베트남, 동남아시아 제네릭 의약품 시장 성장 주도

이 정보는 11월 5일 오전 인민대표신문이 주최한 "고품질 제네릭 의약품 시장의 미래 가치" 세미나에서 KPMG 베트남 회사의 헬스케어 및 생명 과학 전략 컨설팅 부문 이사이자 임원인 루크 트렐로어 씨가 공유했습니다.

고품질 제네릭 의약품은 치료 비용을 최대 40%까지 절감할 수 있습니다.

KPMG 베트남 회사가 발행한 "베트남 제네릭 의약품 시장의 미래 가치" 보고서에 따르면 베트남은 급속한 인구 고령화 시대에 접어들고 있으며, 2034년까지 노인 인구 비율이 3.6% 증가할 것으로 예상되어 건강 관리 및 약물 사용에 대한 수요가 급격히 증가할 것으로 예상됩니다.

KPMG 베트남 헬스케어 및 생명 과학 전략 컨설팅 부문 임원이자 이사인 루크 트렐로어(Luke Treloar) 씨는 베트남이 전국민 의료보험을 달성하고 탄탄한 의료 시스템을 구축했지만, 인구 고령화로 인해 의료 예산이 점점 더 늘어나고 있다고 지적했습니다. 이러한 상황에서 고품질 제네릭 의약품 개발이 전략적 해결책이 되었다고 덧붙였습니다.

트렐로어 씨 는 "제네릭 의약품은 비용을 절감하고, 국민의 의료비 부담을 완화하며, 동시에 더욱 지속 가능하고 포용적인 의료 시스템 구축을 지원합니다." 라고 강조했습니다. 2005년부터 2014년까지 유럽 12개국의 경험에 따르면, 제네릭 의약품은 의료 서비스 접근성을 확대하는 동시에 하루 치료 비용을 49~69% 절감하는 데 도움이 됩니다.

KPMG 보고서에 따르면 베트남 제약 시장은 2019년 40억 달러에서 2029년 92억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 이 중 제네릭 의약품이 주도적인 역할을 할 것으로 예상됩니다. 제네릭 의약품의 시장 점유율은 2019년 55.2%에서 2029년 62.4%로 증가했으며, 2019년부터 2024년까지 연평균 성장률( CAGR)은 11%에 달할 것으로 예상됩니다. 반면, 브랜드 의약품은 7%에 그치며 더욱 완만한 성장세를 보이며 2029년 14억 달러에 도달할 것으로 예상됩니다.

특히 베트남 제네릭 의약품 시장은 아시아에서 가장 역동적인 시장 중 하나로 손꼽힙니다. 2019년부터 2024년까지 평균 성장률은 9.1%로, 중국(12.8%)과 싱가포르(9.3%)에 이어 아시아 지역에서 3위를 차지할 것으로 예상됩니다.

이러한 성장률은 2024년에서 2029년 사이에 9.7%로 증가할 것으로 예상되며, 이는 베트남을 동남아시아에서 가장 빠르게 성장하는 제네릭 의약품 시장으로 만들 것입니다. 그러나 2024년 1인당 제네릭 의약품 지출은 35.9달러로 여전히 미미한 수준이며, 특히 소득 증가와 의료 서비스 수요 증가에 따라 여전히 성장 가능성이 크다는 것을 보여줍니다.

베트남은 저소득층에서 중소득층으로 도약하고 있으며, 1인당 소득은 연평균 5.9%씩 증가하고 있으며, 향후 5년간 연평균 8.9% 증가할 것으로 예상됩니다. 중산층의 확대와 생활 수준의 향상은 국민들이 의약품과 의료 서비스에 더 쉽게 접근할 수 있음을 의미합니다. 베트남의 제약 개발 국가 전략은 2030년까지 베트남을 아세안 제약 허브로 육성하는 것을 목표로 하며, 국내 및 수출 의약품의 생산 역량과 품질 향상에 중점을 두고 있습니다.

KPMG에 따르면 베트남의 제네릭 의약품 시장은 2039년까지 131억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 규제, 투자 및 인센티브에 대한 개혁 정책이 효과적으로 시행된다면, 이 산업은 연간 15~20% 성장하여 시장 규모를 290~550억 달러로 확대할 수 있으며, 베트남은 동남아시아의 주요 제약 중심지가 될 것입니다.

경제적 기여 측면에서, 현재 성장률이 유지된다면 제네릭 의약품 산업은 2039년 GDP에 44억 달러를 기여할 것으로 예상되며, 연 15%씩 성장하면 94억 달러에 이를 것입니다. 연 20%씩 성장한다면 GDP 기여도는 201억 달러에 달할 것입니다. 제네릭 의약품 산업은 생산, 유통 및 판매를 통한 직접 기여가 201억 달러, 공급망을 통한 간접 기여가 242억 달러, 소비 지출의 파급 효과가 222억 달러를 포함하여 총 665억 달러의 GDP 기여를 할 수 있습니다.

