Vietnam - VS werken samen aan onderzoek en testen van nieuwe kankermedicijnen

Op 12 december kondigden het Tam Anh General Hospital en het Tam Anh Research Institute (TAMRI) in Hanoi de implementatie aan van een fase 2A klinische studie met het Amerikaanse orale immunotherapiemedicijn RBS2418. De studie zal naar verwachting succesvol zijn en nieuw leven brengen voor patiënten met vergevorderde en resistente kanker.

De aankondiging werd bijgewoond door vertegenwoordigers van het Ministerie van Volksgezondheid , het Ministerie van Buitenlandse Zaken en de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

Eerste stappen naar veiligheid

RBS2418 is een potentieel oraal immunotherapiemedicijn voor de behandeling van kanker, dat door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) is goedgekeurd voor klinische proeven.

Dr. Nguyen Ngo Quang, directeur van het departement Wetenschap, Technologie en Opleiding (Ministerie van Volksgezondheid ), presenteerde op 12 december 2024 het besluit om een ​​licentie te verlenen voor fase 2A klinisch onderzoek naar het orale immunotherapie-kankermedicijn RBS2418 in Vietnam. FOTO: TAM ANH ZIEKENHUIS

In fase 1, onderzoek in meer dan 10 prestigieuze ziekenhuizen en medische centra in de VS, waren de resultaten veilig. Dit potentiële medicijn RBS2418 bleef goedgekeurd voor fase 2-onderzoek naar de effectiviteit van respons bij patiënten met colorectale kanker in een vergevorderd stadium, die niet langer reageren op bestaande behandelingen. De klinische fase 2-studie werd door de FDA goedgekeurd voor implementatie in september 2024 en onmiddellijk daarna keurde het Vietnamese ministerie van Volksgezondheid het begin december 2024 goed. Naar verwachting zal VISTA-1 in de huidige fase 2A 150 patiënten in de VS en Vietnam rekruteren. In Vietnam zal de klinische studie eerst worden uitgevoerd in het Tam Anh-ziekenhuis in Hanoi , het Tam Anh-ziekenhuis in Ho Chi Minhstad, en naar verwachting zal deze in de nabije toekomst worden uitgebreid naar 3 andere grote ziekenhuizen. Het VISTA-1-onderzoek werd ontwikkeld door het Amerikaanse biotechnologiebedrijf Riboscience, samen met een groep prestigieuze experts van Riboscience, Stanford University School of Medicine. In de nabije toekomst zal het onderzoek zich richten op patiënten met gemetastaseerde, gevorderde colorectale kanker bij wie bestaande therapieën niet of niet goed werken. Dit opent voor hen de mogelijkheid om toegang te krijgen tot een potentieel innovatieve oplossing. Het medicijn is oraal verkrijgbaar, gebruiksvriendelijk en kostenbesparend, waardoor het voor veel patiënten toegankelijker wordt, met name voor kankers met zeer hoge behandelkosten.

Het Tam Anh-ziekenhuis voldoet aan alle hoge eisen voor klinische onderzoeken die gelijkwaardig zijn aan die in de VS.

In november 2023 ondertekenden Tam Anh General Hospital System, Tam Anh Research Institute en Stanford Institute for Microbiology and Epidemiology in de VS een samenwerkingsovereenkomst.

Professor Jeffrey S. Glenn, directeur van het Stanford Institute for Microbiology and Infectious Disease Research, sprak tijdens het evenement. FOTO: TAM ANH ZIEKENHUIS

Om de officiële onderzoekslocatie van VISTA-1 te worden, heeft Tam Anh grote voorbereidingen getroffen en geïnvesteerd in personeel, apparatuur en werkprocessen. Het heeft met name vanaf het allereerste begin van het eerste onderzoek in de VS proactief meegewerkt en eraan deelgenomen. Artsen van het Tam Anh Ziekenhuis en het Tam Anh Onderzoeksinstituut hebben samengewerkt met experts in de VS om een ​​onderzoeksopzet voor fase 2 te ontwikkelen. Ze kregen standaardonderzoeksprocedures om een ​​modern laboratoriumsysteem te ontwikkelen dat voldoet aan internationale normen. Het Tam Anh Ziekenhuis heeft met name geïnvesteerd in een volledig nieuw testcentrum met de modernste apparatuur. Dit centrum zal een centraal laboratorium worden voor het uitvoeren van biologische markers, parallel aan het Amerikaanse onderzoekslaboratorium. "We hebben met Tam Anh Hospital samengewerkt in een andere fase van de samenwerking met Stanford University. Tijdens dat proces hoorde Tam Anh Hospital dat Riboscience Company klinische studies uitvoerde met dit nieuwe experimentele kankermedicijn. De leiding van Tam Anh was zeer geïnteresseerd en enthousiast om dit experimentele kankermedicijn naar Vietnam te brengen. Na een bezoek aan Tam Anh Hospital was ik zeer onder de indruk van de faciliteiten en het personeel. De medische zorg was zeer geavanceerd en voldeed aan de internationale normen. Ik ben ervan overtuigd dat Tam Anh Hospital succesvolle klinische studies met ons zal uitvoeren", aldus prof. dr. Jeffrey S. Glenn, directeur van het Stanford Institute for Microbiology and Epidemiology.

