Apakah yang dikatakan oleh Pentadbiran Dadah Vietnam tentang kelewatan dalam memberikan dan melanjutkan nombor pendaftaran yang membawa kepada kekurangan dadah?

Kesimpulan Inspektorat Kerajaan yang baru diumumkan menunjukkan bahawa dalam tempoh pemeriksaan berlaku kelewatan memproses permohonan pemberian dan pembaharuan nombor pendaftaran ubat dan peralatan perubatan...di Kementerian Kesihatan, yang menjadi salah satu punca kekurangan ubat dan peralatan.

Dokumen kertas untuk pendaftaran ubat diserahkan kepada Jabatan Pentadbiran Dadah. Menurut jabatan itu, kelewatan melaksanakan teknologi maklumat dalam menerima, memantau, dan memaklumkan pengeluaran dokumen pendaftaran dadah merupakan kelemahan utama dalam tempoh sebelum 2022 - Foto: Kementerian Kesihatan

Perkara ini membimbangkan kerana kebelakangan ini hospital kekurangan banyak ubat dan peralatan perubatan . Pesakit terpaksa menunggu dan membelanjakan wang untuk membeli ubat-ubatan dan bekalan perubatan dari luar, walaupun ubat-ubatan dan bekalan tersebut dilindungi oleh insurans kesihatan.

Pada 11 Disember, Pengarah Pentadbiran Dadah Vietnam Vu Tuan Cuong dan Timbalan Pengarah Nguyen Thanh Lam telah mengadakan pertemuan dengan akhbar untuk memaklumkan masalah dan penyelesaian sedia ada. Encik Lam berkata:

Terdapat banyak sebab subjektif dan objektif yang membawa kepada kekurangan dadah. Pasaran kini mempunyai lebih daripada 24,000 nombor pendaftaran dadah, yang mana pada tahun 2024 sahaja, terdapat lebih daripada 13,000 nombor pendaftaran baharu dan diperbaharui. Ini juga masanya apabila kita memberi tumpuan kepada membina Undang-undang Farmasi yang disemak semula (meminda hampir 50 artikel). Keputusan pemeriksaan berkaitan dengan keseluruhan tempoh, termasuk tempoh 2019 - 2022.

Pada masa itu, kesilapan dalam kes VN Pharma menjejaskan psikologi ramai orang. Sehingga 36 ahli kumpulan pakar berhenti mengambil bahagian dalam penilaian dosiers pendaftaran dadah, 4 jawatankuasa kecil tidak mempunyai pakar untuk membaca dosiers, membawa kepada tunggakan yang besar. Pada masa yang sama, sehingga 36 penjawat awam jabatan itu berhenti kerja, dan kemudian wabak COVID-19 menyebabkan kesukaran dalam penilaian dosier.

Ini, digabungkan dengan alasan bahawa lebih daripada 20,000 nombor pendaftaran dadah adalah lebih daripada 20,000 set dokumen, apatah lagi dokumen tambahan, yang semuanya adalah salinan kertas. Setiap kali kami menghantar dokumen kepada pakar untuk dibaca, kami memberi pihak penghantaran banyak klip dokumen, beberapa dokumen dadah mempunyai sehingga 149 dokumen kertas. Dalam rumusan pemeriksaan, Jabatan Pentadbiran Dadah dikehendaki mempunyai penyelesaian untuk segera mengatasi pengurusan longgar, berikut adalah pengurusan dan pemantauan dokumen. Kekurangan pelaksanaan teknologi maklumat yang berkesan pada peringkat ini adalah kelemahan utama yang membawa kepada keadaan yang tidak mencukupi untuk memantau dokumen, tetapi bukan pengurusan negeri yang longgar.

Encik Nguyen Van Loi, ketua Jabatan Pendaftaran Dadah Pentadbiran Dadah, memperkenalkan sistem semasa untuk menerima dan menjejaki dosi pendaftaran dadah - Foto: THUY ANH

Viettimes : Bagaimanakah anda menerangkan situasi di mana perniagaan perlu menambah dokumen mereka berkali-kali, sesetengah perniagaan menambah 6-7 kali, atau menerima banyak permintaan untuk menambah kandungan yang sama?

Dosi pendaftaran dadah semasa dilaksanakan oleh 10 negara ASEAN. Mengenai kadar dosier yang memerlukan dokumen tambahan, kami telah melaporkan kepada Kerajaan bahawa 94% daripada dosier yang dikemukakan buat kali pertama memerlukan dokumen tambahan kerana kualiti dosier tidak mencapai standard. Namun, bukan jabatan yang meminta, tetapi pakar yang memintanya. Terdapat juga kes di mana dossier mesti diminta untuk dokumen tambahan 6-7 kali, tetapi menurut Undang-undang Farmaseutikal yang disemak akan datang, perusahaan hanya dibenarkan menambah dokumen 3 kali, yang juga merupakan peraturan yang membantu meningkatkan kualiti dokumen yang diserahkan.

