의약품 및 화장품 생산·거래에서 적발된 위반사항 다수

총리의 공식 공보 제65/CD-TTg(2025년 5월 15일)에 따르면 , 보건부는 밀수, 무역 사기, 위조 상품 및 지적 재산권 침해와의 싸움에서 가장 치열했던 달의 결과에 대한 보고서를 발표하고, 총리의 업무 지침을 전파하기 위해 2차례의 회의를 열었습니다.

의료 분야 의 상업 사기와 위조 제품은 여전히 복잡한 문제입니다.

보건부는 타협 없이 단호하게 싸우고, 엄격하게 처리하며, 금지 구역이나 예외는 없다는 기본 원칙을 재확인했습니다. 특히 보건부는 방만한 관리나 위법 행위 조장에 대해서는 개인과 단체의 책임을 강조했습니다.

보건부 차관이 이끄는 특별 작업반이 구성되어 부서, 사무실 및 지방 자치 단체의 협력을 동원하여 현장 검사 및 처리의 효율성을 강화했습니다.

더불어 보건부와 관련 부처 및 기관에서는 의료 분야에서 밀수, 무역 사기, 위조 상품, 지적 재산권 침해를 예방하고 퇴치하기 위한 싸움과 관련된 많은 지침과 관리 문서를 발표했습니다.

보건부는 또한 칸토 , 카인호아, 타인호아, 다낭 등 4개 성과 도시의 인민위원회와 협력하기 위해 보건부 간부가 이끄는 실무 그룹을 배치했습니다.

동시에 보건부는 운영위원회 389의 실무 대표단에 합류하여 호치민시, 빈즈엉성, 동나이성, 바리아붕따우성, 안장성, 떠이닌성, 랑선성 등의 성과 도시에서 활동할 관계자를 파견했습니다.

공문 제65/CD-TTg 지방 이행 실태에 대한 검사 및 감독 결과에 따르면, 지방에서는 공문 제65/CD-TTg를 확고히 이행하고, 이행 계획을 발표하고, 생산 및 사업소에 대한 검사팀을 구성했습니다.

식품 안전과 같은 특정 분야와 관련하여, 식품 안전부는 2025년 5월 22일자 결정 제250/QD-ATTP를 발표하여 박닌, 타이빈, 동나이, 남딘, 하노이 등 5개 성/도시에서 식품 성분, 우유, 기능성 식품을 생산, 수출, 수입, 거래하는 사업장의 식품 안전에 대한 법적 규정 이행 여부를 검사하는 5개의 깜짝 검사팀을 설립했습니다.

검사팀은 기능성 식품을 생산·유통하는 17개 사업장에 대해 불시 검사를 실시했습니다. 검사 결과, 1개 사업장은 제품 라벨의 의무 표시 내용을 위반(제품 유통 일시 중단 요청 통지서 발부), 2개 사업장은 광고 위반, 1개 사업장은 생산·유통 조건 관련 4개 법규 위반으로 적발되었습니다. 이와 동시에 식품안전처는 4개 사업장의 사업자등록증 취소를 요청하는 공문을 시·도 재정부에 송부했습니다.

검사팀은 검사를 위해 샘플을 채취했지만 아직 검사 결과는 나오지 않았습니다. 검사 결과가 나온 후에도 검사팀은 위반 시설에 대한 행정 위반 처리에 대해 지속적으로 자문을 제공할 예정입니다.

제약 및 화장품 분야와 관련하여 베트남 약품 관리국은 2025년 5월 20일자 결정 제610/QD-QLD를 발표하여 하노이, 호치민시, 동나이, 빈즈엉, 롱안, 안장, 남딘, 푸토, 박닌 등의 성과 도시에서 불시 검사를 실시하는 5개의 검사팀을 설립하고 38개 시설을 검사했습니다. 이 중 18개는 제약 분야(제조 시설 9개, 약물 수입 시설 9개)이고, 20개는 화장품 무역 시설(화장품 제조 시설 13개, 화장품 무역 및 신고 시설 7개)입니다.

