보건부, 의약품 등록 행정절차 17개 폐지

6월 23일, 보건부는 의약품 및 제약 성분 유통 등록에 관한 통지문 제12/2025/TT-BYT에 명시된 관리 범위 내 17개 행정 절차를 폐지하기로 결정했다고 발표했습니다.

이에 따라 보건부 는 2022년 9월 5일자 보건부 회람 제08/2022/TT-BYT호에서 보건부 관리 범위에 속하는 제약 분야에서 발행/폐지된 행정절차에 대한 보건부 결정 제2700/QD-BYT호에서 발표된 9개 행정절차의 폐지를 발표했습니다.

보건부의 2024년 9월 30일자 결정 2898/QD-BYT를 취소하여 보건부의 2022년 10월 4일자 결정 2700/QD-BYT에서 보건부의 관리 범위에 속하는 제약 분야에서 발행/폐지된 행정 절차를 공포하는 것에 대한 행정 절차의 여러 내용을 수정 및 보완합니다. 보건부의 2022년 9월 5일자 회람 08/2022/TT-BYT에서 행정 절차를 수정 및 보완합니다.

보건부의 2025년 1월 7일자 결정 제74/QD-BYT호를 취소하고, 보건부 관리 하에 있는 제약 부문의 행정 절차를 개정 및 보완하며, 보건부 장관의 2024년 12월 31일자 회람 제55/2024/TT-BYT호에 명시된 대로, 의약품 및 제약 성분의 유통 등록을 연장하는 여러 조항을 개정 및 보완하고, 의약품 및 제약 성분의 유통 등록을 규정하는 보건부 장관의 2022년 9월 5일자 회람 제08/2022/TT-BYT호에 명시된 대로 행정 절차를 개정 및 보완한다.

또한 보건부는 2023년 8월 31일자 보건부 결정 제3419/QD-BYT호에서 발표된 8개 행정절차를 폐지하고, 보건부 관리 범위에 속하는 제약 분야의 행정절차를 2023년 8월 15일자 보건부 회람 제16/2023/TT-BYT호에서 폐지했습니다.

폐지된 절차는 다음과 같습니다. 새로운 의약품, 백신 및 의료용 생물학적 제품의 유통을 위한 등록증 발급 절차; 제네릭 의약품의 유통을 위한 등록증 발급 절차; 한약의 유통을 위한 등록증 발급 절차.../.

(베트남+)

출처: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-bai-bo-17-thu-tuc-hanh-chinh-ve-dang-ky-luu-hanh-thuoc-post1045831.vnp