Et av de typiske prosjektene er forskning og utvikling av LFIA-hurtigteststrimler for bruk i overvåking av krefttilbakefall og behandling, samt påvisning av farlige smittestoffer. Denne forskningen har ikke bare vitenskapelig betydning, den åpner også for nye retninger innen sykdomskontroll, forbedrer folkehelsekapasiteten og sikrer nasjonal helsesikkerhet i en ny kontekst.
Ved denne anledningen hadde reporteren et intervju med førsteamanuensis, dr. Truong Thi Ngoc Lien, for å lære mer om forskningsreisen og utviklingsretningen for hurtigtestprodukter i den kommende tiden.
– Først og fremst vil jeg gratulere deg og forskerteamet ditt med å ha fullført prosjektet på departementsnivå «Forskning på produksjon av magnetiske immunokromatografiske teststrimler og magnetfeltmåleinstrumenter ved bruk av tunnelmagnetoresistansesensorer for rask kvantitativ analyse av biomarkørene CA 15-3 og CEA» (Oppgavekode: 05.2021M001). Fra resultatene av dette prosjektet har teamet utviklet ideen og produsert de første prototypene av LFIA-teststrimler som skal brukes til overvåking av tilbakefall av kreft. Kan du dele følelsene dine da arbeidet først ble anerkjent?
Førsteamanuensis dr. Truong Thi Ngoc Lien: Først og fremst er jeg veldig glad og stolt over at forskerteamets innsats har blitt anerkjent. Dette resultatet er ikke bare et bevis på teamets solidaritet og utholdenhet, men åpner også en ny retning i utviklingen av LFIA-hurtigteststrimler for overvåking av krefttilbakefall. Vi anser dette som et viktig første skritt, som skaper et grunnlag for å fortsette å perfeksjonere teknologien, bevege seg mot utbredt anvendelse i klinisk praksis, og bidra til å støtte leger og pasienter i diagnose og behandling. Samtidig er anvendt forskning også det sentrale målet som VKIST-instituttet alltid sikter mot i prosessen med å utvikle og implementere vitenskapelige emner.
Førsteamanuensis dr. Truong Thi Ngoc Lien, instituttleder for integrert bioteknologi og informasjonsteknologi, VKIST.
– Frue, hva inspirerte deg og forskerteamet ved VKIST til å velge denne retningen?
– Førsteamanuensis, Dr. Truong Thi Ngoc Lien: Det som motiverte meg og forskerteamet mitt til å velge denne retningen, kom fra COVID-19-pandemien. På den tiden var vi tydelig vitne til vanskelighetene med undersøkelse og behandling, spesielt for kreftpasienter – som har en ganske høy forekomst i Vietnam. Ut fra denne virkeligheten ønsket jeg å utvikle en enkel og praktisk testløsning som kunne hjelpe pasienter med å overvåke helsen sin uten å være helt avhengige av klumpete utstyr eller store medisinske fasiliteter.
I tillegg har vi også fastslått at det er ekstremt viktig å mestre LFIAs kjerneteknologi, fordi vi fra dette grunnlaget kan utvide forskningen og produsere mange forskjellige diagnostiske produkter, spesielt innen rask deteksjon av patogene virus. Den største fordelen med LFIA-teknologi er at den gir muligheten til å utføre biologisk testing raskt og enkelt, uten behov for spesialutstyr, noe som hjelper medisinen med å komme nærmere samfunnet – fra sykehus til familier, fra urbane til avsidesliggende områder. Og min største drøm er at Vietnam i fremtiden vil ha en fabrikk som produserer hurtigtestsett som oppfyller internasjonale standarder, ikke bare for å betjene innenlandske behov, men også for å nå ut til det internasjonale markedet.
– Kan du gi en mer spesifikk beskrivelse av virkemåten og høydepunktene ved denne teknologien sammenlignet med konvensjonelle teststrimler?
– Førsteamanuensis, Dr. Truong Thi Ngoc Lien: Sammenlignet med konvensjonelle LFIA-teststrimler på markedet, har dette produktet to fremragende tekniske egenskaper. For det første, den konjugerte partikkelen, bruker vi sfæriske gullnanopartikler, kovalent bundet til spesifikke antistoffer. Denne teknikken gjør partiklene mer stabile under mange tøffe forhold, krever færre antistoffer for å oppnå optimal følsomhet, og viktigst av alt, tillater presis kontroll av antall antistoffer festet til hver partikkel. Takket være dette kan vi justere deteksjonsterskelen slik at teststrimmelen bare viser signallinjen på riktig klinisk signifikant abnormalnivå, og dermed støtte tidligere og mer effektiv diagnose, minimere falske negative eller falske positive resultater, og sikre høy konsistens mellom produksjonspartier. For det andre er prøvemottaksområdet integrert med en blodseparasjonsmembran. Brukere kan dryppe fullblod direkte på teststrimmelen uten behov for serumseparasjon med sentrifuge som i den tradisjonelle prosessen. Brukere trenger bare å ta 1–2 dråper kapillærblod fra fingertuppen, dryppe direkte på teststrimmelen, og etter noen få minutter har de resultater med høy nøyaktighet og pålitelighet. Dette forenkler driften og øker bekvemmeligheten ved bruk hjemme, samtidig som nøyaktigheten og den høye påliteligheten til resultatene opprettholdes.
