Kisah di sebalik vaksin denggi pertama yang diluluskan di Vietnam

Dr. Derek Wallace, Presiden Takeda Vaccines Global, mengetuai projek pembangunan vaksin denggi yang berjaya di Takeda.

Semasa lawatannya ke Asia dan Vietnam pada September lalu, Dr. Derek Wallace - Presiden Takeda Vaccines Global, yang mengetuai projek membangunkan vaksin ini - berkongsi tentang perjalanan yang mencabar, tetapi juga sangat gemilang dalam menyelidik dan menghasilkan vaksin quadrivalent, yang mampu melawan keempat-empat jenis virus denggi.

* Sebagai orang penting dalam perjalanan untuk membangunkan vaksin denggi, bolehkah anda berkongsi apa yang memberi inspirasi kepada anda untuk menyertai dan komited dalam misi ini?

- Saya sentiasa percaya bahawa vaksin adalah asas kesihatan awam , dengan potensi untuk memberi impak yang mendalam terhadap kehidupan dan keluarga orang ramai selama beberapa generasi.

Selepas menyaksikan sendiri kesan buruk wabak denggi di Thailand pada tahun 2009, saya menjadi lebih berazam untuk mencari jalan untuk memerangi penyakit itu.

Pengalaman itulah yang memberi inspirasi kepada saya untuk mengetuai pasukan Takeda untuk membangunkan vaksin denggi, untuk menyediakan langkah pencegahan yang lebih proaktif dan mampan.

* Untuk berjaya menyelidik vaksin demam denggi mestilah perjalanan yang sangat jauh. Bolehkah anda berkongsi lebih lanjut tentang beberapa peristiwa penting dalam perjalanan untuk membangunkan vaksin ini?

- Denggi ialah penyakit kompleks yang disebabkan oleh empat jenis virus yang berbeza (DENV-1, 2, 3 dan 4), menjadikan pembangunan vaksin amat mencabar. Vaksin denggi Takeda adalah kemuncak perjalanan panjang dan mencabar yang bermula 60 tahun lalu.

Walaupun usaha mencari dan menyelidik vaksin denggi bermula pada tahun 1920-an, kemajuan telah sukar difahami selama beberapa dekad kerana pelbagai halangan.

Perjalanan Takeda untuk membangunkan vaksin denggi bermula pada tahun 1978 di Universiti Mahidol di Thailand. Pejabat Serantau Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) untuk Asia Tenggara mencadangkan projek penyelidikan vaksin denggi, dan Universiti Mahidol dipilih sebagai rakan kongsi. Sejak itu, universiti berada di barisan hadapan dalam penyelidikan dan pembangunan vaksin denggi.

Pada tahun 1986, mereka menemui vaksin hidup yang dilemahkan yang boleh menghalang DENV-2. Ini adalah asas untuk vaksin quadrivalent semasa kami. Selepas 12 tahun penyelidikan, vaksin quadrivalent telah berjaya dibangunkan, memberikan perlindungan luas terhadap keempat-empat serotiip virus denggi.

Sepanjang 11 tahun lalu, Takeda telah berjaya menerajui pembangunan vaksin denggi melalui 19 ujian klinikal yang melibatkan 28,000 orang di 13 negara, termasuk negara endemik dan bukan endemik.

Baru-baru ini, vaksin kami juga telah disyorkan oleh Kumpulan Pakar Penasihat Strategik WHO (SAGE) untuk digunakan di negara-negara di kawasan wabak dengan tahap jangkitan yang tinggi untuk memberikan perlindungan komuniti yang terbaik.

Selain itu, fakta bahawa vaksin itu telah dipralayakan oleh WHO menunjukkan bahawa ia adalah vaksin yang berkualiti dan dipercayai sebagai alat pencegahan denggi yang penting, sesuai untuk program imunisasi kebangsaan.

Khususnya, saranan WHO mengesahkan bahawa vaksin denggi ialah alat penting dalam strategi pencegahan denggi yang komprehensif, menyumbang untuk menangkis ancaman kesihatan global kepada manusia.

Kami berbangga kerana vaksin denggi kami telah diluluskan dan digunakan untuk melindungi orang ramai, tidak kira sama ada mereka pernah menghidap penyakit itu sebelum ini. Pengesyoran global ini menandakan satu langkah penting ke hadapan untuk Takeda dalam misinya untuk membangunkan vaksin baharu yang membantu menangani beberapa cabaran kesihatan awam yang paling sukar.

Penyelidik di makmal di kilang Takeda's Singen (Jerman)

* Pastinya pasukan penyelidik telah mengalami beberapa cabaran dan kesukaran semasa membangunkan vaksin denggi. Bolehkah anda berkongsi tentang perkara ini dan bagaimana Takeda mengatasi cabaran tersebut?

- Terdapat banyak cabaran sepanjang proses penyelidikan, dan salah satunya ialah sifat kompleks virus denggi dengan empat serotiip yang berbeza.

Mencapai tindak balas imun yang melindungi daripada keempat-empat serotype tanpa meningkatkan risiko penyakit yang teruk akibat peningkatan bergantung kepada antibodi (ADE) merupakan cabaran utama yang telah kami atasi. Di samping itu, vaksin perlu berkesan dan selamat dalam pelbagai kumpulan populasi.

Selain penyelidikan, pengeluaran, terutamanya pengeluaran berskala besar untuk pengkomersilan vaksin global bukanlah tugas yang mudah. Vaksin denggi tetravalen memerlukan proses pengeluaran, penyimpanan, pemeliharaan dan pengangkutan yang moden dan kompleks.

Oleh itu, kami telah bekerjasama rapat dengan rakan kongsi di Vietnam dan negara lain untuk membangunkan strategi pengangkutan dan penyimpanan yang membantu menguruskan vaksinasi dengan berkesan.

