ໃນຈໍານວນເກືອບ 320 ຢາ, ວັກຊີນ, ຜະລິດຕະພັນ ຊີວະພາບທາງການແພດ ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃໝ່ ຫຼື ມີການຂະຫຍາຍການຂຶ້ນທະບຽນໃນເທື່ອນີ້, ສອງສ່ວນສາມແມ່ນຢາ, ວັກຊີນ ແລະ ຜະລິດຕະພັນຊີວະພາບຈາກຕ່າງປະເທດທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃໝ່; ສ່ວນທີ່ເຫຼືອມີການລົງທະບຽນການໄຫຼວຽນຂອງພວກເຂົາຂະຫຍາຍອອກ.
ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ຫວຽດນາມ ໃຫ້ຮູ້ວ່າ: ໄດ້ອອກໃບຢັ້ງຢືນການແຜ່ລະບາດຂອງຢາ, ຢາປ້ອງກັນແລະຢາຂອງຕ່າງປະເທດເກືອບ 320 ຊະນິດໃນໄລຍະ 3-5 ປີ.
ໃນຈໍານວນຢາ, ວັກຊີນ, ຊີວະວິທະຍາຂອງຕ່າງປະເທດເກືອບ 320 ຊະນິດ ທີ່ໃບທະບຽນການໄຫຼວຽນຂອງໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ ຫຼື ຂະຫຍາຍໃໝ່ໃນຄັ້ງນີ້, ມີ 2/3 ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃໝ່; ສ່ວນທີ່ເຫຼືອໄດ້ຂະຫຍາຍໃບຢັ້ງຢືນການລົງທະບຽນການໄຫຼວຽນຂອງເຂົາເຈົ້າ. ໃນນັ້ນ, ຢາເສບຕິດຕ່າງປະເທດ 171 ສະບັບ ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນການຂຶ້ນທະບຽນໃໝ່ຢູ່ຫວຽດນາມ, ມີ 164 ສະບັບ, ຢາຕ່າງປະເທດທີ່ໄດ້ຮັບໃບທະບຽນໃໝ່ 5 ປີ; ຢາເສບຕິດ 7 ແຫ່ງທີ່ໄດ້ຮັບໃບຢັ້ງຢືນການລົງທະບຽນການແຜ່ກະຈາຍໃຫມ່ 3 ປີ. ໃນນັ້ນ, ມີຢາເສບຕິດຕ່າງປະເທດ 71 ສະບັບ, ໃນນີ້ 37 ສະບັບ ໄດ້ຮັບການອະນຸຍາດໃໝ່ 5 ປີ, ຢາເສບຕິດໃໝ່ 3 ປີ ອະນຸຍາດ 3 ປີ; ຢາເສບຕິດຕ່າງປະເທດ 26 ຄົນ ຂະຫຍາຍເວລາ 5 ປີ, ຢາເສບຕິດຕ່າງປະເທດ 5 ຄົນ ຂະຫຍາຍ 3 ປີ; ວັກຊີນ 69 ຊະນິດ ແລະ ຜະລິດຕະພັນຊີວະພາບໄດ້ຂະຫຍາຍອອກເປັນໄລຍະເວລາ 3-5 ປີ.
ອົງການຢາຂອງຫວຽດນາມ ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ບັນດາຫົວໜ່ວຍຜະລິດ ແລະ ຜະລິດຢາວັກແຊງ ແລະ ຊີວະພາບ ເປັນຜູ້ຮັບຜິດຊອບຜະລິດ ແລະ ສະໜອງຢາໃຫ້ຫວຽດນາມ ໂດຍອີງຕາມບັນທຶກ ແລະ ເອກະສານທີ່ຂຶ້ນທະບຽນກັບກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ແລະ ຕ້ອງພິມ ຫຼື ຕິດເລກທະບຽນທີ່ກະຊວງສາທາລະນະສຸກອອກໃຫ້ຢູ່ເທິງປ້າຍຢາ.
