Penarikan balik Promed Gel di seluruh negara untuk pencegahan antiseptik dan parut untuk kanak-kanak kerana pelanggaran bahan dan label

Pentadbiran Dadah Vietnam (Kementerian Kesihatan) baru sahaja mengeluarkan dokumen untuk menangguhkan peredaran dan menarik balik kumpulan produk Promed Gel, kotak 1 tiub 30g kerana penemuan banyak pelanggaran dalam ramuan, kandungan dan kandungan yang dicetak pada label yang tidak mengikut peraturan.

Pembungkusan produk melanggar peraturan pelabelan dengan frasa seperti "pencegahan parut", "menjana semula sel kulit baharu, menyembuhkan luka dengan cepat"

Khususnya, kumpulan produk Promed Gel, kotak 1 tiub 30g, mempunyai nombor resit pengisytiharan produk kosmetik (PCB) 52/22/CBMP-HY, nombor kumpulan pengeluaran 010124, tarikh pengeluaran 8 Januari 2024, tarikh tamat tempoh 8 Januari 2027.

Produk ini dikeluarkan oleh Syarikat Saham Bersama Farmaseutikal Berteknologi Tinggi Starmed (alamat: kampung Xuan Dao, komune Xuan Duc, bandar My Hao, bekas wilayah Hung Yen) dan Syarikat Saham Bersama Kumpulan Farmaseutikal Starmed (alamat: C12, kawasan bandar TT6 Van Quan, bandar Hanoi ) bertanggungjawab untuk membawanya ke pasaran.

Oleh itu, kumpulan produk mempunyai 3 pelanggaran. Keputusan ujian menunjukkan bahawa sampel Promed Gel mengandungi metilparaben, bahan pengawet yang tiada dalam formula produk yang diterbitkan.

Selain itu, kandungan fenoksietanol dalam produk adalah 1.08%, melebihi had yang dibenarkan seperti yang ditetapkan dalam Lampiran VI Perjanjian Kosmetik ASEAN.

Bukan sahaja bahan-bahannya tidak betul, produk itu juga didapati mempunyai pelabelan yang salah. Secara khusus, arahan yang dicetak pada pembungkusan menyebut kegunaan seperti "mencegah parut", "menjana semula sel kulit baru, menyembuhkan luka dengan cepat", atau ditunjukkan untuk banyak penyakit kulit yang disebabkan oleh virus seperti penyakit tangan, kaki dan mulut, herpes, kayap, cacar air, campak... manakala mengikut peraturan, produk kosmetik tidak dibenarkan memasukkan maklumat berkaitan rawatan penyakit.

Frasa ini sangat melanggar Pekeliling No. 06/2011/TT-BYT dan tidak konsisten dengan kandungan borang pengisytiharan yang dikeluarkan.

Pentadbiran Dadah Vietnam meminta jabatan kesihatan wilayah dan bandar untuk memberitahu semua perniagaan dan pengguna kosmetik di kawasan itu untuk segera menghentikan pengedaran dan menggunakan kumpulan yang melanggar Promed Gel dan mengembalikannya kepada pembekal.

Pada masa yang sama, anjurkan penarikan balik dan pemusnahan semua produk, periksa dan selia pelaksanaan dan mengendalikan pelanggar mengikut undang-undang dengan tegas.

Mengenai kedua-dua syarikat terbabit, jabatan itu meminta untuk menghantar notis penarikan balik kepada keseluruhan sistem pengedaran, kemudahan menggunakan, menerima dan memusnahkan semua produk yang melanggar.

Hantar laporan penarikan balik kepada Pentadbiran Dadah sebelum 29 Ogos. Pada masa yang sama, semak semula semua kumpulan lain produk Promed Gel yang telah dihasilkan. Jika ralat serupa ditemui, ia mesti dipanggil semula dengan segera.

Jabatan menegaskan bahawa jika laporan itu tidak benar, perusahaan akan bertanggungjawab sepenuhnya di hadapan undang-undang.

Bersama-sama dengan permintaan untuk menarik balik produk itu, Pentadbiran Dadah juga meminta Jabatan Kesihatan Hanoi dan Hung Yen untuk menarik balik resit pengisytiharan produk kosmetik nombor 52/22/CBMP-HY, dan pada masa yang sama memeriksa pematuhan peraturan undang-undang dalam pengeluaran dan perdagangan kosmetik kedua-dua syarikat Starmed yang disebutkan di atas. Dalam kes mengesan pelanggaran, ia mesti dikendalikan mengikut peraturan.

WILLOW

Sumber: https://tuoitre.vn/thu-hoi-toan-quoc-lo-gel-promed-sat-khuan-ngua-seo-cho-tre-do-vi-pham-ve-thanh-phan-nhan-mac-20250805132354424.htm