Volgens professor Jeffrey S. Glenn bestaat nieuw geneesmiddelenonderzoek uit vier fasen: 1, 2A, 2B, 3 en 4. Fase 4 is de fase waarin de effectiviteit en langetermijnbijwerkingen van het geneesmiddel worden gemonitord nadat het is goedgekeurd voor gebruik en in de praktijk is toegepast. Tijdens het onderzoek naar en de ontwikkeling van een nieuw geneesmiddel spelen klinische studies een belangrijke rol bij het evalueren van de veiligheid en effectiviteit van het geneesmiddel bij mensen.

Grote betekenis voor kankerpatiënten en de Vietnamese gezondheidszorg

De heer Hoang Anh Tuan, vertegenwoordiger van het Consulaat-Generaal van Vietnam in San Francisco (VS), deelde dit met ons en bevestigde dat de keuze voor Tam Anh als Stanfords centrum buiten de VS voor onderzoek en klinische studies naar kankerbehandelingen geen willekeurige keuze was. Stanford koos Tam Anh omdat ze het een volkomen terechte keuze vonden. Volgens hem waren de factoren die hierbij een rol speelden goede faciliteiten, een team van goede experts, financiële draagkracht en managementleiderschap, vastberadenheid... van het hele ecosysteem van Tam Anh. Het belangrijkste is de steun van de regering, het ministerie van Volksgezondheid en relevante ministeries en afdelingen. "Dit is een onderzoek van wereldklasse en onze samenwerking als deze zet de eerste stap voor Vietnam om een ​​onderzoekscentrum, een ontwikkelingscentrum en een centrum voor de behandeling van ernstige ziekten in de wereld te worden. Ik denk dat internationale onderzoeksorganisaties zich op dat moment zullen moeten aansluiten en dat dit de basis zal leggen voor ons om een ​​wetenschappelijk centrum te worden, niet alleen op het gebied van kunstmatige intelligentie en geneeskunde, maar ook op andere gebieden", aldus de heer Hoang Anh Tuan. Dr. Nguyen Ngo Quang, directeur van de afdeling Wetenschap, Technologie en Opleiding (Ministerie van Volksgezondheid), voegde eraan toe dat dit het eerste en enige project is dat momenteel technologie overdraagt ​​en experimenteel onderzoek implementeert. Als dit project succesvol is, zal het de opmerkelijke ontwikkeling van technologie aantonen, inclusief onderzoekstechnologieën, deelname aan onderzoek naar de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen en de ontwikkeling van vele producten voor patiëntenzorg, met name kankerpatiënten in Vietnam. "We hopen ook dat Vietnam door dit project verdere mogelijkheden krijgt om technologieoverdracht te ontvangen voor onderzoek en de productie van nieuwe geneesmiddelen met andere belangrijke partners in Europa en Japan, om patiënten in Vietnam van dienst te zijn," aldus de heer Ngo Quang. VISTA-1 is van groot belang voor kankerpatiënten, omdat zij in Vietnam toegang hebben tot onderzoeksgeneesmiddelen, vergelijkbaar met patiënten in de VS. Dit is ook een belangrijke stap voorwaarts voor de medische industrie en innovatieve, baanbrekende wetenschap in Vietnam, wanneer deze klaar is om te voldoen aan de voorwaarden om klinisch onderzoek in een zeer vroeg stadium te kunnen ontvangen en implementeren, zoals fase 2A, en niet alleen fase 3 zoals voorheen.

Dr. Vu Huu Khiem, hoofd van de afdeling Oncologie van het Tam Anh Ziekenhuis in Hanoi, zei dat volgens statistieken van het Global Cancer Registry (Globocan) colorectale kanker de derde meest voorkomende kanker ter wereld is, met meer dan 1,9 miljoen nieuwe gevallen in 2022. Volgens schattingen van Globocan, het Internationaal Agentschap voor Kankeronderzoek (IARC), zou het sterftecijfer van colorectale kanker in Azië alleen al in 2045 met bijna 80% kunnen stijgen in vergelijking met het huidige. In Vietnam is dit de vierde meest voorkomende kanker, met een nieuwe incidentie van 16.835 gevallen en een sterftecijfer van colorectale kanker van 8.454 gevallen. Statistieken tonen aan dat 15 - 30% van de nieuw gediagnosticeerde patiënten zich al in het metastatische stadium bevindt; 50 - 60% van de lokale kankers ontwikkelt zich uiteindelijk tot metastasen. Late detectie, in een vergevorderd stadium van de ziekte, maakt het behandelingsproces erg moeilijk; De 5-jaarsoverleving van patiënten met uitgezaaide kanker bedraagt ​​slechts ongeveer 10-20%. In Vietnam hebben veel uitgezaaide kankers, mits ze doelgerichte medicijnen of immunotherapie gebruiken, een 5-jaarsoverleving van 30-40%. Immunotherapie daarentegen, wereldwijd een belangrijke stap voorwaarts in de kankerbehandeling van de afgelopen 10 jaar, is momenteel slechts effectief bij ongeveer 5% van de patiënten met uitgezaaide colorectale kanker. Bron: https://thanhnien.vn/viet-nam-my-hop-tac-nghien-cuu-thu-nghiem-thuoc-ung-thu-moi-185241213000403589.htm