Pembaharuan 1,500 sijil pendaftaran untuk pengedaran dadah dan ramuan farmaseutikal

Semasa pembaharuan sijil pendaftaran ramuan ubat dan farmaseutikal baru-baru ini, Kementerian Kesihatan telah memberikan sijil pendaftaran untuk 1,500 ubat dan ramuan keluaran dalam negara untuk memenuhi keperluan pemeriksaan perubatan, rawatan dan pencegahan wabak.

Berita perubatan pada 23 Disember: Pelanjutan 1,500 sijil pendaftaran untuk pengedaran ubat dan ramuan farmaseutikal

Semasa pembaharuan sijil pendaftaran ramuan ubat dan farmaseutikal baru-baru ini, Kementerian Kesihatan telah memberikan sijil pendaftaran untuk 1,500 ubat dan ramuan keluaran dalam negara untuk memenuhi keperluan pemeriksaan perubatan, rawatan dan pencegahan wabak.

Memastikan standard kualiti dan peraturan undang-undang

Lanjutan ini termasuk 1,095 ubat dan ramuan yang dikeluarkan dalam negara yang diberikan sijil pendaftaran edaran yang sah selama 5 tahun; 335 ubat yang dilanjutkan selama 3 tahun; dan 57 ubat yang sah sehingga 31 Disember 2025.

Sehingga Disember 2024, Kementerian Kesihatan telah memberikan sijil pendaftaran edaran untuk lebih daripada 23,000 ubat yang sah.

Pentadbiran Dadah menghendaki pertubuhan pengilangan dan pendaftaran ubat untuk mengeluarkan mengikut dokumen berdaftar dengan Kementerian Kesihatan, dan mencetak atau menampal nombor pendaftaran yang dikeluarkan pada label ubat. Pertubuhan hanya dibenarkan untuk mengeluarkan dan mengedar ubat terkawal khas apabila mereka mempunyai Sijil Kelayakan untuk Perniagaan Farmaseutikal mengikut peruntukan undang-undang.

Selain itu, pertubuhan pengilangan dan pendaftaran ubat hendaklah mengemas kini piawaian kualiti ubat mengikut Pekeliling Bil 11/2018/TT-BYT dan memastikan label dan arahan penggunaan ubat dikemas kini mengikut Pekeliling Bil 01/2018/TT-BYT dalam tempoh 12 bulan dari tarikh sijil pendaftaran edaran diperbaharui.

Pada tahun ini, Kementerian Kesihatan telah menganjurkan 17 pembaharuan sijil pendaftaran ramuan ubat dan farmaseutikal. Jumlah ubat dan ramuan yang akan diperbaharui pada 2024 adalah sehingga 13,900, termasuk 10,702 ubat keluaran dalam negara, 2,946 ubat import dan 252 vaksin dan produk biologi.

Sehingga Disember 2024, Kementerian Kesihatan telah memberikan sijil pendaftaran edaran untuk lebih daripada 23,000 ubat yang sah. Seiring dengan itu, hampir 14,000 tempahan ubat dan bahan farmaseutikal telah diimport pada 2023 dan 11 bulan pertama 2024 bagi memastikan bekalan mencukupi bagi keperluan pemeriksaan dan rawatan perubatan.

Pentadbiran Dadah juga memerlukan kemudahan pengilangan ubat untuk mengekalkan keadaan operasi sepanjang tempoh sah sijil pendaftaran edaran. Jika kemudahan tidak lagi memenuhi syarat, ia mesti menukar kemudahan pendaftaran dalam tempoh 30 hari.

Seiring dengan itu, kemudahan pembuatan mesti menyelaraskan dengan kemudahan rawatan untuk memantau keselamatan, keberkesanan dan kesan yang tidak diingini ubat kepada pengguna, dan melaporkan keputusan mengikut peraturan.

Memperbaharui sijil pendaftaran ubat adalah langkah penting untuk memastikan kualiti ubat, sambil mewujudkan keadaan untuk kemudahan perubatan dan hospital mempunyai sumber ubat yang mencukupi untuk memberi perkhidmatan kepada orang ramai dan mencegah wabak dengan berkesan.

