Thanh Hoa 혈액학 및 수혈 센터, EU-GMP 인증 획득

2025년 4월 22일, 베트남 혈액 수혈 산업은 큰 진전을 이루었습니다. 탄호아성 종합병원의 혈액학 및 수혈 센터가 오스트리아 보건부 산하 오스트리아 식품 및 건강 안전 기관으로부터 혈액 및 혈장 제품의 생산 및 관리에 대한 유럽 우수 제조 기준(EU-GMP) 표준을 충족한다는 공식 인증을 받았습니다.

이는 엄격한 국제 기준에 따라 품질 관리 시스템을 전면적으로 개혁하기 위해 2년 이상 노력한 끝에 이룬 뛰어난 성과입니다.

EU-GMP 인증은 제약 및 의료 생물학 산업에서 세계를 선도하는 표준 중 하나로, 센터 팀의 전문성 수준과 고품질 운영 역량을 입증하는 동시에 베트남의 혈액 및 혈장 수혈 부문을 지역 및 세계 표준에 더욱 가깝게 만드는 전략적 이정표입니다.

센터에서 EU-GMP 시스템을 준비하고 구축하는 과정은 쉽지 않았습니다. 인프라 개선, 관리 시스템 개편, 직원 집중 교육부터 혈액 및 혈장 제품의 채취, 보관, 유통 각 단계에 대한 엄격한 관리 절차 수립까지, 이 모든 과정은 굳은 결의와 학습 정신으로 진행되었습니다.

특히, 탄호 아성 종합병원 이사회의 긴밀한 지원과 빈비엣득회사와 호치민시 혈액수혈병원 혈액은행의 GMP 전문가의 전문적인 지원은 센터가 점차 기술적 장벽을 극복하고 운영 시스템을 완벽하게 만드는 데 큰 도움이 되었습니다.

혈액은행 및 혈장 제품의 품질 관리에 EU-GMP 표준을 적용하면 혈액 수혈 과정의 안전성, 안정성 및 효율성을 보장할 뿐만 아니라, 특히 장기간 혈액 수혈이나 응고 인자가 풍부한 혈장을 이용한 치료가 필요한 환자 그룹의 경우 치료 품질을 개선하는 데 기여합니다.

이는 혈장의 선별, 보존 및 분리에 필요한 전문 기술을 개발하고, 전문가 역량을 확대하며, 베트남 보건 분야의 국제 통합 전략에 기여하는 데 중요한 기반이 됩니다.

EU-GMP 인증은 타잉호아성 혈액학 및 수혈센터의 의료진과 기술진의 자부심일 뿐만 아니라, 지속 가능한 개발을 목표로 하고 지역 사회에 최선을 다해 봉사하며 안전하고 현대적인 의료 생물 제품 시스템을 구축하는 베트남 혈액 수혈 및 혈장 산업의 잠재력을 상징하는 것입니다.

지금까지, 탄호아성 종합병원 혈액학 및 수혈센터는 규모, 인적 자원, 전문성의 질 면에서 포괄적으로 발전해 왔습니다.

이 센터는 현재 3개 부서에서 효과적으로 운영되고 있으며, 100개가 넘는 입원 병상을 보유하고 있으며, 혈우병, 다발성 골수종, 지중해빈혈 등 복잡한 혈액 질환을 앓고 있는 환자 4,500명 이상을 매년 받고 있으며, 기본 검사에서 고급 검사까지 수백만 건의 검사를 동시에 수행하여 효과적으로 치료에 기여하고 있습니다.

현대적인 장비 시스템과 고품질 관리 프로세스, 특히 2025년까지 유럽 우수 제조 기준(EU-GMP)을 충족한다는 인증을 획득한 이 센터는 이 기준을 충족하는 국내 최초의 두 시설 중 하나가 되었습니다.

회의에서 대표단은 혈액학 및 혈액 수혈 분야의 새로운 진전에 대해 논의하고 공유했습니다. 여기에는 EU-GMP 기준을 충족하는 혈액 은행의 품질을 유지하기 위한 활동, 현재와 미래의 혈액 수혈 안전을 보장하기 위한 매독 선별 검사, 안전한 혈액 보관 및 사용, 혈액 질환 및 조혈 기관의 혈액학 검사 및 치료 등이 포함됩니다.

출처: https://www.sggp.org.vn/trung-tam-huyet-hoc-va-truyen-mau-thanh-hoa-dat-chung-nhan-eu-gmp-post799210.html