Verzwaarde sancties voor het verhuren van farmaceutische praktijkcertificaten

Het wetsontwerp tot wijziging en aanvulling van een aantal artikelen van de Wet op de Apotheek heeft de sancties voor het verhuren van apotheekpraktijkcertificaten verzwaard.

Ter voortzetting van de 8e zitting van de 15e Nationale Vergadering, op de ochtend van 22 oktober, bracht voorzitter van de Sociale Commissie van de Nationale Vergadering, Nguyen Thuy Anh, verslag uit over de uitleg, aanvaarding en herziening van het wetsontwerp tot wijziging en aanvulling van een aantal artikelen van de Apotheekwet. Wat betreft de apotheekketens, zei mevrouw Nguyen Thuy Anh dat het Permanent Comité van de Nationale Vergadering opdracht heeft gegeven tot het toevoegen van effectbeoordelingsrapporten, internationale ervaring en regelgeving inzake apotheekketens om een juridisch instrument te creëren voor effectiever beheer van apotheekketens die in de huidige praktijk zijn en worden geëxploiteerd. Voeg een aantal regelgevingen toe om potentiële risico's met betrekking tot de activiteiten van apotheekketens te beperken en geef het ministerie van Volksgezondheid de opdracht om de details te specificeren en aandacht te besteden aan de uitvoering van deze taak. Dienovereenkomstig is een aantal regelingen herzien, zoals het begrip apotheekketens, de voorwaarden voor het verlenen van een certificering voor farmaceutische bedrijven aan instellingen die apotheekketens organiseren, de rechten en plichten van instellingen die apotheekketens organiseren en de rechten en plichten van apotheken in apotheekketens. Aanpassingen aan de voorwaarden en plichten van de persoon die verantwoordelijk is voor de farmaceutische expertise van instellingen die apotheekketens organiseren.

Afgevaardigden die de vergadering op de ochtend van 22 oktober bijwonen. Foto: Pham Thang

Met betrekking tot de handel in geneesmiddelen en farmaceutische ingrediënten via e-commerce stelde voorzitter Nguyen Thuy Anh dat geneesmiddelen bijzondere producten zijn die direct van invloed zijn op de gezondheid en het leven van gebruikers. Naar aanleiding van de meningen van afgevaardigden gaf het Permanent Comité van de Nationale Vergadering opdracht tot het doorvoeren van wijzigingen om verboden handelingen aan te vullen; de soorten geneesmiddelen, farmaceutische ingrediënten en specifieke elektronische apparaten te bepalen die via e-commerce mogen worden verhandeld. De verantwoordelijkheden van farmaceutische bedrijven via e-commerce te reguleren, inclusief de verantwoordelijkheid om consultaties te organiseren, instructies te geven over geneesmiddelengebruik en de levering van geneesmiddelen te organiseren volgens de voorschriften van de minister van Volksgezondheid . Wat betreft prijsbeheer van geneesmiddelen, is de verordening alleen van toepassing op receptgeneesmiddelen, met uitzondering van enkele gevallen waarin de regelgeving en prijsaanbevelingen van de overheid van toepassing zijn wanneer onredelijk hoge prijzen worden ontdekt. Het wetsontwerp bepaalt de verantwoordelijkheden van overheidsinstanties en farmaceutische bedrijven met betrekking tot de implementatie van maatregelen voor prijsbeheer van geneesmiddelen. Het Permanent Comité van de Nationale Vergadering heeft onderzoek en maximale verwerking van de meningen van afgevaardigden, deskundigen en overheidsinstanties bevolen. Sommige bepalingen van het wetsontwerp zijn herzien. Wijziging van de concepten van medicinale kruiden, traditionele medicijnen, traditionele medicinale ingrediënten, biologische producten; toevoeging van de concepten van grondstoffen voor de productie van medicijnen die niet aan kwaliteitsnormen voldoen, hightech medicijnen; in eerste instantie legalisering van de nationale database voor farmaceutische producten. Handhaving van de regelgeving inzake toxische geneesmiddelen, toxische grondstoffen voor de productie van geneesmiddelen, farmaceutische stoffen op de lijst van stoffen die verboden zijn voor gebruik in een aantal industrieën en sectoren binnen de groep geneesmiddelen en grondstoffen voor de productie van geneesmiddelen die speciaal gecontroleerd moeten worden in de Farmaciewet van 2016. Voortzetting van de implementatie van het mechanisme van "pre-control" gecombineerd met "post-control" in het beheer van geneesmiddelenreclame; wijziging van de regelgeving inzake de import en export van geneesmiddelen en grondstoffen voor de productie van geneesmiddelen. In het bijzonder staat de regelgeving de import toe van grondstoffen voor de productie van geneesmiddelen die geen circulatieregistratiecertificaat in Vietnam hebben, om halffabrikaten voor export te produceren; verscherping van de sancties op het verhuren van farmaceutische praktijkcertificaten.

Laodong.vn

Bron: https://laodong.vn/thoi-su/tang-nang-che-tai-hanh-vi-cho-thue-chung-chi-hanh-nghe-duoc-1410897.ldo