Hanoi: 190 medische apparaten krijgen hun standaardaankondigingsnummer ingetrokken, waaronder hiv-testen

Het ministerie van Volksgezondheid van Hanoi heeft zojuist besloten de standaardaankondiging van 190 medische hulpmiddelen in te trekken.

Meer specifiek heeft de plaatsvervangend directeur van het ministerie van Volksgezondheid, Nguyen Dinh Hung, besluit nr. 1179/QD-SYT ondertekend en uitgevaardigd betreffende de intrekking van het standaardaankondigingsnummer dat van toepassing is op medische apparatuur van het type A en B.

Op grond van dit besluit zijn 190 normverklaringen voor medische hulpmiddelen teruggeroepen. Redenen voor de terugroepactie zijn onder meer: Deze producten voldoen niet aan de definitie van medische hulpmiddelen; de producten hebben een oneigenlijk gebruiksdoel voor het vaststellen van toepasselijke normen voor medische hulpmiddelen van type A en B; en de procedures voor het vaststellen van toepasselijke normen voor medische hulpmiddelen van type A en B worden niet uitgevoerd in overeenstemming met de regelgeving.

Hà Nội: 190 thiết bị y tế bị thu hồi số công bố tiêu chuẩn, có cả test HIV - 1 — Afbeelding van nepmedische alcohol onlangs in beslag genomen door de politie van Hanoi (Foto: Ministerie van Openbare Veiligheid ).

Opvallend is dat veel producten op de lijst tot populaire groepen behoren, zoals: medische alcohol van 70 graden, 0,9% natriumchlorideoplossing, oogdruppels, koortsverlagende doekjes, bloedglucosemeters, neussprays...

Daarnaast staan ook HIV-testproducten en dengue-testproducten op deze lijst.

Op de lijst staan veel bedrijven die gespecialiseerd zijn in de distributie van medische apparatuur, zoals: Medstand Pharmaceutical Joint Stock Company, Sun For Life Company Limited, KYH Bio Tech Vietnam Company Limited, Healthcare HCT Joint Stock Company, Khoi Nguyen Medical Import-Export Company Limited... Hieronder bevinden zich veel oude namen, zoals TW8 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company, TW9 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company...

Van Hanoi Pharmaceutical and Cosmetic Technology Joint Stock Company, Ha Anh Medical Equipment and Materials Company Limited, Hungary and Vietnam Joint Venture Company Limited en Phu Minh Khang Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited werden alle drie 5 productregistratienummers ingetrokken.

De producten van Ha Anh Medical Equipment and Materials Company Limited omvatten met name injectiesets voor ruggenmergcement, chirurgische sets, diverse soorten spinale naalden en multifunctionele boorsystemen. De Hongaars-Vietnamese Joint Venture Company Limited heeft met name producten teruggeroepen zoals pijnstillende sprays, Xuan Hong-producten voor vrouwelijke hygiëne, enz.

Bron: https://dantri.com.vn/suc-khoe/ha-noi-190-thiet-bi-y-te-bi-thu-hoi-so-cong-bo-tieu-chuan-co-ca-test-hiv-20250702213216792.htm