Verzoek om commentaar op het wetsontwerp tot wijziging en aanvulling van een aantal artikelen van de Wet op de Apotheek

Om aan dringende behoeften te voldoen en in te spelen op de veranderingen in de sociaal -economische context, is het noodzakelijk om een wetsontwerp op te stellen tot wijziging en aanvulling van een aantal artikelen van de Wet op de farmacie.

Dr. Phan Xuan Dung hield de openingstoespraak tijdens de workshop om reacties te verzamelen op het wetsontwerp tot wijziging en aanvulling van een aantal artikelen van de Wet op de farmacie. (Foto: Thu Hang)

Deze ochtend (23 oktober) organiseerde de Vietnamese Unie van Verenigingen voor Wetenschap en Technologie (Vietnamese Unie van Verenigingen) in samenwerking met het Sociaal Comité van de Nationale Assemblee en de Vietnamese Farmaceutische Vereniging in Hanoi een "Workshop om opmerkingen te verzamelen over het wetsontwerp tot wijziging en aanvulling van een aantal artikelen van de Wet op de Farmacie".

In zijn openingstoespraak bevestigde Dr. Phan Xuan Dung, voorzitter van de Vietnamese Unie van Wetenschaps- en Technologieverenigingen , dat de Wet op de Farmacie, die in 2016 door de 13e Nationale Vergadering werd aangenomen, een belangrijke stap markeerde in de vervolmaking van het juridische systeem voor farmacie in Vietnam. Na acht jaar implementatie sluit de wet grotendeels aan bij de ontwikkeling van de farmaceutische industrie in de trend van internationale integratie en heeft zij een belangrijke bijdrage geleverd aan de ontwikkeling van de farmaceutische industrie in ons land.

Gezien de dringende eisen en vereisten vanuit de praktijk heeft het farmaceutische rechtssysteem echter een aantal beperkingen en tekortkomingen aan het licht gebracht. Met name een aantal voorschriften met betrekking tot de registratie van geneesmiddelen en farmaceutische ingrediënten strookt niet met het beleid van administratieve hervorming; een aantal voorschriften inzake kwaliteitsbeheer van geneesmiddelen strookt niet met het decentralisatiebeleid.

Tegelijkertijd hebben sommige beleidsmaatregelen op het gebied van de ontwikkeling van de farmaceutische industrie geen doorbraak gecreëerd voor de Vietnamese farmaceutische industrie in de nieuwe situatie. De regelgeving inzake prijsbeheer van geneesmiddelen is niet geschikt voor de praktijk, evenals de nieuwe prijswetten; sommige regelgeving inzake bedrijven en soorten farmaceutische bedrijven moet worden aangepast om tegemoet te komen aan de trend van ontwikkeling en integratie.

Bovendien zijn sommige voorschriften met betrekking tot geneesmiddeleninformatie en -reclame niet in overeenstemming met het beleid inzake bestuurlijke hervorming. Sommige voorschriften op het gebied van geneesmiddelenregistratie, -productie, -export, -import en -levering zijn niet geschikt of niet gereguleerd om in noodgevallen te worden uitgevoerd om te voldoen aan de behoeften van ziektepreventie en -bestrijding, veiligheid en nationale defensie.

Om aan de dringende behoeften te voldoen en in te spelen op de veranderingen in de sociaal-economische context, is het daarom noodzakelijk om een wetsontwerp op te stellen tot wijziging en aanvulling van een aantal artikelen van de Wet op de farmacie.

Universitair hoofddocent dr. Le Van Truyen, senior expert Farmacie en voormalig viceminister van Volksgezondheid, deelde zijn visie en was zeer te spreken over het wetsontwerp tot wijziging en aanvulling van een aantal artikelen van de Farmaciewet. Het wetsontwerp heeft twee hoofddoelen: het waarborgen van het recht van mensen om op een redelijke, veilige en effectieve manier toegang te krijgen tot geneesmiddelen en deze te gebruiken. Tegelijkertijd het waarborgen van effectief beleid voor de ontwikkeling van de farmaceutische industrie, het beheer van de productie en handel van geneesmiddelen, de kwaliteit van geneesmiddelen en de prijzen van geneesmiddelen, zodat mensen toegang hebben tot goede geneesmiddelen tegen prijzen die passen bij het sociaaleconomische ontwikkelingsniveau van het land, en de ontwikkeling van informatietechnologie in de Industriële Revolutie 4.0.

In het bijzonder is in artikel 47a van het ontwerp heel specifiek vastgelegd: "De rechten en plichten van de apotheekketenorganisatie en de apotheken in de apotheekketen".

Volgens universitair hoofddocent dr. Le Van Truyen zijn deze regels een antwoord op de praktijksituatie waarin de afgelopen tien jaar in Vietnam veel grote apotheekketens zijn ontstaan (FPT Long Chau, Pharma City, enz.), terwijl de farmaciewet uit 2016 geen regels bevat voor deze vorm van farmaceutische detailhandel.