Ho Chi Minh City memantau dan mencegah penyakit aneh dari Congo

Menurut maklumat daripada Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) dan Pusat Kawalan Penyakit Afrika (Afrika CDC), wabak penyakit yang tidak diketahui sedang berlaku di kawasan Panzi, wilayah Kwango, Republik Demokratik Congo (DRC).

Sehingga 12 Disember 2024, 527 kes telah dilaporkan, termasuk 32 kematian (6% kadar kematian). Gejala termasuk demam, sakit kepala, batuk, hidung berair, dan sakit otot. Kanak-kanak menyumbang sebahagian besar kes (53% dan 54.8% daripada kematian di bawah umur 5 tahun). Semua kes yang teruk mempunyai kekurangan zat makanan yang teruk.

Wilayah Panzi, di mana wabak itu bermula, adalah kawasan pedalaman terpencil di wilayah Kwango, jauh dari ibu kota Kinshasa. Ia adalah kawasan yang mempunyai penjagaan kesihatan yang lemah, kadar vaksinasi yang rendah, dan kekurangan makanan yang teruk.

Pada masa ini terdapat kira-kira 25.6 juta orang di Republik Demokratik Congo hidup dalam kekurangan makanan, di mana hampir 4.5 juta kanak-kanak mengalami kekurangan zat makanan yang teruk. Kanak-kanak yang kekurangan zat makanan mudah terdedah kepada komplikasi serius apabila dijangkiti penyakit berjangkit, yang membawa kepada kematian.

WHO menilai tahap risiko di kawasan wabak (Panzi, Wilayah Kwango) sebagai tinggi, bagaimanapun, di peringkat negara (DR Congo), risiko diklasifikasikan sebagai sederhana kerana sifat tempatan wabak. Di peringkat serantau dan global, WHO menilai risiko penyebaran adalah rendah, namun, ia masih mencatatkan pengawasan di sempadan dengan negara jiran Angola.

Di Bandar Raya Ho Chi Minh, Lapangan Terbang Antarabangsa Tan Son Nhat tidak mempunyai penerbangan terus dari Republik Demokratik Congo. Penumpang dari rantau ini perlu transit melalui negara lain sebelum tiba di Ho Chi Minh City.

Lapangan terbang antarabangsa Republik Demokratik Congo (seperti Lapangan Terbang Antarabangsa Ndjili, Lubumbashi, Goma dan Bangoka) tidak berada di kawasan yang kini terjejas oleh wabak seperti yang dilaporkan oleh WHO. Selain itu, laluan laut dari Republik Demokratik Congo ke Ho Chi Minh City mempunyai masa transit yang panjang, yang membantu mengesan dan mengawal wabak itu tepat pada masanya.

Jabatan Kesihatan Bandaraya Ho Chi Minh telah mengarahkan Pusat Kawalan Penyakit (HCDC) Bandaraya Ho Chi Minh memantau dengan teliti perkembangan wabak itu dan menyediakan pelan tindak balas yang bersesuaian dengan setiap tahap risiko.

Khususnya, HCDC mempunyai jabatan kuarantin kesihatan antarabangsa yang bertugas 24/7 di lapangan terbang Tan Son Nhat dan pelabuhan Ho Chi Minh City untuk mengawal risiko penyakit masuk dari luar negara.

HCDC akan mengaktifkan sistem pengawasan amaran awal di kemudahan perubatan dan dalam komuniti. Rangkaian kolaborator kesihatan komuniti meliputi semua daerah dan bandar Thu Duc akan terus memperkukuh pemantauan dan pemberitahuan situasi wabak.

Kemudahan perubatan akan dibimbing dalam melaksanakan langkah pencegahan penyakit, rawatan percubaan dan kemasukan pesakit apabila disyaki.

Jabatan Kesihatan Bandaraya Ho Chi Minh mengesyorkan agar orang ramai tidak pergi ke kawasan wabak jika tidak perlu. Bagi mereka yang telah pergi ke kawasan wabak, jika mereka mengesan gejala yang mencurigakan, mereka harus segera pergi ke kemudahan perubatan dan memberikan maklumat penuh tentang sejarah perjalanan mereka untuk diagnosis dan rawatan tepat pada masanya, sambil meminimumkan risiko merebak dalam komuniti.

