Kementerian Kesihatan memansuhkan 17 prosedur pentadbiran dalam sektor farmaseutikal, mewujudkan keadaan yang menggalakkan untuk perniagaan.

Dalam usaha memperbaharui pentadbiran dan mengurangkan beban prosedur untuk perniagaan, Kementerian Kesihatan telah memansuhkan secara rasmi 17 prosedur berkaitan pendaftaran dadah dan mengeluarkan empat prosedur baharu secara telus, moden dan praktikal.

Baru-baru ini, Kementerian Kesihatan secara rasmi mengeluarkan Pekeliling Bilangan 12/2025/TT-BYT yang mengawal selia pendaftaran peredaran ubat dan bahan farmaseutikal.

Atas dasar itu, Timbalan Menteri Kesihatan Do Xuan Tuyen menandatangani keputusan untuk memansuhkan 17 prosedur pentadbiran dan mengeluarkan 4 prosedur baharu dalam sektor farmaseutikal, bertujuan untuk memudahkan proses, mengurangkan beban perniagaan dan meningkatkan kecekapan pengurusan negeri. Keputusan ini akan berkuat kuasa secara rasmi mulai 1 Julai 2025.

Pemansuhan prosedur pentadbiran bukan sahaja membantu menjimatkan masa dan kos untuk pertubuhan pengeluaran dan perdagangan farmaseutikal tetapi juga menyumbang kepada peningkatan kualiti perkhidmatan perubatan, memastikan keselamatan orang ramai apabila menggunakan dadah.

Daripada 17 prosedur yang dimansuhkan, 9 prosedur telah diumumkan dalam Keputusan No. 2700/QD-BYT yang dikeluarkan pada 4 Oktober 2022 di bawah Pekeliling No. 08/2022/TT-BYT.

Selain itu, Kementerian juga memansuhkan Keputusan No. 2898/QD-BYT bertarikh 30 September 2024 dan Keputusan No. 74/QD-BYT bertarikh 7 Januari 2025, iaitu dokumen yang meminda dan menambah kandungan beberapa prosedur pentadbiran lama.

Selain itu, 8 prosedur pentadbiran lain yang berkaitan dengan pelarasan yuran dan peraturan baharu dalam Pekeliling 41/2023/TT-BTC dan Pekeliling 16/2023/TT-BYT turut dialih keluar. Penyingkiran ini bertujuan untuk menghapuskan proses pendua yang tidak lagi sesuai untuk amalan pengurusan dan keperluan pembangunan industri farmaseutikal.

Selain memansuhkan prosedur tidak sah, Kementerian Kesihatan turut mengeluarkan empat prosedur pentadbiran baharu dalam sektor farmaseutikal mengikut Pekeliling Bilangan 12/2025/TT-BYT.

Prosedur ini dibina dalam arah yang diperkemas dan lebih jelas mengenai keperluan dokumen dan proses penilaian, untuk meningkatkan ketelusan dan memendekkan masa pemprosesan untuk perniagaan.

Khususnya, kandungan baharu itu juga bertujuan untuk mempertingkatkan aplikasi teknologi maklumat, mewujudkan syarat untuk prosedur dilakukan secara dalam talian di Portal Perkhidmatan Awam Negara.

Sebelum ini, dalam langkah sama, Kementerian Kesihatan turut mengeluarkan Pekeliling Bilangan 11/2025/TT-BYT, memansuhkan 13 prosedur pentadbiran lain dalam sektor farmaseutikal.

Prosedur ini terutamanya berkaitan dengan peraturan mengenai amalan baik dalam peruncitan, pengedaran dan pengawetan ubat-ubatan, yang ditetapkan dalam Pekeliling 02/2018/TT-BYT, 03/2018/TT-BYT dan 36/2018/TT-BYT.

Mengkaji dan memansuhkan prosedur ini dianggap perlu untuk mengurangkan beban pertubuhan perniagaan, sambil memberi tumpuan kepada pemantauan kualiti ubat selepas ia diedarkan di pasaran.

Pemansuhan serentak oleh Kementerian Kesihatan terhadap beberapa siri prosedur pentadbiran dan penggantian dengan yang baharu jelas menunjukkan keazamannya untuk mereformasi pentadbiran, bertujuan untuk membina sistem pengurusan farmaseutikal yang moden, telus, berkesan dan lebih mesra perniagaan.

Pemansuhan prosedur pentadbiran ini bukan sahaja membantu menjimatkan masa dan kos untuk pertubuhan pengeluaran dan perdagangan farmaseutikal tetapi juga menyumbang kepada peningkatan kualiti perkhidmatan perubatan, memastikan keselamatan orang ramai apabila menggunakan dadah.

Sumber: https://baodautu.vn/bo-y-te-bai-bo-17-thu-tuc-hanh-chinh-trong-linh-vuc-duoc-tao-thuan-loi-cho-doanh-nghiep-d311420.html