Helsedepartementet ber om en gjennomgang av CAR-T-celleterapi for behandling av blodkreft

Den 19. september sendte Helsedepartementets departement for vitenskap, teknologi og opplæring en offisiell rapport til helsedepartementet i Ho Chi Minh-byen med en forespørsel om en rapport om blodtransfusjons- og hematologisykehuset i Ho Chi Minh-byen med informasjon om pasienter som hadde brukt CAR-T-celleterapi med hell.

Tisagenlecleucel-celleposer før de infunderes i pasienter - Foto: BVCC

Derfor har Departementet for vitenskap, teknologi og opplæring i Helsedepartementet mottatt informasjon fra massemediene om at Ho Chi Minh-byens blodoverførings- og hematologisykehus deler informasjon om det første tilfellet i Vietnam som har brukt CAR-T-celleterapi med hell, noe som gir håp til mange barn med blodkreft.

Departementet sa at bruk av celler og celleprodukter, inkludert stamceller, i sykdomsforebygging og -behandling krever vitenskapelig bevis på metodens sikkerhet og effektivitet.

Samtidig er det nødvendig å overholde bestemmelsene i lov om medisinsk undersøkelse og behandling nr. 15/2023/QH15, regjeringsdekret nr. 96/2023/ND-CP som beskriver og veileder implementeringen av en rekke artikler i loven om medisinsk undersøkelse og behandling, og helseministerens rundskriv nr. 32/2023/TT-BYT som beskriver en rekke artikler i loven om medisinsk undersøkelse og behandling.

For å sikre rettighetene og sikkerheten til pasienter i Vietnam og overholdelse av gjeldende relevante lovbestemmelser, ber Departementet for vitenskap , teknologi og opplæring Ho Chi Minh-byens helsedepartement om å raskt gjennomgå og verifisere informasjonen som Ho Chi Minh-byens blodoverførings- og hematologisykehus har gitt til media om bruk av CAR-T-celleterapi av pasienter i Vietnam.

Den beskriver lovligheten av CAR-T-celleterapien pasienten brukte (enten terapien er godkjent for bruk i medisinsk undersøkelse og behandling eller ikke), samt protokoller og prosedyrer på sykehuset for pasienter som bruker CAR-T-celleterapi.

Samtidig gjennomgå regelverket for kontroll og godkjenning av innholdet i informasjon som gis til media om sykehusets CAR-T-cellebehandling for å sikre fullstendig og nøyaktig informasjon.

Helsedepartementet i Ho Chi Minh-byen må rapportere ovennevnte innhold til Helsedepartementet (avdeling for vitenskap, teknologi og opplæring, avdeling for juridiske saker, avdeling for medisinsk undersøkelse og behandlingshåndtering) før 25. september, som grunnlag for rapportering til departementets ledere.

Blodtransfusjons- og hematologisykehuset i Ho Chi Minh-byen sa at de er pionerer innen implementering av denne teknikken, i samarbeid med utenlandske partnere. Så langt har to tilfeller blitt brukt, hvorav ett var vellykket.

Den vellykkede behandlingen var en 12 år gammel kvinnelig pasient diagnostisert med akutt lymfatisk B-celle leukemi, høyrisikogruppe. Etter det første tilbakefallet av beinmarg etter cellegiftbehandling, fikk pasienten en halvgodkjent beinmargstransplantasjon fra faren sin, men fikk likevel tilbakefall en gang til.

Pasienten ble deretter behandlet med CAR-T-celleterapi ved bruk av legemidlet Kymriah. Til dags dato, etter mer enn et år med behandling, er pasienten fortsatt frisk, lever et normalt liv og blir overvåket og behandlet.

Når det gjelder prosessen med å infusere CAR-T-celler ved bruk av Kymriah-legemidlet for barn, ble den utført i Taiwan (Kina), fordi kostnaden var lavere enn i andre land i regionen og det var profesjonelt samarbeid. Behandlingskostnadene var imidlertid fortsatt svært høye, anslått til titalls milliarder av dong.

«Dette er det første tilfellet av en vietnamesisk pasient som bruker Tisagenlecleucel (et produkt godkjent av det amerikanske mat- og legemiddeltilsynet – FDA for behandling av pasienter med tilbakefallende akutt lymfatisk leukemi i 2017),» opplyste sykehuset.

Hva er CAR-T-celleterapi?

CAR-T-celler markedsføres i mange utviklede land, og Tisagenlecleucel er et av de FDA-godkjente preparatene for behandling av pasienter med tilbakefallende/refraktær B-celle akutt lymfatisk leukemi.

Dette er de første skrittene på veien mot å hjelpe vietnamesiske pasienter med å få tilgang til nye, moderne behandlingsmetoder, noe som åpner opp mange overlevelsesmuligheter for pasienter som har respondert dårlig på tidligere klassiske behandlinger, og samtidig markerer det et skritt fremover i det internasjonale samarbeidsmiljøet innen behandling av ondartede sykdommer.

LINH HAN - BINH NGHI

Kilde: https://tuoitre.vn/bo-y-te-yeu-cau-ra-soat-lieu-phap-car-t-cell-dieu-tri-benh-ac-tinh-ve-mau-20250919193013005.htm