Een groot probleem bij farmaceutisch beheer is bovendien de geneesmiddelenregistratie. Deze is aangevuld en gewijzigd in Artikel 56 over "bevoegdheden, registraties, procedures, termijn voor het verlenen, verlengen, wijzigen en aanvullen van registratiecertificaten voor het in omloop brengen van geneesmiddelen en farmaceutische ingrediënten".

Universitair hoofddocent dr. Le Van Truyen benadrukte dat dit een groot probleem is dat zich in het verleden al heeft voorgedaan en dat heeft geleid tot een achterstand van tienduizenden dossiers voor medicijnregistratie. Dit leidt tot moeilijkheden en congestie bij de productie, zakelijke activiteiten en het waarborgen van de beschikbaarheid van medicijnen ten behoeve van de gezondheidszorg en bescherming van mensen, vooral tijdens de COVID-19-pandemie.

De heer Le Van Truyen stelde echter voor om in het ontwerp een apart hoofdstuk op te nemen over de "Vietnam's Drug Administration", waarin de organisatie, functies, taken en bevoegdheden worden geregeld. In het kader van integratie is het noodzakelijk om het model van de Food and Drug Administration (FDA) te bestuderen, dat wereldwijd zeer populair is, zoals: US-FDA (Verenigde Staten), K-FDA (Korea), C-FDA (China)...

Tijdens de workshop zei dr. Pham Van Tan, voormalig vicevoorzitter en secretaris-generaal van de Vietnamese Unie van Verenigingen, dat mensen in ons land momenteel naar een apotheek kunnen gaan om elk soort medicijn te kopen dat ze nodig hebben, zolang de apotheek het op voorraad heeft.

Om de rechten van consumenten te beschermen, stelde Dr. Pham Van Tan voor om de inhoud van het wetsontwerp inzake de verkoop van geneesmiddelen in apotheken aan consumenten aan te vullen met twee groepen: de groep met een recept voorgeschreven door een arts in een medisch onderzoeks- en behandelcentrum en de groep zonder recept. Tegelijkertijd moet duidelijk worden vastgelegd welke geneesmiddelen mogen worden verkocht aan klanten met een recept voorgeschreven door een arts en welke geneesmiddelen klanten zonder recept kunnen kopen.

De heer Nguyen The Tin, voorzitter van de Vietnamese Farmaceutische Vereniging, gaf zijn mening over de verkoop van medicijnen via e-commerce en zei dat dit strikt gereguleerd moet worden. Het doel is dat mensen gemakkelijk en veilig medicijnen kunnen kopen, met een doktersrecept en een volledig consult, voor de juiste persoon, de juiste ziekte, en dat de reacties op medicijnen in de gaten kunnen worden gehouden...

Het wetsvoorstel bepaalt dat detailhandelsbedrijven geneesmiddelen mogen verkopen die op de door het Ministerie van Volksgezondheid vastgestelde lijst staan en die via e-commerce en binnen de reikwijdte van de onderneming mogen worden verkocht. "Als het een apotheek is in een keten die dezelfde website gebruikt, hoe kunnen mensen dan bepalen waar ze de geneesmiddelen mogen verkopen?", vroeg de heer Nguyen The Tin zich af.

Groothandelsbedrijven (die bbp genereren) mogen in principe geen medicijnen aan particulieren verkopen. Deze kwestie moet worden verduidelijkt wanneer bedrijven winkelketens hebben die medicijnen aan particulieren verkopen, omdat dit verband houdt met de verantwoordelijkheid van elke entiteit bij de behandeling van de zaak.

Het probleem van namaakgoederen op internet is een nieuw probleem dat de autoriteiten grote problemen bezorgt, omdat de aanpak ervan in de praktijk moeilijk is. Het opsporen en aanpakken van overtredingen in cyberspace is nog moeilijker. Vanuit die realiteit stelde de heer Nguyen The Tin voor om in het wetsontwerp duidelijkere en strengere regels op te nemen voor deze nieuwe manier van zakendoen.

Tijdens de workshop concentreerden experts zich op het bespreken en delen van meningen over onderwerpen zoals de adequate en tijdige levering van kwaliteitsgeneesmiddelen voor de preventie en behandeling van ziekten; de adequate en tijdige levering van geneesmiddelen om te voldoen aan de veiligheids- en defensie-eisen, het overwinnen van de gevolgen van natuurrampen en het voorkomen van epidemieën. Het verbeteren van de efficiëntie van het beheer van de export en import van geneesmiddelen en farmaceutische ingrediënten; de ontwikkeling van de farmaceutische industrie. Het ontwikkelen van geneesmiddelen, farmaceutische ingrediënten en medicinale materialen op basis van beschikbare binnenlandse medicinale materialen. Het bedrijfs- en distributiesysteem van geneesmiddelen en farmaceutische ingrediënten en de haalbaarheid van de wet.

Bron