ຕອນເຊົ້າວັນທີ 12/12, ຢູ່ ຮ່າໂນ້ຍ , ໂຮງໝໍທົ່ວໄປ Tam Anh ແລະ ສະຖາບັນຄົ້ນຄ້ວາ Tam Anh (TAMRI) ໄດ້ປະກາດການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດການທົດລອງຢາຕ້ານພະຍາດທາງປາກ RBS2418 ຂອງອາເມລິກາໄລຍະ 2A. ການສຶກສາຄາດວ່າຈະປະສົບຜົນສໍາເລັດ, ນໍາເອົາຊີວິດໃຫມ່ໃຫ້ກັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງໄລຍະທ້າຍແລະທົນທານຕໍ່.
ການປະກາດດັ່ງກ່າວໄດ້ເຂົ້າຮ່ວມ ແລະ ເປັນສັກຂີພິຍານຈາກຜູ້ຕາງໜ້າ ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ , ກະຊວງການຕ່າງປະເທດ, ແລະ ສູນຄວບຄຸມ ແລະ ປ້ອງກັນພະຍາດຂອງສະຫະລັດ (CDC). ໃນໄລຍະ 1, ການຄົ້ນຄວ້າຢູ່ຫຼາຍກວ່າ 10 ໂຮງຫມໍທີ່ມີຊື່ສຽງແລະສູນການແພດໃນສະຫະລັດ, ຜົນໄດ້ຮັບແມ່ນປອດໄພ. ຢາທີ່ມີທ່າແຮງນີ້ RBS2418 ສືບຕໍ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສໍາລັບການຄົ້ນຄວ້າໄລຍະ 2 ກ່ຽວກັບປະສິດທິພາບຂອງການຕອບສະຫນອງໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງລໍາໄສ້ໃນຂັ້ນຕອນສຸດທ້າຍ, ບໍ່ຕອບສະຫນອງຕໍ່ການປິ່ນປົວທີ່ມີຢູ່ແລ້ວ. ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໄລຍະ 2 ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ເພື່ອປະຕິບັດໃນເດືອນກັນຍາ 2024, ແລະທັນທີຫຼັງຈາກນັ້ນ, ກະຊວງສາທາລະນະສຸກຫວຽດນາມ ໄດ້ອະນຸມັດໃນຕົ້ນເດືອນທັນວາ 2024. ຄາດວ່າໃນໄລຍະ 2A, VISTA-1 ຈະຮັບຄົນເຈັບ 150 ຄົນຢູ່ອາເມລິກາ ແລະ ຫວຽດນາມ. ຢູ່ຫວຽດນາມ, ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຄັ້ງທຳອິດຈະດຳເນີນຢູ່ໂຮງໝໍ Tam Anh , ຮ່າໂນ້ຍ , ໂຮງໝໍ Tam Anh, ນະຄອນ ໂຮ່ຈີມິນ ແລະ ຄາດວ່າຈະຂະຫຍາຍໄປໂຮງໝໍໃຫຍ່ອີກ 3 ແຫ່ງໃນອະນາຄົດອັນໃກ້ນີ້. ການຄົ້ນຄວ້າ VISTA-1 ໄດ້ຖືກພັດທະນາໂດຍບໍລິສັດເຕັກໂນໂລຢີຊີວະພາບຂອງອາເມລິກາ Riboscience, ພ້ອມກັບກຸ່ມຜູ້ຊ່ຽວຊານທີ່ມີຊື່ສຽງຈາກ Riboscience, ໂຮງຮຽນແພດສາດມະຫາວິທະຍາໄລ Stanford. ໃນອະນາຄົດທັນທີ, ການຄົ້ນຄວ້າຈະສຸມໃສ່ຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກມະເຮັງລໍາໃສ້ແບບ metastatic, ກ້າວຫນ້າຫຼືບໍ່ທົນທານຕໍ່ການປິ່ນປົວທີ່ມີຢູ່, ເປີດໂອກາດໃຫ້ພວກເຂົາເຂົ້າເຖິງການແກ້ໄຂທີ່ມີທ່າແຮງ. ຢາແມ່ນຢູ່ໃນຮູບແບບປາກ, ໃຊ້ງ່າຍ, ຫຼຸດຜ່ອນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ, ເພີ່ມການເຂົ້າເຖິງສໍາລັບຄົນເຈັບຈໍານວນຫຼາຍ, ໂດຍສະເພາະແມ່ນມະເຮັງທີ່ມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການປິ່ນປົວສູງຫຼາຍ. ເພື່ອກາຍເປັນສະຖານທີ່ຄົ້ນຄ້ວາຢ່າງເປັນທາງການຂອງ VISTA-1, Tam Anh ໄດ້ມີການກະກຽມ ແລະ ການລົງທຶນຢ່າງໃຫຍ່ຫຼວງໃນແຫຼ່ງຊັບພະຍາກອນມະນຸດ, ອຸປະກອນ, ແລະ ຂະບວນການເຮັດວຽກ, ໂດຍສະເພາະແມ່ນການເຄື່ອນໄຫວຢ່າງຕັ້ງໜ້າ ແລະ ເຂົ້າຮ່ວມໃນໄລຍະເລີ່ມຕົ້ນຂອງການຄົ້ນຄວ້າຢູ່ອາເມລິກາ. ບັນດາທ່ານໝໍຂອງໂຮງໝໍ Tam Anh ແລະ ສະຖາບັນຄົ້ນຄວ້າ Tam Anh ສົມທົບກັບບັນດາຊ່ຽວຊານຢູ່ ອາເມລິກາ ຜັນຂະຫຍາຍໂຄງການຄົ້ນຄວ້າໄລຍະ 2, ໄດ້ຮັບມາດຕະຖານບັນດາຂັ້ນຕອນການຄົ້ນຄວ້າເພື່ອພັດທະນາລະບົບຫ້ອງທົດລອງທັນສະໄໝໄດ້ມາດຕະຖານສາກົນ. ພິເສດ, ລະບົບໂຮງໝໍ Tam Anh ໄດ້ລົງທຶນສ້າງສູນທົດສອບໃໝ່ຢ່າງຄົບຖ້ວນ ດ້ວຍອຸປະກອນທີ່ທັນສະໄໝທີ່ສຸດ ກາຍເປັນຫ້ອງທົດລອງສູນກາງປະຕິບັດເຄື່ອງໝາຍຊີວະວິທະຍາ ຄຽງຄູ່ກັບຫ້ອງວິໄຈຢູ່ ອາເມລິກາ. “ພວກເຮົາໄດ້ເຮັດວຽກກັບໂຮງໝໍ Tam Anh ໃນອີກໄລຍະໜຶ່ງຂອງການຮ່ວມມືກັບມະຫາວິທະຍາໄລ Stanford, ໃນໄລຍະນັ້ນ, ໂຮງໝໍ Tam Anh ໃຫ້ຮູ້ວ່າ ບໍລິສັດ Riboscience ພວມດຳເນີນການທົດລອງຢາມະເຮັງຊະນິດໃໝ່ນີ້, ການນຳຂອງ Tam Anh ມີຄວາມສົນໃຈ ແລະ ມີຄວາມກະຕືລືລົ້ນໃນການນຳເອົາຢາປິ່ນປົວມະເຮັງທົດລອງນີ້ມາຫວຽດນາມ. ໂຮງໝໍ Tam Anh ຈະດຳເນີນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ປະສົບຜົນສຳເລັດກັບພວກເຮົາ,” ທ່ານສາດສະດາຈານ Jeffrey S. Glenn, ຜູ້ອຳນວຍການສະຖາບັນຈຸລິນຊີ ແລະ ລະບາດວິທະຍາ Stanford ຢືນຢັນ.
