러시아 항암제, 베트남 유통 허가 받아

(댄 트리) - 보건부는 러시아에서 생산된 펨브로리아라는 항암제에 대해 베트남에서 유통 등록 인증서를 발급했습니다.

위의 정보는 11월 11일 오전 베트남 약품감독관리국 보건부 장관이 단 트리 기자에게 확인했습니다.

구체적으로, 보건부 약품관리국이 10월 31일에 발표한 결정 제628/QD-QLD에 따르면, 베트남에서 3년 유효기간의 유통 등록증이 부여된 백신 및 생물학적 제품은 14개이며, 배치 번호는 57입니다.

그 중에는 러시아의 유한책임회사 "PK-137"이 생산하고 아랍에미리트에 있는 시설에 등록된 약물인 펨브로리아(주요 활성 성분은 펨브롤리주맙, 함량 100mg/4ml)가 있습니다.

펨브로리아 약품은 농축액 형태로 주입용으로 제조되며, 제조일로부터 24개월 동안 유효합니다.

펨브로리아 약품의 주요 활성 성분은 펨브롤리주맙입니다(사진: 인센트라).

특히, 약물 등록 기관의 정보에 따르면 펨브롤리주맙은 다양한 유형의 암(폐암, 흑색종, 대장암, 자궁경부암, 신세포암, 유방암 등)에 대해 14개 이상의 적응증을 가지고 있습니다.

혁신적인 암 치료제에 대한 수요가 증가하고 사람들이 현대적 치료법을 접할 수 있게 된 상황에서, 베트남에서 펨브로리아의 라이선스를 취득하는 것은 매우 중요한 의미를 갖습니다.

베트남 주재 러시아 무역대표부는 이는 양국 전문기관 간의 지속적인 대화와 이 사무소의 체계적인 업무의 결과라고 밝혔습니다.

새로운 약학법이 시행된 이후 법적 틀이 업데이트되어 러시아 약품의 수입과 유통을 촉진하는 유리한 환경이 조성되었으며, 이는 두 나라 간 제약 분야에서 신뢰와 전략적 파트너십 수준이 높아지고 있음을 보여줍니다.

전문가들에 따르면 가까운 미래에는 항암제, 생명공학의약품, 필수의약품 등이 허가될 가능성이 가장 높다.

출처: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-chong-ung-thu-cua-nga-duoc-cap-dang-ky-luu-hanh-tai-viet-nam-20251111120511689.htm