Hoe kunnen mensen het beste toegang krijgen tot generieke medicijnen?

(Chinhphu.vn) – De heer Nguyen Thanh Lam, adjunct-directeur van de afdeling Geneesmiddelenbeheer van het ministerie van Volksgezondheid, zei dat de tijd voor de beoordeling en vergunningverlening van geneesmiddelen in 2024 is teruggebracht tot 11,6 maanden, en dit jaar naar verwachting slechts 10,3 maanden zal bedragen.

Het duurt nog maar iets meer dan 10 maanden voordat het medicijn is geregistreerd

Prioriteitsregistratie- en vergunningsprocedures voor generieke geneesmiddelen

Volgens de heer Nguyen Thanh Lam moeten farmaceutische bedrijven vaak tientallen jaren onderzoek doen om een ​​nieuw medicijn te ontwikkelen, wat tientallen, zelfs miljarden dollars kost. Als ze alleen op zelfbedachte medicijnen vertrouwen, kan geen enkel land voldoende financiële middelen hebben om in de behandelingsbehoeften van zijn bevolking te voorzien.

Vanuit deze realiteit ontstonden generieke medicijnen. Dit zijn medicijnen die ontwikkeld zijn nadat de beschermingsperiode van het originele medicijn was verstreken, met vergelijkbare ingrediënten, toepassingen en behandeleffecten, maar tegen een veel lagere prijs.

De heer Nguyen Thanh Lam zei ook dat de meeste landen, waaronder Vietnam, vanuit een management- en beleidsperspectief het stimuleren van onderzoek, productie en gebruik van hoogwaardige generieke medicijnen als een belangrijke prioriteit van de farmaceutische industrie beschouwen.

Sinds 2014 richt Besluit nr. 68/NQ-CP, waarin de Nationale Strategie voor de Ontwikkeling van de Vietnamese Farmaceutische Industrie tot 2020 en de Visie tot 2030 worden goedgekeurd, zich op het bevorderen van onderzoek naar en de productie van binnenlandse generieke geneesmiddelen. Besluit nr. 376/QD-TTg, waarin de Nationale Strategie voor de Ontwikkeling van de Vietnamese Farmaceutische Industrie tot 2030 wordt goedgekeurd, met een visie tot 2045, stelt ook duidelijk dat in 2030 75% van de generieke geneesmiddelen in eigen land zal worden geproduceerd en in de gezondheidszorg zal worden gebruikt.

Ook is sinds 2016 in de Apotheekwet duidelijk vastgelegd dat bij de inkoop van geneesmiddelen via de staatsbegroting en de ziektekostenverzekering voorrang wordt gegeven aan generieke geneesmiddelen.

In de laatste gewijzigde Wet op de farmacie wordt dit beleid verder uitgebreid. Er wordt nu prioriteit gegeven aan administratieve procedures, registratie en vergunningen voor generieke geneesmiddelen.

De leider van de afdeling Geneesmiddelenadministratie deelde ook mee dat volgens statistieken van de ziektekostenverzekering ongeveer 80% van de geneesmiddelen die in openbare zorginstellingen worden gebruikt, momenteel generieke geneesmiddelen zijn. Dit toont aan dat het beleid om de ontwikkeling en het gebruik van generieke geneesmiddelen te prioriteren volledig is geïnstitutionaliseerd in het partijbeleid en de staatswetgeving en geleidelijk in de praktijk wordt gebracht via het openbare zorgstelsel.

De heer Nguyen Thanh Lam, adjunct-directeur van de afdeling Geneesmiddelenadministratie van het ministerie van Volksgezondheid, sprak op het seminar - Foto: VGP/DT

Het duurt nog maar iets meer dan 10 maanden voordat het medicijn is geregistreerd

Reagerend op een rapport van accountantskantoor KPMG, waarin stond dat de tijd voor medicijnregistratie in Vietnam 24 tot 36 maanden duurt, aanzienlijk langer dan in sommige landen in de regio, zei de heer Nguyen Thanh Lam dat dit een probleem uit de voorgaande periode was en dat dit probleem nu is opgelost.

"Sinds 2013 is het 100% online geneesmiddelenregistratiesysteem operationeel. Destijds bedroeg de gemiddelde doorlooptijd voor het voltooien van een dossier 15,7 maanden. In 2024 is deze tijd teruggebracht tot 11,6 maanden en naar verwachting zal het in 2025 nog maar ongeveer 10,3 maanden duren", aldus de heer Lam.