ພ້ອມທັງປະຕິບັດຕາມລະບຽບກົດໝາຍຂອງກະຊວງສາທາລະນະສຸກຫວຽດນາມ ກ່ຽວກັບການຜະລິດ, ນຳເຂົ້າ ແລະ ຈຳໜ່າຍຢາຢູ່ຫວຽດນາມ ຢ່າງຄົບຖ້ວນ. ຖ້າມີການປ່ຽນແປງໃດໆໃນຂະບວນການແຜ່ກະຈາຍຂອງຢາເສບຕິດໃນປະເທດບ້ານເກີດເມືອງນອນແລະໃນປະເທດຫວຽດນາມ, ຕ້ອງໄດ້ຮັບການລາຍງານໃຫ້ອົງການປົກຄອງຢາເສບຕິດທັນທີ.
ອົງການຢາຫວຽດນາມ ຍັງຮຽກຮ້ອງໃຫ້ບັນດາສະຖານທີ່ຜະລິດ ແລະ ຂຶ້ນທະບຽນຢາ ປັບປຸງມາດຕະຖານຄຸນນະພາບຢາຕາມຂໍ້ກຳນົດຂອງໃບປະກາດ 11/2018/TT-BYT ລົງວັນທີ 4 ພຶດສະພາ 2018 ຂອງກະຊວງສາທາລະນະສຸກກ່ຽວກັບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບຢາ ແລະ ເຄື່ອງປະກອບຢາ, ໃບແຈ້ງການເລກທີ 03/2020/TT-BYT ລົງວັນທີ 20 ມັງກອນ 2018 ແລະ ລັດຖະມົນຕີວ່າການກະຊວງສາທາລະນະສຸກເພີ່ມຂຶ້ນວັນທີ 20 ມັງກອນ 2018. ບົດຄວາມຂອງ Circular 11/2018 / TT-BYT ຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຂອງຢາແລະສ່ວນປະກອບຢາ.
ປັບປຸງປ້າຍ ແລະ ຄຳແນະນຳຢາ ຕາມໃບສັ່ງຢາ ສະບັບເລກທີ 01/2018/TT-BYT, ລົງວັນທີ 18 ມັງກອນ 2018 ຂອງ ລັດຖະມົນຕີກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ໄດ້ກຳນົດການຕິດປ້າຍກຳກັບຢາ, ສ່ວນປະກອບຂອງຢາ ແລະ ຄຳແນະນຳຢາ ໃນຮູບແບບການປ່ຽນແປງ ແລະ ເພີ່ມເຕີມໃບທະບຽນການໄຫຼວຽນຂອງຢາ ທີ່ກຳນົດໄວ້ໃນຖະແຫຼງການ 08/2022/TT-2022 ລັດຖະມົນຕີກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ວ່າວັນທີ 2/9/2022/TT-2022 ລັດຖະມົນຕີກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ສະບັບທີ 20/TT-2022. ປັບປຸງເນື້ອໃນປ້າຍກຳກັບຢາ ແລະ ຄຳແນະນຳຢາຕາມໃບແຈ້ງການເລກທີ 01/2018/TT-BYT ລົງວັນທີ 18 ມັງກອນ 2018 ຂອງລັດຖະມົນຕີກະຊວງສາທາລະນະສຸກ.
ສະຖານທີ່ຂຶ້ນທະບຽນຢາຕ້ອງຮັບປະກັນວ່າມັນຮັກສາເງື່ອນໄຂການປະຕິບັດງານຂອງຕົນໃນໄລຍະທີ່ມີຜົນສັກສິດຂອງໃບຢັ້ງຢືນການຂຶ້ນທະບຽນຢາແລະສ່ວນປະກອບຂອງຢາ. ໃນກໍລະນີທີ່ມັນບໍ່ກົງກັບເງື່ອນໄຂການດໍາເນີນງານ, ສະຖານທີ່ລົງທະບຽນຕ້ອງຮັບຜິດຊອບໃນການປ່ຽນແປງສະຖານທີ່ລົງທະບຽນຕາມຂໍ້ກໍານົດຂອງຫນັງສືແຈ້ງການເລກທີ 08/2022/TT-BYT ພາຍໃນ 30 ວັນນັບຈາກວັນທີ່ສະຖານທີ່ລົງທະບຽນບໍ່ກົງກັບເງື່ອນໄຂການດໍາເນີນງານອີກຕໍ່ໄປ.
