Penarikan balik ubat Rabewell-20 kerana kualitinya di bawah standard.

Jabatan Kesihatan Hanoi telah mengumumkan penarikan balik tablet bersalut enterik Rabewell-20 kerana kualitinya di bawah standard.

Jabatan Kesihatan Hanoi telah mengumumkan penarikan balik tablet bersalut enterik Rabewell-20 kerana kualitinya di bawah standard.

Secara khususnya, tablet bersalut enterik Rabewell-20 (Rabeprazole Sodium), Nombor Pendaftaran: VN-13640-11, Nombor Kelompok: ME23A40, Tarikh Pembuatan: 18/01/2023, Tarikh Luput: 17/01/2026, yang dikeluarkan oleh The Madras Pharmaceuticals (India), diimport oleh A My Pharmaceutical Co., Ltd., dan diedarkan oleh My Anh Trading and Service Joint Stock Company, gagal memenuhi keperluan kualiti untuk analisis kuantitatif.

Imej ilustrasi.

Jabatan Kesihatan Hanoi telah meminta Syarikat Saham Gabungan My Anh Trading and Service untuk menarik balik tablet bersalut enterik Rabewell-20 (Rabeprazole Sodium), Nombor Pendaftaran: VN-13640-11, Nombor Kelompok: ME23A40, Tarikh Pembuatan: 18/01/2023, Tarikh Luput: 17/1/2026; dan untuk mengemukakan laporan penarikan balik dan dokumentasi penarikan balik seperti yang diperlukan.

Di samping itu, kemudahan penjagaan kesihatan awam dan swasta, perniagaan farmaseutikal dan peruncit ubat di kawasan tersebut digesa untuk segera menyemak dan menarik balik kumpulan ubat-ubatan substandard yang dinyatakan di atas.

Jabatan Kesihatan daerah, daerah dan bandar hendaklah memaklumkan kepada kemudahan penjagaan kesihatan dalam bidang kuasa mereka; dan menjalankan pemeriksaan dan pemantauan terhadap pelaksanaan penarikan balik kemudahan tersebut (jika ada).

Sebelum ini, Jabatan Kesihatan Hanoi telah mengeluarkan notis menggantung pengedaran dan menarik balik empat produk kosmetik pemutih kulit dan anti-pigmentasi di seluruh negara yang tidak memenuhi piawaian kualiti.

Secara khususnya, produk yang tertakluk kepada penarikan balik termasuk: Krim pemutih dan pelindung matahari SPF 30, jenama SH Today Hai Duong Cosmetics, kotak 10g, dikeluarkan pada 4 Mac 2024, dengan tarikh luput 3 tahun dari tarikh pengeluaran, yang dikeluarkan oleh Hai Duong Cosmetics Production and Trading Co., Ltd. (Bandar Raya Ho Chi Minh ).

Produk ini ditarik balik kerana sampel ujian gagal memenuhi piawaian kualiti, yang mengandungi Metilparaben dan Propilparaben, yang tidak termasuk dalam formula seperti yang dinyatakan dalam sijil pengisytiharan produk kosmetik.

Produk kedua ialah Krim Tompok Gelap 3-dalam-1, jenama SH Today Hai Duong Cosmetics, kotak 15g, dikeluarkan pada 22 November 2023, dengan tarikh luput 3 tahun dari tarikh pengeluaran, juga dikeluarkan oleh Hai Duong Cosmetics Manufacturing and Trading Co., Ltd. di Bandar Raya Ho Chi Minh.

Produk ini ditarik balik kerana sampel ujian gagal memenuhi piawaian kualiti dan mengandungi Propilparaben, yang tidak termasuk dalam formula yang dikeluarkan untuk sijil pengisytiharan produk kosmetik.

Krim pemutih dan anti-jeragat jenama Bảo Xinh, kotak 12g, dikeluarkan pada 1 November 2024, dengan jangka hayat selama 3 tahun dari tarikh pengeluaran, yang dikeluarkan oleh Syarikat Saham Bersama Kosmetik Bảo Xinh (Hau Giang), juga telah ditarik balik kerana sampel ujian gagal memenuhi piawaian kualiti, mengandungi Phenoxyethanol, bahan yang tidak termasuk dalam formula yang mengeluarkan sijil pengisytiharan produk kosmetik.