Volgens de Drug Administration is het huidige beoordelings- en vergunningsproces volledig gedigitaliseerd en worden alle gegevens van bedrijven en onderzoekscentra online verwerkt. Het probleem is niet langer een petitie, maar hoe dit systeem intelligenter en effectiever kan worden ontwikkeld.

Het ministerie van Volksgezondheid heeft nu duidelijk vastgelegd dat de gemiddelde vergunningstermijn voor een geneesmiddel 12 maanden bedraagt ​​en heeft tegelijkertijd een internationaal referentiemechanisme toegevoegd om de termijn voor specifieke groepen geneesmiddelen te verkorten. Generieke geneesmiddelen die onder technologieoverdrachtscontracten worden geproduceerd, hebben bijvoorbeeld slechts ongeveer 3 maanden nodig om te worden geëvalueerd en goedgekeurd, terwijl andere geneesmiddelen in ongeveer 9 maanden kunnen worden goedgekeurd.

Onlangs heeft het Ministerie van Volksgezondheid vier farmaceutische universiteiten toegevoegd aan het beoordelingssysteem. Deze universiteiten zijn getraind volgens de regionale ASEAN-normen en moeten de objectiviteit en professionele capaciteit bij het beoordelen van dossiers vergroten.

Tegelijkertijd bevordert de Vietnamese Drug Administration ook de internationale samenwerking en nodigt buitenlandse experts uit om trainingen te volgen en ervaringen te delen met binnenlandse experts en taxateurs. Het doel is om een ​​transparant en professioneel vergunningenstelsel op te bouwen dat voldoet aan de regionale normen.

Hoe kunnen mensen toegang krijgen tot generieke medicijnen van de beste kwaliteit? - Foto: VGP/HM

Wat kunnen we doen om mensen toegang te geven tot generieke medicijnen van de beste kwaliteit ?

Vanuit het perspectief van behandelingsfaciliteiten, Universitair hoofddocent dr. Nguyen Cong Hoang, directeur van het Thai Nguyen Central Hospital en afgevaardigde van de Nationale Assemblee van de provincie Thai Nguyen, zei dat er drie belangrijke factoren zijn die moeten worden opgelost: belastingbeleid, publiek-private samenwerking en regelgeving voor buitenlandse ondernemingen. Als we deze knelpunten kunnen oplossen en een open en stabiel investeringsklimaat kunnen creëren, kunnen we grootschalige farmaceutische productieprojecten volledig opzetten, wat bijdraagt ​​aan kostenverlaging en een betere toegang tot medicijnen voor mensen.

Dr. Tran Hong Nguyen, vicevoorzitter van de Commissie Recht en Justitie, benadrukte dat hoogwaardige generieke geneesmiddelen niet alleen in de binnenlandse behoeften voorzien, maar ook de export dienen. Hij zei dat het noodzakelijk is om praktisch beleid te ontwikkelen om de ontwikkeling van dit gebied te bevorderen. Daarom moeten er mechanismen zijn voor financiering, grond, belastingen, het stimuleren van de toepassing van wetenschap en technologie, en het selecteren van gekwalificeerde bedrijven om in Vietnam te investeren, zoals we Samsung hebben aangetrokken om te investeren in Thai Nguyen, Bac Ninh...

De heer Duong Tuan Duc, hoofd van de afdeling Implementatie van het Zorgverzekeringsbeleid van de Vietnamese Sociale Zekerheid, benadrukte dat "het belangrijkste is hoe we mensen zo goed mogelijk toegang kunnen geven tot hoogwaardige generieke geneesmiddelen". Hij zei dat het ministerie van Volksgezondheid de noodzaak van geneesmiddeleninkoop moet bepalen op basis van de ziektetoestand; dat de aanbestedingsregels moeten worden aangepast en aangepast, en dat de noodzaak van geneesmiddeleninkoop moet worden bepaald op basis van de ernst van de ziekte van de patiënt. Daarnaast is het noodzakelijk om te focussen op de uitbreiding van de nationale gecentraliseerde aanbesteding voor generieke geneesmiddelen, met name geneesmiddelen uit groep 1.

Volgens de afgevaardigden heeft Vietnam positieve signalen afgegeven door meer dan 1,8 miljard USD aan buitenlands investeringskapitaal aan te trekken voor de farmaceutische sector. Dit bedrag zou echter nog verder kunnen stijgen als het beleidsklimaat wordt verbeterd ten aanzien van transparantie, voorspelbaarheid en het stimuleren van innovatie.

Hien Minh

Bron: https://baochinhphu.vn/lam-the-nao-de-nguoi-dan-tiep-can-duoc-thuoc-genenic-mot-cach-tot-nhat-102251105174738029.htm