ສະຖານທີ່ຂຶ້ນທະບຽນຢາຕ້ອງລາຍງານຕໍ່ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ (ກົມຄຸ້ມຄອງຢາ) ກ່ຽວກັບສະຖານະການສະບັບປັບປຸງຂອງການປະຕິບັດການຜະລິດທີ່ດີຂອງສະຖານທີ່ຜະລິດຢາ ແລະ ເຄື່ອງປະກອບຢາ. ໃນກໍລະນີໂຮງງານຜະລິດຖືກຖອນໃບອະນຸຍາດການຜະລິດ ຫຼື ບໍ່ປະຕິບັດຕາມການປະຕິບັດການຜະລິດຢາທີ່ດີ ແລະ ສ່ວນປະກອບຂອງຢາຢູ່ໃນປະເທດບ້ານເກີດ, ໂຮງງານຕ້ອງໄດ້ເຮັດບົດລາຍງານພາຍໃນ 15 ວັນ ນັບແຕ່ວັນທີ່ໄດ້ຮັບແຈ້ງການຈາກອົງການຄຸ້ມຄອງທີ່ມີຄວາມສາມາດຂອງປະເທດບ້ານເກີດ ຕາມທີ່ໄດ້ກຳນົດໄວ້ໃນຈຸດ ງ, ຂໍ້ 1, ມາດຕາ 100 ຂອງດຳລັດເລກທີ 207/ນຍ, ລົງວັນທີ 27/07/2017. ຂອງ ລັດຖະບານ ໄດ້ໃຫ້ລາຍລະອຽດບາງມາດຕາ ແລະ ມາດຕະການປະຕິບັດກົດໝາຍວ່າດ້ວຍການຢາ.
ສະຖານທີ່ຂຶ້ນທະບຽນຢາປະສານສົມທົບກັບສະຖານທີ່ປິ່ນປົວເພື່ອປະຕິບັດຕາມລະບຽບການໃນປະຈຸບັນກ່ຽວກັບຢາຕາມໃບສັ່ງແພດ, ຕິດຕາມກວດກາຄວາມປອດໄພ, ປະສິດທິຜົນ, ແລະ ຜົນເສຍຫາຍຂອງຢາທີ່ມີຕໍ່ຄົນຫວຽດນາມ, ສັງລວມ ແລະ ລາຍງານຕາມລະບຽບການໃນມາດຕາ 5 ຂອງໜັງສືພິມສະບັບເລກທີ 08/2022/TT-BYT ສຳລັບຢາໃນເອກະສານຊ້ອນທ້າຍທີ 2 ອອກດ້ວຍຄຳຕັດສິນ.
ກ່ອນໜ້ານີ້, ອົງການຢາຍັງໄດ້ອອກຄຳຕັດສິນໃນການໃຫ້ໃບອະນຸຍາດໃໝ່ ແລະ ຂະຫຍາຍໃບອະນຸຍາດຢາທີ່ຜະລິດຢູ່ພາຍໃນ ແລະ ຕ່າງປະເທດເກືອບ 500 ຊະນິດ, ແລະ ຢາທີ່ມີສານຊີວະພາບທີ່ພິສູດແລ້ວ./.
ທີ່ມາ: https://www.vietnamplus.vn/gan-320-san-pham-thuoc-vaccine-va-sinh-pham-y-te-duoc-cap-moi-gia-han-luu-hanh-post1000108.vnp
(0)