Kementerian Kesihatan memaklumkan tentang ubat rawatan kanser yang membutakan 12 orang di Pakistan

Terdahulu pada 25 September lalu, Pihak Berkuasa Kawal Selia Dadah Pakistan (DRAP) berkata pihak berkuasa negara itu sedang menyiasat dua pengedar domestik yang mengimport dan memperdagangkan ubat rawatan kanser Avastin daripada syarikat Switzerland Roche, selepas 12 pesakit yang menerima suntikan ubat itu menjadi buta.

Mengenai maklumat ini, Pentadbiran Dadah Vietnam berkata bahawa pada 27 September, Pejabat Perwakilan F. Hoffmann La Roche Ltd. mengeluarkan No. Kiriman Rasmi RA/02/09/2023 yang melaporkan maklumat terkini mengenai penyiasatan berkaitan ubat Avastin yang disebutkan di atas.

Khususnya, di Pakistan, kira-kira 12 pesakit kehilangan penglihatan selepas menggunakan suntikan yang disediakan oleh pembekal haram Genius Pharmaceutical Service.

Ubat itu dilabelkan "Inj. Avastin 1.25mg/0.05ml" yang boleh mengelirukan sebagai produk Roche. Avastin Roche tidak diluluskan untuk sebarang penggunaan oftalmik.

Perkhidmatan Farmaseutikal Genius membekalkan/mencairkan/membungkus semula ubat pada dos 1.25mg/0.5ml di bawah keadaan yang tidak bersih dan tidak diluluskan.

Roche memaklumkan bahawa pihak berkuasa Pakistan sedang menyiasat untuk menentukan kemungkinan punca jangkitan, termasuk: Pensterilan yang tidak mencukupi, botol tercemar, picagari tidak steril, dan pelanggaran prosedur operasi standard semasa proses pendispensan.

Pada masa yang sama, kerajaan Pakistan telah meminta penarikan balik 3 kelompok Avastin 100mg/ml (H352B11, B7266B07, B7266B20) Roche dan semua ubat yang dibekalkan oleh Genius Pharmaceutical Service.

Pentadbiran Dadah Vietnam berkata bahawa di Vietnam, Avastin masih mempunyai 4 sijil pendaftaran edaran yang sah, khususnya: Bevacizumab 100mg/4ml (kotak 1 botol x 4ml; nombor pendaftaran: 400410250123 (QLSP-1118-18); pengilang: Roche Diagnostics GmbH, Jerman); Bevacizumab 400mg/16ml (kotak 1 botol x 16ml: nombor pendaftaran: 400410250223 (QLSP-1119-18); pengilang: Roche Diagnostics GmbH, Jerman); Bevacizumab 100mg/4ml (kotak 1 botol x 16ml; nombor pendaftaran: QLSP-1010-17; pengilang: F. Hoffmann-La Roche Ltd., Switzerland); Bevacizumab 400mg/16ml (kotak 1 vial x 16ml; nombor pendaftaran: QLSP-1011-17; pengilang: F. Hoffmann-La Roche Ltd., Switzerland).

Sehubungan itu, Avastin diberikan sijil pendaftaran edaran di Vietnam dengan petunjuk dan amaran khusus untuk rawatan: kanser kolorektal metastatik; kanser paru-paru bukan sel kecil lanjutan, metastatik atau berulang; karsinoma sel renal lanjutan dan/atau metastatik; glioblastoma/glioma malignan (peringkat IV - WHO); ovari epitelium, tiub fallopio dan kanser peritoneal primer.

Avastin diberi amaran terhadap penggunaan untuk suntikan intravitreal. Reaksi mungkin termasuk jangkitan intraokular, endophthalmitis, pendarahan konjunktiva, dan lain-lain kesan buruk yang serius. Sesetengah peristiwa telah mengakibatkan pelbagai peringkat kehilangan medan penglihatan, termasuk buta kekal.

Pentadbiran Dadah Vietnam memaklumkan bahawa, sehingga 27 September 2023, Pentadbiran Dadah Vietnam tidak menerima sebarang laporan yang menggambarkan kesan buruk Avastin berkaitan dengan pesakit kehilangan penglihatan selepas menggunakan Avastin./.

Sumber