ຂັ້ນຕອນທໍາອິດເພື່ອຄວາມປອດໄພ
RBS2418 ເປັນຢາຕ້ານອະນຸມູນອິດສະລະທາງປາກທີ່ມີທ່າແຮງສໍາລັບການປິ່ນປົວມະເຮັງ, ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສໍາລັບການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍໂດຍອົງການອາຫານແລະຢາສະຫະລັດ (FDA).ທ່ານດຣ ຫງວຽນງອກກວາງ, ຫົວໜ້າກົມວິທະຍາສາດ, ເຕັກໂນໂລຊີ ແລະ ບຳລຸງສ້າງ (ກະຊວງ ສາທາລະນະສຸກ ) ໄດ້ສະເໜີຄວາມຕັດສິນໃຈມອບໃບອະນຸຍາດໃຫ້ການຄົ້ນຄວ້າຄລີນິກໄລຍະ 2A ໃຫ້ຢາຕ້ານມະເຮັງທາງປາກ RBS2418 ຢູ່ຫວຽດນາມ ໃນວັນທີ 12 ທັນວາ 2024.
ໂຮງໝໍ Tam Anh ຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການສູງທັງຫມົດຂອງການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍທຽບເທົ່າກັບສະຫະລັດ.
ໃນເດືອນພະຈິກ 2023, ຢູ່ສະຫະລັດອາເມລິກາ, ລະບົບໂຮງໝໍທົ່ວໄປ Tam Anh, ສະຖາບັນຄົ້ນຄວ້າ Tam Anh ແລະ ສະຖາບັນຈຸລິນຊີ ແລະ ລະບາດວິທະຍາ Stanford ໄດ້ລົງນາມໃນຂໍ້ຕົກລົງຮ່ວມມື.ສາດສະດາຈານ Jeffrey S. Glenn, ຜູ້ ອຳ ນວຍການສະຖາບັນຈຸລິນຊີແລະການຄົ້ນຄວ້າພະຍາດຕິດແປດ Stanford, ກ່າວປາໄສທີ່ເຫດການ. ພາບ: ໂຮງໝໍ ທາມແອງ
ອີງຕາມສາດສະດາຈານ Jeffrey S. Glenn, ການຄົ້ນຄວ້າຢາໃຫມ່ປະກອບດ້ວຍ 4 ໄລຍະ: 1, 2A, 2B, 3 ແລະ 4. ໄລຍະ 4 ແມ່ນໄລຍະຂອງການຕິດຕາມປະສິດທິພາບແລະຜົນຂ້າງຄຽງໃນໄລຍະຍາວຂອງຢາຫຼັງຈາກທີ່ມັນຖືກອະນຸຍາດສໍາລັບການໄຫຼວຽນຂອງແລະນໍາໃຊ້ໃນການປະຕິບັດ. ໃນຂະບວນການຄົ້ນຄ້ວາແລະການພັດທະນາຢາໃຫມ່, ການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍມີບົດບາດສໍາຄັນໃນການປະເມີນຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບຂອງຢາໃນມະນຸດ.
ຄວາມໝາຍອັນໃຫຍ່ຫຼວງສຳລັບຜູ້ເປັນພະຍາດມະເຮັງ ແລະ ການຮັກສາສຸຂະພາບຂອງຫວຽດນາມ
ແບ່ງປັນກັບພວກຂ້າພະເຈົ້າ, ທ່ານ ຮວ່າງແອງຕ໋ວນ, ຜູ້ຕາງໜ້າສະຖານກົງສຸນໃຫຍ່ຫວຽດນາມ ປະຈໍາ San Francisco (ອາເມລິກາ), ຢືນຢັນວ່າ, ການເລືອກເອົາ Tam Anh ເປັນສູນ Stanford ຢູ່ນອກສະຫະລັດ ເພື່ອການຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ທົດລອງປິ່ນປົວພະຍາດມະເຮັງບໍ່ແມ່ນທາງເລືອກແບບສຸ່ມ. Stanford