Richt een raad voor drugsverwijdering op om de veiligheid te garanderen

Het Ministerie van Volksgezondheid heeft zojuist circulaire nr. 30/2025/TT-BYT uitgegeven, waarin richtlijnen worden gegeven voor de toepassing van kwaliteitsnormen, het testen van geneesmiddelen, farmaceutische ingrediënten en het terugroepen en behandelen van geneesmiddelen die aan de regelgeving voldoen.

Een geval van willekeurige lozing van medicijnen van slechte kwaliteit in het milieu baart mensen zorgen.

Volgens de circulaire bepaalt het Ministerie van Volksgezondheid dat vernietiging van geneesmiddelen wordt uitgevoerd in een van de volgende gevallen: geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum is verstreken; geneesmiddelen die zijn beschadigd tijdens de productie, opslag en transport; geneesmiddelen waarvan de opslagperiode volgens de regelgeving is verstreken; geneesmiddelen die zijn teruggeroepen vanwege schendingen van niveau 1 of niveau 2; namaakgeneesmiddelen, gesmokkelde geneesmiddelen, geneesmiddelen van onbekende oorsprong, geneesmiddelen die verboden stoffen bevatten; geneesmiddelen die zijn geproduceerd van grondstoffen die niet voldoen aan de kwaliteitsnormen, behalve in gevallen waarin de niet-behaalde indicatoren zijn verwerkt tijdens het productieproces en geen invloed hebben op het productieproces en de kwaliteit van het geneesmiddel...

Het Ministerie van Volksgezondheid wees er ook op dat de vernietiging van geneesmiddelen in productie-, import-, groothandels- en drugstestfaciliteiten, ziekenhuizen en instituten met bedden plaatsvindt wanneer het hoofd van de faciliteit besluit een Raad voor Drugsvernietiging op te richten. Deze raad organiseert de vernietiging van geneesmiddelen, bepaalt de vernietigingsmethode en houdt toezicht op de vernietiging van geneesmiddelen. De Raad bestaat uit ten minste 3 personen, waarvan één vertegenwoordiger de professional moet zijn die de leiding heeft over de faciliteit.

Bij de verwijdering van medicijnen moet rekening worden gehouden met de veiligheid van mens en dier en moet vervuiling van het milieu worden voorkomen, conform de wetgeving ter bescherming van het milieu.

De instelling waar de medicijnen worden vernietigd, moet de volledige verantwoordelijkheid dragen voor de vernietiging van de medicijnen en moet een rapport met het vernietigingsverslag naar de lokale gezondheidsdienst sturen in gevallen van drugsvernietiging.

Wat betreft de vernietiging van geneesmiddelen in detailhandelszaken, klinieken en medische behandelcentra, bepaalt het Ministerie van Volksgezondheid dat de vernietiging van geneesmiddelen plaatsvindt op basis van een contract met een instelling die zich bezighoudt met de verwerking van industrieel afval. De persoon die verantwoordelijk is voor de professionele activiteiten van de detailhandelszaak en het hoofd van de kliniek of medische behandelfaciliteit zijn verantwoordelijk voor de vernietiging van geneesmiddelen, het toezicht op de vernietiging van geneesmiddelen en het bewaren van documenten over de vernietiging van geneesmiddelen.

MINH KHANG

Bron: https://www.sggp.org.vn/lap-hoi-dong-huy-thuoc-de-dam-bao-an-toan-post802433.html