Kesan EVFTA ke atas pasaran farmaseutikal Vietnam

Selepas lebih daripada 5 tahun pelaksanaan, Vietnam - Perjanjian Perdagangan Bebas EU (EVFTA) telah memberi impak yang kuat kepada ekonomi Vietnam secara amnya dan pasaran farmaseutikal khususnya.

EVFTA berkuat kuasa mulai 1 Ogos 2020. Kemunculan EVFTA meningkatkan daya saing antara perusahaan farmaseutikal Vietnam dan perusahaan dalam industri yang sama dari EU. EVFTA komited untuk membuka, membenarkan perusahaan EU menubuhkan kemudahan di Vietnam, bukan sahaja untuk menjalankan penyelidikan klinikal/ujian farmaseutikal, tetapi juga untuk mengimport farmaseutikal berlesen. Mereka dibenarkan membina gudang untuk menyimpan farmaseutikal yang diimport dan, walaupun mereka tidak dibenarkan mengedar dan membekalkan produk farmaseutikal secara terus kepada pengguna, mereka dibenarkan menjual semula farmaseutikal kepada pengedar atau pemborong yang dilesenkan untuk mengedar dan mengedarkan farmaseutikal di Vietnam.

Perusahaan pembuatan/pengedaran farmaseutikal domestik berada di bawah tekanan untuk bersaing dengan perusahaan EU dalam pasaran farmaseutikal, terutamanya untuk ubat proprietari dan ubat khusus yang belum lagi dihasilkan di Vietnam, kerana EVFTA hampir menghapuskan semua halangan tarif pada farmaseutikal, membantu farmaseutikal dari EU untuk diimport secara terus dan mudah ke Vietnam.

Vietnam juga komited untuk mengukuhkan perlindungan harta intelek untuk farmaseutikal melalui komitmen untuk mengimbangi kelewatan dan komitmen untuk melindungi data proprietari, menjadikannya lebih sukar bagi farmaseutikal untuk menjadi generik dan mengurangkan harga. Walau bagaimanapun, ini juga merupakan kelebihan bagi perusahaan Vietnam untuk mengakses bahan mentah berkualiti tinggi pada harga yang kompetitif dan bagi pengguna untuk berpeluang menggunakan farmaseutikal yang kukuh dari EU.

Cabaran daripada komitmen EVFTA juga merupakan peluang bagi perusahaan farmaseutikal Vietnam untuk mendapatkan hala tuju pembangunan dan meningkatkan kelebihan mereka, biasanya membangunkan kilang pembuatan standard EU-GMP di kalangan perusahaan farmaseutikal domestik yang bereputasi. Produk yang dikeluarkan mengikut piawaian EU-GMP atau setara dengan kualiti tinggi akan membantu meningkatkan nilai jenama perusahaan farmaseutikal, meningkatkan penggunaan domestik dan menyumbang kepada peningkatan kadar eksport farmaseutikal Vietnam ke pasaran EU. Pada masa ini, 25/240 kilang farmaseutikal di Vietnam (mengambil kira 10.4%) telah mencapai salah satu standard GMP yang tinggi (EU-GMP, PIC/S-GMP, Jepun-GMP, US FDA).

Di samping itu, beberapa perusahaan farmaseutikal Vietnam telah mengalihkan tumpuan mereka kepada membangunkan saluran pengedaran domestik untuk meluaskan bekalan farmaseutikal yang bereputasi, memastikan kualiti, ketepatan masa dan kemudahan untuk pesakit, serta mengukuhkan kerjasama perniagaan, menyokong pengedaran dan pembekalan barangan antara perusahaan farmaseutikal Vietnam dan syarikat farmaseutikal EU di EU dan syarikat induk Vietnam (termasuk syarikat FDI) pasaran farmaseutikal.

Bagi perusahaan farmaseutikal EU, sejak kebelakangan ini, selain menumpukan pada segmen eksport farmaseutikal ke pasaran Vietnam, mereka juga telah meningkatkan aktiviti pelaburan melalui penubuhan cawangan, mengembangkan kilang pengeluaran dan mencari rakan pengedaran, digabungkan dengan mempromosikan R&D farmaseutikal berkualiti tinggi, selamat, berkesan dan lebih hijau, sesuai untuk pasaran pengguna farmaseutikal di Vietnam.

Sejak EVFTA berkuat kuasa, untuk menginstitusikan dan merealisasikan komitmennya, Vietnam telah melaraskan banyak dokumen undang-undang yang diperlukan untuk pembangunan industri farmaseutikal, seperti mengeluarkan dokumen untuk menghapuskan halangan dalam bidang pendaftaran ubat: Pekeliling No. 08/2022/TT-BYT yang mengawal selia pendaftaran ubat-ubatan, bahan-bahan bertarikh 2 September 2020 Pekeliling farmaseutikal No. 32/2018/TT-BYT; Pekeliling No. 55/2024/TT-BYT bertarikh 31 Disember, 2024 meminda dan menambah beberapa artikel mengenai lanjutan sijil pendaftaran ramuan ubat dan farmaseutikal dalam Pekeliling No. 08/2022/TT-BYT, untuk memudahkan dokumen yang diperlukan untuk dokumen lanjutan sijil pendaftaran ubat dan bahan farmasi dsb.

Untuk menyesuaikan rangka kerja undang-undang tertinggi, untuk mewujudkan koridor undang-undang yang praktikal dan berkesan untuk sektor farmaseutikal, Dewan Negara meluluskan Undang-undang yang meminda dan menambah beberapa artikel Undang-undang Farmasi No. 44/2024/QH15, dengan beberapa perkara baharu seperti: mewujudkan koridor undang-undang untuk bentuk dan kaedah perniagaan baharu berdasarkan organisasi rantaian farmasi. Peraturan mengenai perdagangan ubat dan ramuan farmaseutikal oleh e-dagang.

Nyatakan hak dan tanggungjawab perniagaan farmaseutikal yang dilaburkan asing dalam Undang-undang untuk memastikan publisiti dan ketelusan dalam pengurusan negeri...

Pada tahun 2025, industri farmaseutikal dinilai mempunyai banyak peluang yang bercampur dengan cabaran. Mengenai peluang, perusahaan farmaseutikal Vietnam perlu mengambil kesempatan daripada penghapusan halangan tarif untuk meningkatkan eksport farmaseutikal berkualiti tinggi ke pasaran EU; meningkatkan pemindahan teknologi dan kerjasama penyelidikan, dan mengembangkan kapasiti pengeluaran di Vietnam.

Mengenai cabaran, selain persaingan sengit daripada syarikat farmaseutikal besar yang terdapat di Vietnam dan piawaian kualiti, keselamatan dan hak harta intelek yang semakin tinggi dari EU, perusahaan farmaseutikal akan terjejas oleh penyusunan dan penyelarasan peralatan Kerajaan , yang membawa kepada pelarasan kepada dasar dan dokumen undang-undang yang sepadan, jadi akan berlaku kelewatan masa pelaksanaan dan penguatkuasaan dasar baharu.

Sumber: https://baodautu.vn/tac-dong-cua-evfta-den-thi-truong-duoc-pham-viet-nam-d249224.html