VS: FDA keurt leucovorine-medicijn goed voor de behandeling van autisme

Volgens een VNA-verslaggever in Washington maakte president Donald Trump op 22 september bekend dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) leucovorine (foliumzuur) heeft goedgekeurd. Dit is een vorm van foliumzuur die wordt gebruikt om vergiftiging door foliumzuurantagonisten te voorkomen en te behandelen, als behandeling om autismesymptomen te verminderen.

Leucovorin werd ooit geproduceerd en verkocht door GlaxoSmithKline onder de handelsnaam Wellcovorin, maar werd later van de markt gehaald vanwege redenen van veiligheid en effectiviteit.

Leucovorine is al lang door de FDA goedgekeurd voor het verminderen van de bijwerkingen van bepaalde chemotherapiemedicijnen en wordt soms off-label gebruikt om een vitamine B9-tekort te behandelen.

Leucovorine is een vorm van folaat - een essentiële vitamine die de celgroei bevordert, de immuniteit ondersteunt en gezonde rode bloedcellen aanmaakt. Folaattekort tijdens de zwangerschap kan neuralebuisdefecten veroorzaken.

Sommige onderzoeken suggereren ook dat er een verband bestaat tussen een laag foliumzuurgehalte bij de moeder tijdens de vroege zwangerschap en het risico op autisme bij kinderen. De resultaten zijn echter niet eenduidig.

De afgelopen tien jaar hebben sommige artsen leucovorine ‘off-label’ voorgeschreven aan kinderen met autisme.

Uit kleinschalige onderzoeken blijkt dat maximaal driekwart van de kinderen met autisme een genvariant heeft die de verwerking van foliumzuur beïnvloedt, of een immuunstoornis die verhindert dat foliumzuur de hersenen bereikt.

Uit diverse kleinschalige onderzoeken blijkt dat leucovorine de taalvaardigheid en sociale vaardigheden kan verbeteren en de prikkelbaarheid bij deze kinderen kan verminderen.

Toch blijft de wetenschappelijke gemeenschap voorzichtig. De Autism Science Foundation merkt op dat de huidige gegevens gebaseerd zijn op slechts vier kleine gerandomiseerde onderzoeken, met inconsistente doseringen en resultaten, en dat sommige onderzoeken alleen betrekking hadden op een specifieke genvariant.

Professor David Mandell, psychiater en autisme-expert aan de Universiteit van Pennsylvania, benadrukte: "Leucovorine kan nuttig zijn voor sommige kinderen, maar het huidige bewijs is erg zwak."

Daarnaast zei president Trump dat zijn regering artsen waarschuwt om geen paracetamol (het actieve bestanddeel in Tylenol en veel andere populaire medicijnen) voor te schrijven aan zwangere vrouwen. Volgens hem kan paracetamol verband houden met autisme bij kinderen.

President Trump benadrukte dat "het slikken van paracetamol niet goed is". De meeste wetenschappelijke studies hebben geen verband aangetoond tussen paracetamol en autisme.

Paracetamol werd voor het eerst in de jaren vijftig in de Verenigde Staten geïntroduceerd als een op recept verkrijgbaar alternatief voor aspirine. In de jaren zeventig was het zonder recept verkrijgbaar en was het een van de meest gebruikte pijnstillers en koortsverlagende middelen in de Verenigde Staten geworden.

Volgens een onderzoek uit 2014, gepubliceerd in het tijdschrift American Family Physician, gebruikt tussen de 40 en 65 procent van de vrouwen op enig moment tijdens de zwangerschap paracetamol.

President Trump maakte de aankondiging terwijl minister van Volksgezondheid en Sociale Zaken Robert F. Kennedy Jr. en andere gezondheidsfunctionarissen beloofden de oorzaak van de ontwikkelingsstoornis vóór september te identificeren.

Directeur Jay Bhattacharya van de National Institutes of Health (NIH) zei dat het agentschap 50 miljoen dollar zal vrijmaken voor 13 onderzoeksprojecten die zich richten op het identificeren van de grondoorzaken en behandelingen van autisme, een initiatief dat het 'autisme-datawetenschapsinitiatief' wordt genoemd.

Het onderzoek richt zich op omgevingsfactoren, medische factoren, voeding, gebeurtenissen tijdens de zwangerschap, biologie en genetica.

(TTXVN/Vietnam+)

Bron: https://www.vietnamplus.vn/my-fda-phe-duyet-thuoc-leucovorin-trong-dieu-tri-tu-ky-post1063425.vnp