감사팀은 감사 과정에서 행정 위반 사항 17곳을 적발했습니다. 식약처는 위반 사항을 관계 기관에 전달하여 관련 조치를 취하도록 했습니다. 구체적으로, 제약 분야에서는 7곳의 사업장이 행정 위반을 저질렀으며, 이 중 2곳은 의약품 유통업체이고 5곳은 의약품 제조업체였습니다.

약물 관리 부서의 검사팀은 부서 책임자에게 1개 시설에 대한 생산을 일시 중단하는 문서를 발행하도록 조언했습니다. 그 이유는 해당 시설이 GMP 레벨 4 원칙만 충족했기 때문입니다. 또한, 병원에서 라벨에 명시된 조건에 따라 적절하게 보관하지 않고 회사로 반환했기 때문에 감각적 품질 기준을 충족하지 못한 밀감마 N 튜브 841개를 폐기하고, 건강 보호 식품을 생산하는 데 사용되는 반제품 2배치를 보관 조건을 충족하지 못해 폐기하도록 요청했습니다. 또한, 담당 기관(전통의학 행정부)에 1개 시설의 GMP 인증서 범위를 검토하도록 권고했습니다. 왜냐하면 검사 당시 전통의학 생산 라인은 오랫동안 가동되지 않았고 평가 시점에 충분한 장비가 없었기 때문입니다.

화장품 분야에서는 9개 사업장이 행정위반 사항을 적발하였는데, 주요 위반사항은 화장품 제품신고서에 규정된 성분과 다른 성분을 함유한 화장품을 신고, 광고, 생산, 판매하는 행위였다.

한약, 전통 의약품, 전통 약재 성분 및 의료 장비 분야의 37개 단위를 검사했습니다. 전통 의학 및 약국 관리부는 다음과 같은 결정을 내렸습니다. 하노이시에 검사팀을 설립하는 2025년 5월 20일자 결정 제171/QD-QLD; 호치민시와 빈즈엉성에 검사팀을 설립하는 2025년 5월 22일자 결정 제172/QD-QLD; 흥옌성에 검사팀을 설립하는 2025년 6월 3일자 결정 제186/QD-QLD.

감사팀은 5개 제조소, 3개 병원, 10개 한의원, 한약 도매소 1개, 한약 소매소 2개소 등 총 21개소에 대한 불시 감사를 실시했습니다. 그 결과, 4개소에서 행정 위반 사항이 적발되어 보건부에 이관하여 위반 사항을 처리했습니다.

의료 장비 분야에 관해서는, 인프라 및 의료 장비부는 2025년 5월 23일자 결정 제17/QD-BYT호를 발행하여 밀수, 무역 사기, 위조 상품 범죄에 대한 단속 및 퇴치의 최고조에 달하는 인프라 및 의료 장비부 실무 그룹을 설립하기로 했습니다. 또한, 총리의 지시에 따라 밀수, 무역 사기, 위조 상품을 예방하고 퇴치하기 위한 불시 검사팀을 설립하기로 한 2025년 5월 23일자 결정 제18/QD-HTTB호를 발행했습니다. 또한, 의료 장비에 대한 법적 규정을 이행하기 위해 3개의 검사팀을 배치하기로 한 2025년 5월 31일자 계획 제439/KH-HTTB호를 발행했습니다.

인프라 및 의료장비부 검사팀은 하노이, 칸토, 호치민시의 16개 검진 및 치료 시설, 의료기기 제조 및 유통업체에 대한 불시 검사를 실시했습니다.

점검 결과, 위반 사항이 발견된 시설은 없었습니다. 인프라 및 의료장비국은 점검 대상 시설 14곳의 점검 회의록과 관련 문서를 하노이, 호치민시, 깐토시 보건국에 전달하여 점검팀의 결과를 이행하도록 했습니다.

출처: https://baodautu.vn/phat-hien-nhieu-sai-pham-trong-san-xuat-kinh-doanh-thuoc-va-my-pham-d312477.html