Pusat Kawalan Penyakit (HCDC) Bandaraya Ho Chi Minh akan terus memantau dan menyelaras dengan WHO dan agensi berkaitan untuk bersedia bertindak balas, demi melindungi kesihatan awam.

Kementerian Kesihatan memperkemas radas, memperbaharui prosedur pentadbiran

Timbalan Menteri Kesihatan Le Duc Luan berkata, Kementerian Kesihatan terus menambah baik dan memperkemas struktur organisasinya ke arah penyelarasan dan kecekapan, dengan matlamat untuk meningkatkan keberkesanan dan kecekapan pengurusan negeri dalam sektor kesihatan.

Dalam rangka pelaksanaan Resolusi No. 18-NQ/TW, Kementerian Kesihatan telah merumuskan dan membangunkan projek untuk menyusun semula dan menyelaraskan radas, termasuk mengambil alih beberapa tugas daripada kementerian dan cawangan lain.

Secara khusus, Kementerian Kesihatan telah mengambil alih pengurusan perlindungan sosial, kanak-kanak, dan pencegahan kejahatan sosial daripada Kementerian Buruh, Orang Cacat Perang dan Hal Ehwal Sosial, bersama-sama dengan merangka Dekri yang mengawal selia fungsi, tugas, dan struktur organisasi Kementerian.

Kementerian Kesihatan juga telah mengemukakan kepada Kerajaan penubuhan Majlis Perubatan Kebangsaan, Jawatankuasa Pemandu Kebangsaan bagi pembangunan industri farmaseutikal Vietnam bagi tempoh 2021-2030, dengan wawasan 2045, dan penyiapan Jawatankuasa Pemandu Kebangsaan bagi Penduduk dan Pembangunan.

Pada masa ini, Kementerian Kesihatan sedang meneruskan untuk menyiapkan beberapa projek penting, termasuk: Projek penyusunan semula hospital di bawah Kementerian Kesihatan bagi tempoh 2023-2030, Projek penubuhan Agensi Kawalan Penyakit Pusat, dan peraturan mengenai kesihatan komune, wad dan bandar.

Pada masa yang sama, Kementerian Kesihatan sedang giat melaksanakan prosedur pembaharuan pentadbiran untuk mengurangkan kertas kerja dan memudahkan prosedur pentadbiran untuk orang ramai dan kemudahan perubatan.

Pada tahun 2024, Kementerian Kesihatan memberi tumpuan untuk menghapuskan kesesakan dalam penjagaan kesihatan, terutamanya dalam bidang perolehan, pembidaan ubat, bekalan perubatan, dan harga perkhidmatan pemeriksaan dan rawatan perubatan.

Kementerian telah menyelesaikan pelaksanaan 35 daripada 69 prosedur pentadbiran dalam sektor kesihatan, mencapai kadar 50.7%. Prosedur pentadbiran ini telah diumumkan di Pangkalan Data Negara, mengurangkan 94 prosedur pentadbiran berbanding 2023.

Pada tahun 2025, Kementerian Kesihatan akan terus melaksanakan tugas utama untuk menyempurnakan struktur organisasi ke arah "memperkemas - kekompakan - kekuatan - kecekapan". Kementerian akan terus melaksanakan projek penting seperti Perancangan Rangkaian Kemudahan Kesihatan bagi tempoh 2021-2030 dan Projek penyusunan semula hospital di bawah Kementerian Kesihatan.

Di samping itu, Kementerian Kesihatan akan menggalakkan pembaharuan pentadbiran, desentralisasi dan perwakilan kuasa, dan meningkatkan kapasiti kakitangan perubatan; terus berkoordinasi dengan Kementerian Buruh, Orang Cacat Perang dan Hal Ehwal Sosial untuk menjalankan tugas berkaitan perlindungan sosial, kanak-kanak dan pencegahan kejahatan sosial.

Timbalan Menteri Le Duc Luan menegaskan Kementerian Kesihatan akan terus memperkasakan pemeriksaan, pemeriksaan dan penyeliaan bagi memastikan tugas dan matlamat yang ditetapkan dilaksanakan dengan berkesan.

Sumber: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2312-gia-han-1500-giay-dang-ky-luu-hanh-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-d234271.html