* Bolehkah anda berkongsi beberapa standard kualiti Takeda dalam pengeluaran vaksin denggi, daripada pengeluaran kepada rantaian bekalan dan pengedaran di seluruh dunia?

- Kilang pembuatan vaksin denggi pertama Takeda, terletak di Singen, Jerman, telah beroperasi sejak November 2019, melaksanakan pembungkusan sekunder dan menyokong peringkat penggubalan, pengisian vial dan pengeringan beku.

Pada 2023, kami akan mengembangkan kilang untuk meningkatkan kapasiti pengeluaran, menjadikan Singen satu-satunya kemudahan Takeda di peringkat global yang mampu menghasilkan kedua-dua bahan aktif dan produk farmaseutikal untuk vaksin denggi.

Di dalam kilang vaksin Singen Takeda di Jerman

Kemasukan vaksin denggi Takeda oleh WHO dalam senarai vaksin prakelayakan menunjukkan kualiti dan kesesuaiannya untuk program imunisasi kebangsaan.

Ini merupakan langkah penting dalam meluaskan akses kepada vaksin denggi Takeda secara global, terutamanya di kawasan yang banyak terjejas oleh denggi.

Memahami keperluan untuk penyelesaian bersepadu dan komprehensif untuk menangani ancaman kesihatan global yang ditimbulkan oleh denggi, Takeda komited untuk bekerjasama rapat dengan rakan kongsi, kerajaan dan pihak berkuasa kesihatan di negara yang vaksin denggi telah dilesenkan untuk menyediakan pencegahan sebaik mungkin.

Membina kapasiti pengeluaran kilang Jermannya, Takeda memeterai perkongsian strategik dengan Biological E. Limited di India tahun lepas untuk meningkatkan akses kepada vaksin berbilang dos untuk program imunisasi nasional di kawasan yang endemik penyakit itu.

Setiap tahun, kami berusaha meningkatkan bekalan, menyasarkan untuk mencapai 100 juta dos setahun menjelang 2030, melalui pelaburan dalam kilang sedia ada dan perkongsian strategik, untuk memenuhi permintaan yang semakin meningkat untuk pencegahan vaksin denggi.

Dengan berjuta-juta dos vaksin denggi yang diedarkan di seluruh dunia, kami komited untuk menyediakan vaksin denggi yang memenuhi standard keselamatan dan keberkesanan tertinggi. Di Takeda, kami berusaha untuk mengekalkan standard kualiti yang ketat pada setiap peringkat pembangunan dan pembuatan ubat-ubatan dan vaksin kami.

* Bagaimanakah anda meramalkan vaksin denggi akan memberi kesan kepada kesihatan awam, terutamanya di negara endemik seperti Vietnam?

- Dalam kenyataan vaksin dengginya, WHO turut menekankan kepentingan mengutamakan penggunaan semua kaedah pencegahan yang ada, termasuk vaksinasi.

Sehubungan itu, untuk mencegah demam denggi dengan berkesan dan meningkatkan kesihatan awam, kita perlu melaksanakan penyelesaian bersepadu, termasuk: kawalan vektor; pengurusan kes; pendidikan masyarakat dan vaksinasi.

Pada masa sama, WHO juga menentukan bahawa vaksin denggi Takeda akan memberi kesan besar kepada kesihatan awam di kawasan yang mempunyai kadar penularan yang tinggi. Penggunaan vaksin perlu digabungkan dengan strategi komunikasi yang berkesan dan memerlukan penyertaan komuniti yang aktif.

Kami menjangkakan bahawa vaksin denggi akan memberi impak positif kepada kesihatan awam, terutamanya di negara endemik seperti Vietnam. Vaksin itu bukan sahaja akan melindungi orang yang tidak pernah menghidap denggi sebelum ini, tetapi juga akan membantu mengurangkan bilangan kes baharu pada orang yang telah menghidap penyakit itu.

Tambahan pula, vaksin mempunyai potensi untuk mengurangkan kadar kemasukan ke hospital, sekali gus membawa manfaat ekonomi yang besar dengan mengurangkan beban kewangan ke atas sistem penjagaan kesihatan dan isi rumah, menyumbang kepada kestabilan ekonomi keseluruhan.

Selain itu, setiap individu juga harus mengambil langkah tambahan untuk melindungi diri dan orang tersayang. Ini akan menyumbang kepada meningkatkan keberkesanan langkah pencegahan, meningkatkan keberkesanan usaha kesihatan awam dan meminimumkan kesan demam denggi kepada masyarakat.

Pada penghujung September 2024, Dr. Derek Wallace - Presiden Takeda Vaccines Global, dan Encik Dion Warren - Ketua Pengarah yang bertanggungjawab bagi India - Asia Tenggara (I-SEA) Takeda melawat dan bekerja di Vietnam.

Semasa lawatan ini, kedua-dua pemimpin Takeda akan meluangkan masa bekerja dan menyokong aktiviti penggunaan rasmi vaksin denggi Takeda di pasaran Vietnam, selepas vaksin itu dilesenkan untuk edaran oleh Kementerian Kesihatan pada Mei 2024.

Pada masa ini, Takeda adalah satu-satunya pengeluar dan pengimport vaksin di Vietnam.

Penyertaan pemimpin Takeda mengesahkan usaha berterusan kumpulan itu dalam mencari dan menyediakan penyelesaian berkesan untuk menangkis demam denggi, menyumbang kepada mengurangkan beban penyakit di negara yang mempunyai kadar penyakit yang tinggi seperti Vietnam.

Sumber: https://tuoitre.vn/cau-chuyen-phia-sau-vac-xin-sot-xuat-huet-dau-tien-duoc-phe-duet-tai-viet-nam-20240925160311898.htm