Senarai 46 syarikat farmaseutikal asing dengan ubat yang melanggar kualiti

Pentadbiran Dadah Vietnam (Kementerian Kesihatan) baru sahaja mengumumkan senarai kemudahan pengilangan ubat asing yang mempunyai ubat yang melanggar piawaian kualiti dan mesti terus mengambil sampel dan menguji 100% kumpulan ubat yang diimport.

Senarai 46 syarikat farmaseutikal asing dengan ubat yang melanggar kualiti dikemas kini kepada 13 November 2025 - Foto: Jabatan Pentadbiran Dadah.

Kesemua 46 syarikat dari 12 negara adalah kes berulang, dengan bilangan syarikat tertinggi berulang sehingga 12 kali.

Pentadbiran Dadah Vietnam baru sahaja menghantar dokumen kepada jabatan kesihatan wilayah dan bandar serta syarikat pengimport ubat untuk melaksanakan peraturan Kementerian Kesihatan mengenai pengumuman, pengemaskinian dan penyingkiran nama daripada senarai kemudahan pengilangan dengan ubat yang melanggar kualiti.

Sehubungan itu, berdasarkan hasil pemantauan kualiti ubat dalam edaran, semakan fasiliti yang mempunyai dadah yang melanggar dan kemudahan pengilangan dadah asing yang layak dikeluarkan daripada senarai yang diperlukan untuk mengambil sampel untuk ujian kualiti 100% kumpulan ubat import, Jabatan Pentadbiran Dadah mengumumkan senarai syarikat asing yang melanggar dadah.

Sehubungan itu, dalam senarai ini, perusahaan India terus menjadi negara dengan bilangan perusahaan yang melanggar undang-undang terbesar. Beberapa siri syarikat yang muncul dari 2013 - 2015 hingga kini masih disimpan dalam senarai prapemeriksaan.

Selain kumpulan besar dari India, banyak perniagaan dari Bangladesh, China, Indonesia, Korea Selatan, Pakistan, AS, Itali dan Romania juga terus berada di bawah pengawasan khas.

Makmal Dadah Reman Bangladesh, CSPC Zhongnuo China, PT Indonesia. Merck Tbk, dan Crown Pharm dan Yuyu Inc. Korea Selatan semuanya didapati bersalah dalam kumpulan terdahulu, tetapi masih belum memenuhi keperluan untuk pra-pemeriksaan ditarik balik.

Dalam senarai ini, terdapat 2 syarikat Amerika seperti ADH Health Products dan Robinson Pharma, yang mempunyai kedua-dua pelanggaran kualiti prapemeriksaan dan selepas pemeriksaan.

Syarikat dalam senarai ini mesti menjalankan pensampelan ujian kualiti untuk 100% kumpulan ubat yang diimport (pra-pemeriksaan).

Selain senarai pelanggaran, Pentadbiran Dadah juga berkata bahawa 98 syarikat dari 16 negara telah dikeluarkan daripada senarai pemantauan selepas tamat tempoh pra-pemeriksaan dan tiada pelanggaran baharu berlaku.

Pentadbiran Dadah Vietnam meminta Jabatan Kesihatan wilayah, bandar dan sektor kesihatan untuk mengarahkan pengurusan, pemeriksaan dan unit ujian ubat di bawah jabatan untuk menjalankan pemeriksaan dan menyelia pematuhan peraturan mengenai pemeriksaan kualiti ubat-ubatan yang diimport dalam edaran di kawasan pengurusan, dan mengendalikan organisasi/individu yang melanggar peraturan semasa.

WILLOW

Sumber: https://tuoitre.vn/danh-sach-46-cong-ty-duoc-nuoc-ngoai-co-thuoc-vi-pham-chat-luong-20251203160328166.htm