pharmacy(주소: No. 08 Huynh Thuc Khang extended street, Lang Thuong, Dong Da district, Hanoi)에서 품질 테스트를 위해 채취한 다른 6개 샘플은 모두 유통 등록 증명서 번호 및/또는 수입 허가 번호에 대한 정보가 없습니다. 약물 제조 시설 및 약물 수입 시설에 대한 정보, 특히:

- 약물명: DIAMICRON ® MR 60mg(글리클라지드), 배치 번호: 23F603, 유효기간: 2026년 4월.

- 약물 이름: 오셀타미비르; 로트 번호: M1164B01; 생산일자: 03.2021, 배치번호: 유통기한: 03.2023;

- 약물 이름: 크레스토 20mg(로수바스타틴); 배치 번호: A23237030, 유효기간: 04.2026.

- 약물 이름: Janumet 50/1000mg(시타글립틴/메트포르민); 배치 번호: 24497505A, 유효기간: 07/2026

- 약물 이름: 플라빅스(클로피도그렐) 배치 번호: ELB04027, 유효기간: 05/2027.

- 약물 이름: NEXIUM® 40mg 엔테릭 카플리 펠렛 정제(에소메프라졸), 배치 번호: 23H420, 유효 기간: 2027년 9월.

- 약물 이름: 크레스토 10mg(로수바스타틴); 배치 번호: A24236004, 유효기간: 07.2027.

베트남 약품 관리국은 하노이 보건부에 긴급히 운영위원회 389에 보고하고, 현지 경찰, 시장 관리, 운영위원회 389 및 관련 당국과 협력하여 Duc Anh Pharmacy(Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited - No. 08 Huynh Thuc Khang Street, Lang Thuong, Dong Da District, Hanoi)의 약학법 준수 여부에 대한 검사 및 확인을 실시할 것을 요청했습니다.

위에 언급된 GĐKLH 번호 및/또는 GPNK 번호, 제조 시설 및 수입 시설에 대한 정보가 없는 7개 제품 배치의 원산지 추적 규정에 따라 위반 시설을 엄격히 처리합니다. 2025년 6월 2일까지 검사, 시험 및 취급 결과를 약품관리국에 보고하세요.

베트남 약물 관리국은 또한 지방 및 중앙 직할시의 보건부에 약물 거래 및 사용 시설과 사람들에게 위에 언급된 GĐKLH 번호 및/또는 GPNK 번호, 제조 시설 및 수입 시설에 대한 정보 없이 해당 7개 제품 배치를 구매/판매 또는 사용하지 않도록 알리고 전달하도록 요청했습니다. 합법적인 약국에서만 약을 사고 팔아보세요. 출처가 불분명한 약물을 사고팔지 마십시오. 위조 약물이나 출처가 불분명한 약물의 생산 및 거래와 관련된 의심스러운 징후가 발견되면 즉시 보건 당국 및 관련 기관에 신고하세요.

각 도/시 인민위원회에 정부, 총리, 보건부, 약품감독관리국의 의견을 확고히 이행하고, 위조약에 맞서 예방하기 위한 최고위월을 조직할 것을 긴급히 권고합니다.

어제(5월 29일), 베트남 약품 관리국(보건부)은 위조 테오필린 지속 방출 정제 200mg(테오필린 200mg)을 적발했다고 발표했습니다. 이는 라벨에 명시된 정량 기준을 충족하지 못한 위조 천식 치료제로, 함량이 6.3%에 불과했습니다.

또한 5월 29일, 베트남 약품 관리국은 하노이 약품, 화장품 및 식품 시험 센터로부터 라벨에 다음 정보가 기재된 제품 샘플에 대한 보고서를 받았다고 알렸습니다: 테오필린 연장 방출 정제 200mg(테오필린 200mg), 배치 번호 21127, 생산일 2022년 2월 26일, 만료일 2026년 2월 26일; Pharmacy Laboratories Plus 제조업체; 약물 샘플에는 GĐKLH 번호 및/또는 GPNK 번호에 대한 정보가 없으며, 라벨에는 수입 시설에 대한 정보가 없습니다.

위의 약물 샘플은 하노이 안안 약국(주소: 하노이시 하동구 끼엔흥동 14군 153호)의 하노이 약물, 화장품 및 식품 테스트 센터에서 채취했습니다. 테오필린 정량화에 대한 품질 요건을 충족하지 못했습니다(라벨에 명시된 함량의 6.3%에 불과함).

suckhoedoisong.vn

출처: https://baolaocai.vn/phat-hien-7-mau-thuoc-khong-co-nguon-goc-bo-y-te-chi-dao-khan-post402558.html