Berkenaan fakta bahawa perniagaan menerima banyak permintaan untuk menambah kandungan yang serupa, ia disebabkan oleh pertindihan antara dua dokumen yang berkaitan dengan harga ubat. Apabila jabatan menerima fail pengisytiharan harga ubat, perniagaan dibenarkan menjual dadah. Permintaan tambahan ini adalah permintaan pentadbiran tetapi tidak menjejaskan jualan perniagaan. Dalam perkara ini, jabatan telah menjelaskan.

Tuoi Tre: Berkenaan pemprosesan dosi pendaftaran dadah, sesetengah perniagaan berkata bahawa baru-baru ini ini telah dilakukan dengan lebih pantas, tetapi mereka perlu menjejaki di mana dosier tersebut dan sejauh mana ia diproses? Sistem penyerahan dosi "sehenti" juga telah diadu kerana sukar untuk log masuk ke...

Apabila ia mula beroperasi sepenuhnya (sistem akan beroperasi sepenuhnya mulai Julai 2023), terdapat beberapa masalah untuk seketika, tetapi kini ia berjalan lancar. Perusahaan boleh menghantar semua dokumen mereka melalui sistem, dan apabila dokumen mencapai peringkat dan kemajuan penyelesaian, jabatan dan perusahaan boleh memantau, bagaimanapun, beberapa maklumat tidak akan dapat dilihat oleh perusahaan, sebagai contoh, pakar yang membaca dokumen ini.

Bahagian jabatan manakah yang lambat dan betapa lambatnya ia dipaparkan dengan jelas dan boleh dipantau, digesa, dan dipertanggungjawabkan...

Viettimes: Apakah penyelesaian kepada ralat sedia ada seperti yang anda nyatakan?

Jabatan Pentadbiran Dadah telah menggunakan sistem teknologi maklumat untuk pendaftaran dadah sebanyak dua kali tetapi ia menghadapi masalah dan terpaksa dibuat semula dari awal. Dengan sistem baharu, kami telah menghabiskan banyak masa untuk mengatur dan kini perniagaan tidak perlu menyerahkan dokumen kertas sama sekali, dan mesyuarat majlis juga diadakan dalam talian.

Mengenai semakan rekod, lembaga penasihat nombor pendaftaran pernah mengadakan mesyuarat setiap 2 bulan, tetapi dari tahun 2020 hingga sekarang, purata 30 mesyuarat/tahun, dan dari 2023 hingga 2024, terdapat 44 mesyuarat/tahun. Sebelum ini, pakar bebas dijemput dari 2 universiti perubatan, tetapi kini mereka dijemput dari 6 universiti dengan 600 pakar. Pasukan pendaftaran dadah mempunyai 25 lagi kakitangan pada masa yang sama ketika sistem perundangan sedang disempurnakan.

Daripada perubahan ini, bilangan pendaftaran dan pembaharuan ubat yang diberikan meningkat sepanjang tahun: 1,341 ubat pada 2021, 2,721 ubat pada 2022, 4,592 ubat pada 2023 dan 13,164 ubat dalam 11 bulan 2024, bersamaan dengan jumlah yang diberikan pada 5 tahun sebelumnya.

Tuoi Tre: Seperti yang anda katakan, terdapat banyak ubat, tetapi banyak hospital kekurangannya. Apakah sebab ini?

Kami membuat tinjauan dan mendapati hospital seperti Hospital Kanak-Kanak Kebangsaan, Hospital Pusat Hue, Hospital Cho Ray... tidak kekurangan ubat, tetapi mengapa sesetengah hospital kekurangan? Terdapat situasi pembelian lambat. Jika farmasi mempunyainya tetapi hospital tidak, ia adalah kerana hospital lambat dalam pembelian dan pembidaan.

Bercakap kepada Tuoi Tre pada pagi 11 Disember, wakil perniagaan import dadah berkata, berbanding tahun-tahun sebelumnya, pengeluaran nombor pendaftaran ubat di Jabatan Pentadbiran Dadah kini lebih pantas, iaitu jangkaan perniagaan untuk memastikan bekalan dan pengeluaran dadah serta aktiviti perniagaan.

Walau bagaimanapun, wakil ini mencadangkan bahawa semasa proses pendaftaran dadah, perniagaan perlu mengetahui di mana fail itu, status penyelesaian, dan jabatan harus bertindak balas dengan segera sama ada fail itu layak atau tidak, apa yang perlu ditambah dengan cara yang cepat dan ringkas, bukan "merendam" fail selama bertahun-tahun seperti yang ditunjukkan oleh Inspektorat Kerajaan.

Sumber: https://tuoitre.vn/cuc-quan-ly-duoc-noi-gi-ve-cham-tre-cap-gia-han-so-dang-ky-dan-den-thieu-thuoc-20241211182121534.htm