Akhir sekali, produk "Krim Pelindung Matahari Pelembap Pengurang Jeragat," jenama Sứ Tiên, kotak 8g, dikeluarkan pada 20 Februari 2024, dengan tarikh luput 20 Februari 2027, yang dikeluarkan oleh Anh Đào Cosmetics Manufacturing Co., Ltd. (Kiên Giang), juga ditarik balik kerana sampel ujian gagal memenuhi piawaian kualiti disebabkan oleh kehadiran asid salisilik, yang tidak termasuk dalam formula yang mengeluarkan sijil pengisytiharan produk kosmetik.

Jabatan Kesihatan Hanoi telah meminta agar semua perniagaan dan pengguna kosmetik di kawasan tersebut segera menyemak dan menghentikan penjualan serta penggunaan kelompok produk yang dinyatakan di atas.

Perniagaan dikehendaki memulangkan produk kepada pembekal dan meneruskan penarikan balik sepenuhnya semua produk yang tidak berkualiti. Jabatan Kesihatan akan menyelia dan memeriksa proses penarikan balik oleh perniagaan dan pengguna kosmetik di kawasan tersebut.

Berkenaan kualiti ubat, menurut Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO), kira-kira 11% ubat-ubatan di negara membangun adalah tiruan dan mungkin bertanggungjawab atas kematian puluhan ribu kanak-kanak setiap tahun akibat penyakit seperti malaria atau pneumonia.

Melalui 100 kajian yang melibatkan 48,000 jenis ubat, pakar menyimpulkan bahawa, antara ubat tiruan, ubat untuk merawat malaria dan jangkitan menyumbang hampir 65%.

Di Vietnam, lonjakan ubat-ubatan tiruan dan substandard baru-baru ini telah menyebabkan kebimbangan dan keresahan yang ketara dalam kalangan ramai orang. Statistik daripada Institut Kebangsaan untuk Ujian Dadah menunjukkan bahawa pada tahun 2021, sistem ujian di seluruh negara telah memeriksa kualiti lebih 500 bahan aktif farmaseutikal dan 300 herba perubatan; 338 sampel didapati substandard.

Secara khususnya, 118 daripada 28,659 sampel ubat domestik gagal memenuhi piawaian kualiti (0.41%), dan kadar ini adalah 26 daripada 3,042 ubat import (0.86%). Di samping itu, ujian mendedahkan 20 sampel ubat yang disyaki tiruan, peningkatan sebanyak 11 sampel berbanding tempoh yang sama tahun lepas.

Telah diketahui bahawa Strategi Kebangsaan untuk Pembangunan Industri Farmaseutikal Vietnam untuk tempoh sehingga 2030 dan dengan visi hingga 2045 menetapkan matlamat bahawa menjelang 2030, 100% ubat-ubatan akan dibekalkan secara proaktif dan segera untuk memenuhi keperluan pencegahan dan rawatan penyakit; memastikan keselamatan ubat, memenuhi keperluan pertahanan dan keselamatan negara, pencegahan dan kawalan penyakit, mengatasi akibat bencana alam, insiden kesihatan awam, dan keperluan mendesak lain untuk ubat-ubatan.

Ubat-ubatan yang dihasilkan di dalam negara sedang berusaha untuk memenuhi kira-kira 80% daripada permintaan domestik dan 70% daripada nilai pasaran. Usaha akan terus dilakukan untuk mencapai matlamat menghasilkan 20% daripada bahan mentah yang diperlukan untuk pengeluaran ubat-ubatan domestik. Vaksin yang dihasilkan di dalam negara akan memenuhi 100% daripada keperluan untuk program imunisasi yang diperluas dan 30% daripada keperluan untuk perkhidmatan imunisasi swasta.

Vietnam berusaha untuk menjadi hab pembuatan farmaseutikal bernilai tinggi di rantau ini. Ini termasuk menerima pemindahan teknologi dan menyelaras pemprosesan dan pengeluaran sekurang-kurangnya 100 ubat berjenama asli, vaksin dan produk biologi, termasuk biosimilar, serta beberapa ubat yang belum dihasilkan oleh Vietnam.

Sumber: https://baodautu.vn/thu-hoi-thuoc-rabewell-20-khong-dat-tieu-chuan-chat-luong-d247650.html