Traditionele Vietnamese geneeskunde (TM) is een kristallisatie van inheemse kennis en oosterse geneeskunde en speelt een steeds belangrijkere rol in de preventie en behandeling van chronische ziekten, revalidatie en gezondheidszorg voor de gemeenschap. Wereldwijde trends bieden mogelijkheden voor internationale integratie van TM.
- 1. Huidig beleid en juridisch kader inzake traditionele geneeskunde
- 2. Grote tekortkomingen die moeten worden overwonnen
- 3. Internationale ervaring
- 4. Voorstel om het juridisch kader voor integratie te perfectioneren
Juridische en technische belemmeringen (registratie, testen, normen, intellectueel eigendom, post-audit, markt) verhinderen echter dat Vietnamese YDCT-producten en -diensten diep doordringen in veeleisende markten (EU, VS, Japan); de exportwaarde is nog steeds bescheiden en bestaat voornamelijk uit grondstoffen. Het voltooien van het juridische kader is een voorwaarde voor de internationale integratie van Vietnamese YDCT.
1. Huidig beleid en juridisch kader inzake traditionele geneeskunde
Wet op de farmacie nr. 105/2016/QH13 (uitgegeven in 2016) en wet nr. 44/2024/QH15 tot wijziging en aanvulling van een aantal artikelen van de wet op de farmacie, aangenomen door de Nationale Vergadering op 21 november 2024; decreet nr. 163/2025/ND-CP van 28 juni 2025 met een aantal artikelen en maatregelen ter organisatie en begeleiding van de uitvoering van de wet op de farmacie (van kracht vanaf 1 juli 2025); wet op het medisch onderzoek en de medische behandeling (gewijzigd in 2023)... Circulaires over geneesmiddelenregistratie, beheer van traditionele geneesmiddelen - geneeskrachtige kruiden, testen. Strategie voor de ontwikkeling van traditionele geneeskunde en farmacie tot 2030, visie tot 2045; instructies voor het behoud - de ontwikkeling van geneeskrachtige kruiden, integratie van traditionele geneeskunde in het gezondheidszorgsysteem .
Deze beleidskaders vormen de basis voor het beheer van de productie, circulatie en beoefening van traditionele geneeskunde. Er is echter een gebrek aan gespecialiseerde wetgeving voor traditionele geneeskunde; de registratieprocedures voor traditionele geneeskunde zijn nog steeds "uniform" met die voor farmaceutische chemicaliën; er is een gebrek aan een complete set nationale normen voor inheemse medicinale kruiden; de test- en wederzijdse erkenningscapaciteit is nog steeds zwak; de bescherming van traditionele kennis en mechanismen voor winstdeling zijn niet gelegaliseerd; er is een gebrek aan een wettelijk kader voor kennisexport en internationale OEM-samenwerking in de traditionele geneeskunde.
Wereldwijde trend geeft prioriteit aan natuurlijke geneeskunde.
2. Grote tekortkomingen die moeten worden overwonnen
Registratie en evaluatie van traditionele geneesmiddelen: De multicomponent- en multitargetkenmerken maken het moeilijk voor traditionele geneesmiddelen om te voldoen aan het testmodel zoals farmaceutische chemie. Het dossier mist vaak klinische gegevens volgens internationale normen, wat leidt tot een verschuiving naar gezondheidsbeschermende voedingsmiddelen, waardoor de medicinale waarde afneemt. Daarom is een gemengd bewijskader nodig: medische literatuur + praktijk ≥ 20 jaar + moderne farmacologie + adaptief klinisch onderzoek (pragmatische trials).
Standaardisatie van medicinale materialen - testen: De medicinale materialen in Vietnam zijn divers, maar missen kwalitatieve en kwantitatieve normen voor veel inheemse soorten; gebrek aan traceerbaarheid en controle op onzuiverheden (micro-organismen, zware metalen, residuen van pesticiden, natuurlijke toxines). Het testnetwerk dat voldoet aan GLP/ISO 17025 is ongelijk; gebrek aan DNA-barcoding (identificatie van onbekende biologische soorten door vergelijking met DNA-sequenties in genenbanken), LC-MS/MS, NMR voor identificatie en zuivering.
Intellectueel eigendom en traditionele kennis: Er is momenteel geen adequaat juridisch mechanisme om de voordelen van volksremedies, kostbare geneeskrachtige planten en 'familiegeheimen' te registreren, beschermen en delen. Het risico op verlies, oneerlijke exploitatie of toe-eigening van biologische kennis - biopiraterij - bestaat nog steeds.
Internationale handel en integratie van normen: gebrek aan een gelijkwaardig erkenningsmechanisme (MRA), GACP-WHO- en GMP-normen bestrijken de keten niet; technische documenten voldoen niet aan EMA/FDA; er is geen nationaal merk voor YDCT opgesteld, wat leidt tot een lage exportwaarde.
Steeds meer mensen kiezen voor traditionele geneeskunde.
3. Internationale ervaring
China: Wet op de traditionele Chinese geneeskunde (2017), sterk farmacopeesysteem, GMP/KM-standaardisatie (kwaliteitscontrole van medicinale stoffen/traditionele Chinese geneesmiddelen); bevordering van klinisch onderzoek en internationalisering van de traditionele Chinese geneeskunde.
India: Ministerie van AYUSH, apart registratie- en testkader, kennisbescherming met Traditional Knowledge Digital Library (TKDL), exportstrategie voor Ayurveda-kennis.