KPMG 전문가들은 "이러한 수치는 적절한 정책이 적용된다면 제네릭 의약품이 비용 효율적인 의료 솔루션일 뿐만 아니라 핵심 경제 부문이 되어 경쟁력을 강화하고 베트남이 지역 제약 허브가 되겠다는 목표에 한 걸음 더 다가가는 것을 보여줍니다." 라고 말했습니다.

약물의 품질은 타협이 없습니다.

강력한 성장 잠재력에도 불구하고, 베트남 제약 산업은 고품질 제네릭 의약품 생산이라는 목표를 실현하기 위해 생산 능력, 행정 절차, 시장 효율성 등 많은 장벽을 극복해야 합니다.

*KPMG 베트남 헬스케어 및 생명과학 전략 컨설팅 부문 임원이자 이사인 루크 트렐로어 씨가 연설하고 있습니다. 사진: 두이 통*

KPMG에 따르면 베트남에는 현재 288개의 제약 제조 시설이 있지만, EU-GMP 기준을 충족하는 시설은 국내 시설 12개와 외국인 투자 시설 8개를 포함하여 20개에 불과합니다. 이는 제약 산업이 발달한 국가들과 비교했을 때 기술, 경영 및 투자 측면에서 격차가 크다는 것을 여실히 보여줍니다.

EU-GMP 기준을 충족하는 데 드는 높은 비용이 가장 큰 과제이며, 인프라 개선, 기술 투자, 국제 인증 유지 등이 필요합니다. 대부분의 국내 중소기업은 특혜 자본 조달에 어려움을 겪고 있으며, 이로 인해 해외 생산 확대 과정이 지연되고 경쟁력과 제약사의 자율성이 제한됩니다.

그러나 법적 장벽 또한 상당합니다. 현재 의약품 등록 절차는 24~36개월이 소요되는데, 이는 많은 아세안 국가들의 두 배 또는 세 배에 달하는 기간입니다. 이로 인해 제네릭 의약품이 제때 시장에 출시되기 어려워 생산 비용이 증가하고 저렴한 의약품에 대한 접근성이 낮아집니다. 현재의 약가 정책은 환자의 접근성을 높여주지만, 낮은 이윤율로 인해 기업의 재투자, 기술 혁신, 생산 확대가 제한됩니다.

유럽 의약품 분과위원회(EuroCham) 그레고리 차리토노스 위원장은 유럽에서 높고 일관된 기준을 유지하는 것이 지속 가능하고 세계적으로 경쟁력 있는 제약 산업을 구축하는 데 중요한 요소라고 강조했습니다. 그는 "베트남은 지역 제약 수출 허브가 되겠다는 야심 찬 목표를 가지고 EU-GMP 준수를 장벽이 아닌, 산업 발전을 위한 최소 필수 기반으로 간주해야 합니다." 라고 말했습니다.

유럽 의약품 소위원회(EuroCham)의 부회장 겸 재무 담당자인 아틸라 몰나르(Attila Molnar) 씨는 같은 견해를 밝히며, 모든 제네릭 의약품이 안전성, 효능, 그리고 생산 신뢰성 측면에서 동일하지는 않다고 말했습니다. EU-GMP 기준은 의약품이 엄격하게 관리되는 환경, 안정적인 공정, 투명한 데이터를 바탕으로 생산되도록 보장하며, 이를 통해 환자의 신뢰와 제약 회사의 명성을 유지합니다. 이러한 높은 기준을 충족하지 못하는 제품이 여전히 동등한 것으로 간주된다면, 환자의 신뢰를 훼손하고, 치료 결과의 일관성을 떨어뜨리며, 의료 기관의 명성에도 악영향을 미칠 것입니다.

유로참 전문가들은 베트남이 신속 심사 제도를 도입하고, EU 또는 미국에서 허가받은 의약품에 대한 상호 인정을 실시하며, 기술 문서, 세제 및 투자 인센티브를 간소화하고, 교육 및 기술 이전 프로그램을 시행할 것을 제안했습니다. 이러한 개혁은 행정 부담을 줄이고 국내외 자본을 유치할 뿐만 아니라, 경쟁력을 강화하고 제약 산업의 자율성을 증진하며, 베트남이 국제 시장과 긴밀히 통합된 현대 제약 산업을 구축한다는 목표에 더욱 다가가는 데 도움이 될 것입니다.

세미나에서 국회 대의원들은 의약품의 품질은 타협할 수 없는 부분이라고 강조했습니다. 2024년 약학법과 2030년까지 베트남 제약 산업 발전을 위한 국가 전략, 그리고 2045년 비전의 일관된 정신은 합리적인 가격에 안전하고 효과적인 고품질 의약품을 적극적으로 공급하여 국민 건강과 사회경제적 발전에 기여하는 것입니다.

이러한 목표를 달성하기 위해서는 혁신 의약품이나 특화 제품군 개발에 집중하는 것 외에도, 베트남은 고품질 제네릭 의약품에 대한 우대 정책을 확대해야 합니다. 동시에, 각 부처는 의약품 검사 및 승인 절차를 개선하고 간소화하며, 투명성을 확보하고, 국제 기준을 준수하는 동시에 평가 기간을 단축해야 합니다.