FDA ແນະນໍາການອະນຸມັດວັກຊີນເຊື້ອໄວຣັສ syncytial ຫາຍໃຈ (RSV) ທໍາອິດຂອງໂລກສໍາລັບແມ່ຍິງຖືພາ

ວັກຊີນຂອງ Pfizer's respiratory syncytial virus (RSV) ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງອາການແຊກຊ້ອນທີ່ຮ້າຍແຮງໃນສາມເດືອນທໍາອິດຂອງຊີວິດໂດຍ 82% ໃນເດັກເກີດໃຫມ່ແລະ 69% ໃນເດັກນ້ອຍທີ່ມີອາຍຸຫຼາຍກວ່າ 6 ເດືອນ.

Mỹ : FDA khuyến nghị phê duyệt vaccine ngừa virus RSV đầu tiên trên thế giới cho phụ nữ mang thai

ເຊື້ອໄວຣັສ syncytial ຫາຍໃຈ (RSV) ແມ່ນຫນຶ່ງໃນສາເຫດຂອງພະຍາດທາງເດີນຫາຍໃຈທີ່ຮ້າຍແຮງໃນເດັກອ່ອນແລະເດັກນ້ອຍ. (ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ: PennState Health News)

ວັນທີ 18 ພຶດສະພານີ້, ຄະນະທີ່ປຶກສາຂອງອົງການອາຫານແລະຢາອາເມລິກາ (FDA) ໄດ້ລົງຄະແນນສຽງແນະນຳໃຫ້ອະນຸມັດວັກຊີນເຊື້ອໄວຣັສທາງເດີນຫາຍໃຈ (RSV) ຄັ້ງທຳອິດ ເພື່ອປົກປ້ອງເດັກເກີດໃໝ່.

ຕາມນັ້ນແລ້ວ, ຄະນະຜູ້ຊ່ຽວຊານທີ່ປຶກສາເອກະລາດໄດ້ລົງຄະແນນສຽງແນະນຳໃຫ້ສັກວັກແຊງນີ້ໃຫ້ແກ່ແມ່ທີ່ຖືພາໃນອາທິດທີ 24-36 ຂອງການຖືພາ. ມັນໃຊ້ເວລາຫຼາຍເດືອນສໍາລັບ FDA ເພື່ອທົບທວນແລະໃຫ້ການອະນຸມັດ.

ຂ່າວ NBC ລາຍງານວ່າຢາວັກຊີນນີ້, ຜະລິດໂດຍ Pfizer Pharmaceuticals, ແມ່ນວັກຊີນ RSV ທີສອງທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໂດຍ FDA ໃນສະຫະລັດ.

ໃນຕົ້ນເດືອນພຶດສະພານີ້, FDA ໄດ້ອະນຸມັດຢາວັກຊີນ RSV ທີ່ຜະລິດໂດຍບໍລິສັດອັງກິດ GlaxoSmithKline (GSK) ສໍາລັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີອາຍຸເກີນ 60. ໃນປັດຈຸບັນ, ມີວັກຊີນ RSV 11 ສໍາລັບກຸ່ມອາຍຸທີ່ແຕກຕ່າງກັນໃນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ.

ອີງຕາມ FDA, ຂໍ້ມູນວັກຊີນ RSV ຂອງ Pfizer ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າມັນປອດໄພສໍາລັບເດັກນ້ອຍ. ຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບວັກຊີນດັ່ງກ່າວມີອັດຕາການເກີດກ່ອນກຳນົດເລັກນ້ອຍກວ່າກຸ່ມອື່ນໆໃນການທົດລອງ. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ອັດຕານີ້ຍັງຕໍ່າກວ່າອັດຕາໂດຍລວມ.

ໃນບັນດາຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທົດລອງ 7,400 ຄົນ, ອັດຕາການເກີດກ່ອນໄວອັນຄວນແມ່ນ 5.7% ໃນຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບວັກຊີນ, 4.7% ໃນຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບຢາ placebo, ແລະ 10% ໃນຜູ້ທີ່ບໍ່ໄດ້ກິນ.

ໃນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ວັກຊີນ RSV ຂອງ Pfizer ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງອາການແຊກຊ້ອນທີ່ຮ້າຍແຮງໃນສາມເດືອນທໍາອິດຂອງຊີວິດໂດຍ 82 ສ່ວນຮ້ອຍໃນເດັກເກີດໃຫມ່ແລະ 69 ສ່ວນຮ້ອຍໃນເດັກນ້ອຍທີ່ມີອາຍຸຫຼາຍກວ່າ 6 ເດືອນ, NBC News ລາຍງານ. ເດັກນ້ອຍຍັງມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່າກວ່າ 51 ເປີເຊັນຂອງພະຍາດທາງເດີນຫາຍໃຈທີ່ຮຸນແຮງພໍທີ່ຈະຕ້ອງການການດູແລທາງການແພດ.

RSV ປົກກະຕິແລ້ວເຮັດໃຫ້ເກີດພະຍາດທາງເດີນຫາຍໃຈຕ່ໍາເລັກນ້ອຍໃນຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີສຸຂະພາບດີ. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຄົນທີ່ມີລະບົບພູມຕ້ານທານອ່ອນແອເຊັ່ນ: ຜູ້ສູງອາຍຸແລະເດັກອ່ອນ, ມີຄວາມສ່ຽງສູງທີ່ຈະຕິດເຊື້ອ. ເຊື້ອໄວຣັສສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດພະຍາດປອດບວມຫຼື bronchiolitis, ເຊິ່ງສາມາດຕັນທາງເດີນຫາຍໃຈ.

ອີງຕາມ CDC ຂອງສະຫະລັດ, ໃນແຕ່ລະປີມີເດັກນ້ອຍ 58,000-80,000 ຄົນໃນສະຫະລັດທີ່ມີອາຍຸຕ່ໍາກວ່າ 5 ປີເຂົ້າໂຮງຫມໍສໍາລັບ RSV ແລະເດັກນ້ອຍ 100-300 ເສຍຊີວິດ.

ລະບົບພູມຄຸ້ມກັນຂອງເດັກເກີດໃໝ່ບໍ່ຕອບສະໜອງດີຕໍ່ການສັກຢາວັກຊີນຫຼາຍຊະນິດ, ສະນັ້ນມັນຍາກທີ່ຈະໃຫ້ພວກມັນໂດຍກົງ. ເພື່ອປົກປ້ອງເດັກເກີດໃໝ່, Pfizer ເລືອກສັກຢາວັກຊີນແມ່ຖືພາສອງສາມເດືອນກ່ອນທີ່ຈະເກີດລູກ, ດັ່ງນັ້ນຮ່າງກາຍຂອງພວກເຂົາຈະຜະລິດພູມຕ້ານທານທີ່ຈະສົ່ງຕໍ່ລູກຂອງພວກເຂົາ.

ຜົນຂ້າງຄຽງຂອງຢາວັກຊີນ RSV ອາດຈະປະກອບມີຄວາມເຫນື່ອຍລ້າ, ເຈັບຫົວ, ເຈັບກ້າມ, ແລະຄວາມເຈັບປວດບ່ອນສັກຢາໃນແມ່ຍິງຖືພາຫຼັງຈາກການສັກຢາວັກຊີນ.

ທີ່ມາ