Zuid-Korea: Koreaanse wet op geneesmiddelen; standaardisatie van opleidingen en testen; positionering van het merk "K-Medicine" en ondertekening van de MRA (Mutual Recognition Agreement) in de regio.
Internationale ervaringen hebben lessen opgeleverd voor de Vietnamese traditionele geneeskunde: er zijn aparte wetten, gestandaardiseerde farmacopeeën, digitale gegevens van traditionele kennis en een synchrone merkstrategie nodig - MRA.
Ontwikkeling van gebieden waar kruiden worden geteeld, verhoging van het niveau van planten met een hoge economische waarde, met als doel export.
4. Voorstel om het juridisch kader voor integratie te perfectioneren
Afkondiging van de Wet op Traditionele Geneeskunde van Vietnam: uitgebreide regelgeving voor de praktijk, opleiding, onderzoek, productie en verspreiding van traditionele geneeskunde, kennisbehoud, bescherming van intellectueel eigendom, winstdeling en technologieoverdracht. Vaststelling van duidelijke rollen en verantwoordelijkheden voor het Ministerie van Volksgezondheid, de afdeling Management van Traditionele Geneeskunde, de Vereniging voor Oosterse Geneeskunde, instituten en scholen, bedrijven en de gemeenschap.
Wijziging van de regelgeving inzake registratie en beoordeling van traditionele geneesmiddelen: Ontwikkelen van aparte registratierichtlijnen voor traditionele geneesmiddelen, zoals een mechanisme voor gemengd bewijs (medische literatuur + praktijk ≥ 20 jaar + preklinische veiligheid + adaptieve klinische veiligheid; verkorte routekaart voor traditionele geneeskunde/ervaring met goede veiligheidsgegevens; gespecialiseerd e-indieningsportal; gedefinieerde beoordelingsperiode; "one-stop"-mechanisme met de deskundigenraad voor traditionele geneeskunde.
Standaardisatie van medicinale materialen - testen: afkondigen van de uitgebreide Vietnamese farmacopee (toevoegen van ≥ 500 inheemse ingrediënten), toepassen van DNA-barcodering, HPLC/LC-MS/MS, onzuiverheden - toxines - microbiologienormen; opzetten van een regionaal testnetwerk dat voldoet aan GLP/ISO 17025, een nationaal referentiecentrum; wederzijdse erkenningsregels in ASEAN/Azië; verplichte digitale traceerbaarheid (QR/Blockchain) van GACP-WHO-teeltgebieden tot GMP-eindproducten.
Bescherming van traditionele kennis en het delen van voordelen: Legaliseer de registratie van medicinale recepten, methoden en medicinale plantensoorten in de nationale kennisdatabase voor traditionele geneeskunde, gekoppeld aan WIPO/TKDL. Mechanisme voor het delen van voordelen bij commercialisering: de gemeenschap/"kennishouder" deelt financiering, auteursrecht en wetenschappelijke erkenning. Regelgeving inzake vertrouwelijkheid, licentieverlening voor kennisgebruik voor R&D/OEM/franchisedoeleinden.
Wettelijk kader voor kennis export – OEM – technologieoverdracht: Het Besluit Kennisoverdracht Traditionele Geneeskunde definieert kennisproducten (formules, processen, remedies, behandelmethoden), documentatienormen, veiligheid/ethische controle.
Modelcontract voor OEM/franchise voor traditionele geneeskunde – medicinale voeding; voorwaarden voor intellectueel eigendom, kwaliteitscontrole, traceerbaarheid, vertrouwelijkheid en geschillenbeslechting (VIAC). Stapsgewijs MRA-mechanisme met ASEAN, Korea en Japan; stappenplan om te voldoen aan EMA/FDA voor relevante segmenten.
Financieel mechanisme - verzekering - nationaal merk: Het Nationaal Fonds voor de Ontwikkeling van Traditionele Geneeskunde sponsort klinisch onderzoek, testcentra, GACP-GMP-conversie en kennisdigitalisering. Uitbreiding van de zorgverzekeringspremies voor traditionele geneeswijzen met bewijs van veiligheid en effectiviteit; integratie van traditionele geneeskunde op lokaal niveau. Het nationale merk "Vietnam Traditional Medicine (VTM)" omvat een reeks criteria, certificeringslabels, handelsbevordering - medische diplomatie - medisch toerisme.
Het voltooien van het wettelijk kader voor traditionele geneeskunde in internationale integratie is niet alleen een technische aanpassing, maar ook een strategie om de sector te verheffen: behoud van erfgoed - bevordering van innovatie - verhoging van de economische waarde - vergroting van de invloed van de Vietnamese medische cultuur. Gespecialiseerde wetgeving, standaardisatie van medicinale materialen - testen, bescherming van traditionele kennis en het kader voor kennisexport/OEM zullen de "vier pijlers" vormen om de Vietnamese traditionele geneeskunde te brengen tot diepe integratie - duurzame ontwikkeling - wereldwijde verspreiding.
Bekijk meer populaire artikelen:
Bron: https://suckhoedoisong.vn/hoan-thien-khung-phap-de-phat-trien-y-duoc-co-truyen-viet-nam-trong-hoi-nhap-quoc-te-169251107182346198.htm
![Dong Nai OCOP-transitie: [Artikel 3] Toerisme koppelen aan OCOP-productconsumptie](https://vphoto.vietnam.vn/thumb/402x226/vietnam/resource/IMAGE/2025/11/10/1762739199309_1324-2740-7_n-162543_981.jpeg)
Reactie (0)