Pengesanan bronkodilator palsu, bahan aktif utama mencapai kurang daripada 20%

Jabatan Farmasi ( Kementerian Kesihatan ) berkata ia telah menerima penghantaran dari Pusat Pengujian Wilayah Dong Nai melaporkan bahawa produk dikenal pasti sebagai palsu.

Secara khusus, sampel produk mempunyai maklumat pada label sebagai Theophylline extended - Tablet keluaran 100 mg (Theophyllin 100 mg), nombor kelompok 05089, tarikh pengeluaran: 2 Mac 2022, tarikh luput: 2 Mac 2026; tempat pembuatan: Pharmacy Laboratories Plus (Warsaw), tiada maklumat tentang sijil pendaftaran edaran dan/atau nombor lesen import, kemudahan import pada label.

Sampel ubat telah diambil oleh pasukan pemeriksaan antara disiplin di My Anh General Clinic Company Limited (My Anh Pharmacy), yang terletak di persimpangan Da Kia, kampung 4, komune Da Kia, daerah Bu Gia Map, wilayah Binh Phuoc (lama).

Sampel ubat tidak memenuhi keperluan kualiti untuk indeks kuantitatif Teofilin (hanya 19.71%) dan indeks keterlarutan (18.8-22.5%) berbanding kandungan yang dinyatakan pada label.

Pentadbiran Dadah Vietnam meminta Jabatan Kesihatan Wilayah Dong Nai melaporkan segera kepada Jawatankuasa Pemandu 389 dan menyelaraskan dengan polis, agensi pengurusan pasaran, Jawatankuasa Pemandu 389 dan pihak berkuasa yang berkaitan untuk menjalankan pemeriksaan My Anh General Clinic Company Limited dan mengesan asal kumpulan produk di atas.

Mengendalikan pertubuhan yang melanggar dengan tegas mengikut peraturan; melaporkan hasil pemeriksaan, pemeriksaan dan pengendalian kepada Jabatan Pentadbiran Dadah sebelum 31 Julai.

Pentadbiran Dadah juga meminta jabatan kesihatan memberitahu perniagaan dan pengguna dan orang ramai supaya tidak membeli/menjual atau menggunakan produk di atas; segera laporkan sebarang tanda-tanda pengeluaran dan perdagangan yang mencurigakan dadah atau ubat-ubatan yang tidak diketahui asalnya kepada agensi kesihatan dan pihak berkuasa yang berkaitan.

Theophylline adalah ubat bronkodilator, ditunjukkan untuk rawatan simptomatik halangan saluran pernafasan akibat asma kronik atau penyakit paru-paru kronik yang lain.

Sebelum ini, Pentadbiran Dadah Vietnam mengeluarkan No. Kiriman Rasmi 4229 bertarikh 31 Disember 2024 dan No. Penghantaran Rasmi 1430 bertarikh 28 Mei 2025 kepada jabatan kesihatan untuk memaklumkan tentang ubat palsu Theophylin 200mg, yang dikeluarkan oleh Pharmacy Laboratories Plus (Warsaw); sampel ubat tidak mempunyai maklumat tentang nombor pendaftaran edaran dan/atau nombor lesen import pada label.

Dalam dokumen ini, Pentadbiran Dadah meminta jabatan kesihatan untuk menyelaraskan dengan pihak berkuasa yang berwibawa untuk memeriksa, mengesahkan dan mengesan asal usul ubat tiruan yang disebutkan di atas; dan mengarahkan pusat ujian untuk meningkatkan persampelan dan ujian kualiti ubat yang beredar di kawasan itu untuk ubat yang berisiko dipalsukan atau tidak berkualiti.

plo.vn

Sumber: https://baolaocai.vn/phat-hien-thuoc-gian-phe-quan-gia-hoat-chat-chinh-dat-duoi-20-post649509.html