ເລືອກ Tam Anh ເພາະວ່າພວກເຂົາເຫັນວ່າມັນເປັນທາງເລືອກທີ່ສົມຄວນ. ຕາມທ່ານແລ້ວ, ບັນດາປັດໄຈທີ່ຕັດສິນໃຈນີ້ລວມມີບັນດາສິ່ງອຳນວຍຄວາມສະດວກດີ, ຄະນະຜູ້ຊ່ຽວຊານທີ່ດີ, ຄວາມສາມາດດ້ານການເງິນ ແລະ ການຊີ້ນຳບໍລິຫານ, ຄວາມຕັດສິນໃຈ... ຂອງລະບົບນິເວດໄຕງວຽນ. ສິ່ງສຳຄັນແມ່ນຕ້ອງໄດ້ຮັບການສະໜັບສະໜູນຈາກລັດຖະບານ, ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ, ບັນດາກະຊວງ, ສາຂາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ. ທ່ານ ຮວ່າງແອງຕ໋ວນ ໃຫ້ຮູ້ວ່າ: “ນີ້ແມ່ນການຄົ້ນຄ້ວາລະດັບໂລກ ແລະ ການຮ່ວມມືຂອງພວກເຮົາຄືດັ່ງນີ້ ເປີດບາດກ້າວທຳອິດໃຫ້ ຫວຽດນາມ ກາຍເປັນສູນຄົ້ນຄວ້າ, ສູນພັດທະນາ, ເປັນສູນປິ່ນປົວພະຍາດຮ້າຍແຮງຂອງໂລກ, ຂ້າພະເຈົ້າຄິດວ່າ ເວລານັ້ນ, ບັນດາອົງການຄົ້ນຄວ້າສາກົນຈະຕ້ອງຕັ້ງແຖວໜ້າ ແລະ ສິ່ງນີ້ຈະສ້າງພື້ນຖານໃຫ້ພວກເຮົາກາຍເປັນສູນ ວິທະຍາສາດ ບໍ່ພຽງແຕ່ດ້ານປັນຍາປະດິດ, ການແພດ, ຂະແໜງອື່ນອີກ”. ທ່ານ ດຣ ຫງວຽນງອກກວາງ, ຫົວໜ້າກົມວິທະຍາສາດ, ເຕັກໂນໂລຊີ ແລະ ບຳລຸງສ້າງ (ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ) ໃຫ້ຮູ້ວ່າ: ນີ້ແມ່ນໂຄງການທຳອິດ ແລະ ແຫ່ງດຽວໃນປະຈຸບັນ ໄດ້ຖ່າຍທອດເຕັກໂນໂລຊີ ແລະ ປະຕິບັດການທົດລອງ. ສະນັ້ນ, ຖ້າຫາກໂຄງການນີ້ປະສົບຜົນສຳເລັດ, ຈະສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການພັດທະນາທີ່ໂດດເດັ່ນຂອງເຕັກໂນໂລຊີ, ໃນນັ້ນມີເຕັກໂນໂລຊີການຄົ້ນຄວ້າ, ເຂົ້າຮ່ວມການຄົ້ນຄວ້າເພື່ອພັດທະນາຢາໃໝ່, ພ້ອມທັງສ້າງຜະລິດຕະພັນຫຼາຍດ້ານໃຫ້ແກ່ການດູແລຄົນເຈັບ, ພິເສດແມ່ນຄົນເຈັບມະເຮັງຢູ່ຫວຽດນາມ. ທ່ານ ຫງວ໋ຽນກວາງ ເຊື່ອໝັ້ນວ່າ: ຜ່ານໂຄງການນີ້, ຫວຽດນາມ ຈະມີກາລະໂອກາດຕື່ມອີກເພື່ອໄດ້ຮັບການຖ່າຍທອດເຕັກໂນໂລຢີກ່ຽວກັບການຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ຜະລິດຢາໃໝ່ກັບບັນດາຄູ່ຮ່ວມມືໃຫຍ່ຂອງເອີລົບ ແລະ ຍີ່ປຸ່ນ, ຮັບໃຊ້ຄົນເຈັບຢູ່ ຫວຽດນາມ”. VISTA-1 ມີຄວາມໝາຍອັນໃຫຍ່ຫຼວງສຳລັບຜູ້ເປັນມະເຮັງ ເມື່ອເຂົາເຈົ້າເຂົ້າເຖິງການຄົ້ນຄ້ວາຢາທີ່ຖືກຕ້ອງຢູ່ຫວຽດນາມ, ທຽບເທົ່າກັບຄົນເຈັບຢູ່ອາເມລິກາ. ນີ້ກໍ່ແມ່ນບາດກ້າວບຸກທະລຸສຳຄັນຂອງຂະແໜງການແພດ ແລະ ມີຫົວຄິດປະດິດສ້າງ, ບຸກທະລຸວິທະຍາສາດຢູ່ ຫວຽດນາມ ຍາມໃດກໍ່ພ້ອມແລ້ວທີ່ຈະຕອບສະໜອງບັນດາເງື່ອນໄຂເພື່ອສາມາດຮັບເອົາ ແລະ ປະຕິບັດການຄົ້ນຄວ້າດ້ານການແພດໃນຂັ້ນຕົ້ນຄື ໄລຍະ 2A, ບໍ່ພຽງແຕ່ແມ່ນໄລຍະທີ 3” ເທົ່ານັ້ນ. ທ່ານດຣ ວູຮຸຍເຮີ, ຫົວໜ້າກົມ Oncology, ໂຮງໝໍ Tam Anh, ຮ່າໂນ້ຍ, ໃຫ້ຮູ້ວ່າ: ຕາມສະຖິຕິຂອງອົງການສະຖິຕິໂລກມະເຮັງ (Globocan), ມະເຮັງລຳໄສ້ໃຫຍ່ເປັນມະເຮັງລຳດັບທີ 3 ຂອງໂລກ, ໃນປີ 2022 ມີຜູ້ຕິດເຊື້ອໃໝ່ຫຼາຍກວ່າ 1,9 ລ້ານຄົນ. ຕາມການຄາດຄະເນຂອງ Globocan, ອົງການສາກົນເພື່ອການຄົ້ນຄວ້າກ່ຽວກັບມະເຮັງສີ (IARC) ປະຈຳອາຊີ (IARC), ອັດຕາ 2045. ພຽງແຕ່ສາມາດເພີ່ມຂຶ້ນເກືອບ 80% ເມື່ອທຽບໃສ່ໃນປັດຈຸບັນ. ໃນຫວຽດນາມ, ນີ້ແມ່ນພະຍາດມະເຮັງທີ່ພົບຫຼາຍເປັນອັນດັບທີ 4, ມີອັດຕາການເກີດໃໝ່ 16.835 ກໍລະນີ ແລະ ອັດຕາການເສຍຊີວິດຍ້ອນມະເຮັງລຳໄສ້ໃຫຍ່ແມ່ນ 8.454 ກໍລະນີ. ສະຖິຕິສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ 15 - 30% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ຖືກກວດພົບໃຫມ່ແມ່ນຢູ່ໃນຂັ້ນຕອນ metastatic ແລ້ວ; 50 - 60% ຂອງມະເຮັງທ້ອງຖິ່ນໃນທີ່ສຸດກໍ່ກ້າວໄປສູ່ metastasis. ການກວດພົບຊ້າ, ຢູ່ໃນຂັ້ນຕອນທີ່ກ້າວຫນ້າຂອງພະຍາດ, ເຮັດໃຫ້ຂະບວນການປິ່ນປົວມີຄວາມຫຍຸ້ງຍາກຫຼາຍ; ອັດຕາການຢູ່ລອດ 5 ປີຂອງຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງ metastatic ແມ່ນມີພຽງແຕ່ປະມານ 10 - 20%. ໃນຂະນະດຽວກັນ, ຢູ່ຫວຽດນາມ, ມະເຮັງ metastatic ຫຼາຍຄົນ, ຖ້າຫາກໃຊ້ຢາເປົ້າຫມາຍຫຼືການປິ່ນປົວດ້ວຍພູມຕ້ານທານ, ມີອັດຕາການຢູ່ລອດ 5 ປີເຖິງ 30 - 40%. ໃນທາງກົງກັນຂ້າມ, ການປິ່ນປົວດ້ວຍພູມຕ້ານທານ, ບາດກ້າວອັນສໍາຄັນໃນການປິ່ນປົວມະເຮັງໃນຮອບ 10 ປີຜ່ານມາໃນທົ່ວໂລກ, ປະຈຸບັນມີພຽງແຕ່ປະມານ 5% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງລໍາໃສ້ metastatic. ທີ່ມາ: https://thanhnien.vn/viet-nam-my-hop-tac-nghien-cuu-thu-nghiem-thuoc-ung-thu-moi-185241213000403589.htm
(0)