Het ministerie van Volksgezondheid decentraliseert op gedetailleerde wijze een aantal administratieve procedures in de farmaceutische sector.

Het Ministerie van Volksgezondheid heeft zojuist een circulaire uitgevaardigd waarin de decentralisatie van de uitvoering van een aantal taken en de afhandeling van een aantal administratieve procedures op farmaceutisch gebied die onder zijn bevoegdheid vallen, worden geregeld.

Illustratiefoto.

Deze decentralisatie wordt geïmplementeerd volgens de bepalingen van de nieuwe decreten die in 2025 zijn uitgevaardigd, zoals: Decreet nr. 163/2025/ND-CP (betreffende de implementatie van de Wet op de Farmacie), Decreet nr. 217/2025/ND-CP (betreffende gespecialiseerde inspectie), Decreet nr. 42/2025/ND-CP (betreffende de organisatie van het Ministerie van Volksgezondheid ) en andere relevante regelgeving.

Volgens de circulaire is de afdeling Geneesmiddelenadministratie bevoegd om 32 administratieve procedures uitgebreid uit te voeren met betrekking tot het verlenen van vergunningen voor de import en export van geneesmiddelen en bestanddelen daarvan, met inbegrip van geneesmiddelen die aan speciale controle zijn onderworpen, zoals verslavende geneesmiddelen, psychotrope geneesmiddelen, precursoren, radioactieve geneesmiddelen, aids, enz.; het beoordelen en indienen voor uitgifte van alle soorten certificaten van geschiktheid voor farmaceutische bedrijven, certificaten voor apotheekpraktijken in de vorm van examens; het verlenen van vergunningen voor reclame-inhoud voor geneesmiddelen, het verwerken van aanpassingen en correcties van inhoud; het beheren van geneesmiddelenprijzen, met inbegrip van de publicatie, herpublicatie en aanbeveling van groothandelsprijzen van receptgeneesmiddelen.

Daarnaast is de afdeling verantwoordelijk voor het beoordelen van dossiers van klinische onderzoeken, wetenschappelijk onderzoek, geneesmiddelentesten en de aankoop en verkoop van speciale grondstoffen. Opvallend is dat veel procedures waarvoor voorheen overleg op ministerieel niveau nodig was, nu rechtstreeks door de afdeling Geneesmiddelenadministratie worden ontvangen, verwerkt en vastgesteld. Dit draagt ​​bij aan het verkorten van de verwerkingstijd en het vergroten van het initiatief van professionele instanties.

Gelijktijdig met de invoering van het nieuwe proces is de afdeling Geneesmiddelenadministratie verantwoordelijk voor het blijven afhandelen van administratieve procedures die vóór 1 juli 2025 zijn ingediend, volgens de oude regelgeving in Besluit 54/2017/ND-CP, Besluit 155/2018/ND-CP en Besluit 88/2023/ND-CP.

PV (synthese)

Bron: https://baohaiphong.vn/bo-y-te-phan-cap-chi-tiet-mot-so-thu-tuc-hanh-chinh-linh-vuc-duoc-521844.html