Selv om dagens testmetoder krever dyrt utstyr og høyt spesialiserte menneskelige ressurser, skiller hurtigtestsettet for å oppdage kreftmarkører basert på LFIA-teknologi seg ut med fordelene med bekvemmelighet, hastighet og lave kostnader. Settet kan spesielt enkelt utføres hjemme, noe som bidrar til å redusere belastningen på sykehusene, samtidig som det skaper forhold for mange pasienter, spesielt i avsidesliggende områder, å få tilgang til tidlig diagnose og behandlingsovervåking uten å måtte bære den økonomiske byrden.
Førsteamanuensis, dr. Truong Thi Ngoc Lien og hennes forskerteam ved VKIST.
– Hva er de første testresultatene, frue?
– Førsteamanuensis, Dr. Truong Thi Ngoc Lien: Vi har gjennomført kliniske studier på mer enn 40 blodprøver fra kreftpasienter og nesten 200 blodprøver fra friske personer. Resultatene viser at sensitiviteten er over 98 %, og spesifisiteten og påliteligheten er over 99,6 %. Når teststrimmelen oppdager brystkreftmarkører (CA15-3) og kolorektalkreftmarkører (CEA), er sensitiviteten over 98 %, og spesifisiteten og påliteligheten er over 99,6 %. For teststrimmelen som oppdager hepatitt B-virus, er nøyaktigheten også over 99,5 %. Selv om antallet prøver for øyeblikket er begrenset, har disse resultatene vist produktets store potensial. I den kommende tiden vil vi fortsette å utvide kliniske studier i større skala og på flere sentre for å bekrefte stabiliteten og påliteligheten før vi går videre med å utvikle kommersielle produkter.
Med prototypefasetestene har vi fått positive signaler. Vi har evaluert de grunnleggende tekniske parametrene til produktet, inkludert sensitivitet, spesifisitet og pålitelighet i laboratorieskala, ved bruk av standardantigener som testprøver. De første resultatene viser at produktet oppfyller disse kriteriene godt, noe som skaper et solid grunnlag for at vi kan fortsette de kliniske testtrinnene på ekte pasientprøver. Det bør imidlertid understrekes at det fortsatt er på prototypestadiet og ikke kan betraktes som et kommersielt produkt.
Selv om antallet testede prøver er begrenset for øyeblikket, har disse resultatene vist et stort potensial for produktet. I fremtiden vil vi fortsette å utvide kliniske studier i større skala og på flere sentre for å bekrefte stabilitet og pålitelighet, før vi går videre til kommersiell produktutvikling.
– Kan du dele mer om beskyttelse av immaterielle rettigheter og forventninger til produktkommersialisering i nær fremtid?
– Førsteamanuensis, Dr. Truong Thi Ngoc Lien: Under forskningsprosessen har vi lagt stor vekt på beskyttelse av immaterielle rettigheter for å skape et solid grunnlag for kommersialisering. Gruppen har så langt sendt inn 03 patentsøknader knyttet til teststrimler for å oppdage kreftmarkøren CEA, teststrimler for å oppdage overflateantigenet til hepatitt B-virus (HBsAg) og teststrimler for å oppdage bakterier som forårsaker sykehusinfeksjoner med integrerte løsninger for å samle prøver fra luftmiljøet. Så langt har alle tre søknadene blitt godkjent som gyldige. Dette er viktige skritt for oss for å perfeksjonere teknologien, samarbeide med produksjonsbedrifter og forvente å bringe produkter til markedet i nær fremtid, som møter behovene for rask, praktisk og pålitelig testing for samfunnet.
- Hvilke vanskeligheter og utfordringer møtte forskerteamet under implementeringsprosessen? Og hva var den avgjørende faktoren som bidro til at prosjektet oppnådde sin nåværende innledende suksess?
– Førsteamanuensis, Dr. Truong Thi Ngoc Lien: Under implementeringsprosessen møtte vi på mange vanskeligheter, spesielt begrensninger i finansiering og eksperimentell infrastruktur. De viktigste faktorene som hjalp gruppen med å oppnå innledende suksesser var imidlertid utholdenhet, kreativitet, tverrfaglig samarbeid mellom forskere og, fremfor alt, å jobbe av hele vårt hjerte. Vi håper å fortsette å motta støtte fra Vitenskaps- og teknologidepartementet og forskningsstøttemidler for å kunne fullføre prototypen og utvide omfanget av kliniske studier. Videre er målet vårt å lansere kommersielle produkter for kreftdiagnose og -overvåking, og samtidig anvende dem på mange andre smittsomme sykdommer, noe som bidrar til å forbedre kvaliteten på folkehelsetjenesten.
– Hvilke andre bruksområder åpner denne forskningsretningen for, i tillegg til å oppdage og overvåke kreft?
– Førsteamanuensis, Dr. Truong Thi Ngoc Lien: I tillegg til bruksområder innen kreftdiagnose og -overvåking, åpner denne forskningsretningen også for mange andre muligheter. Spesielt har vi testet H5N1-virusdeteksjonsstripen på isolerte virusprøver og fjørfeprøver med smittsom bronkitt. Resultatene viste at selektiviteten nådde 100 % og at sensitiviteten til H5N1 tilsvarte Ct 35-terskelen til PCR-testen – et resultat vi er svært stolte av. Parallelt har gruppen også utviklet en integrert løsning for bioaerosolprøvetaking og immunokromatografiteknologi for raskt å oppdage luftbårne mikroorganismer som E. coli, Klebsiella eller Pseudomonas aeruginosa. Hvis vi fortsetter å forbedre og bygge en produksjonsprosess i kommersiell skala, vil produktet ha en rimelig pris, ikke bare i tjeneste for folkehelsen, men også ha anvendelsesverdi innen landbruk og husdyr – og bidra til sykdomskontroll, sikre mattrygghet og minimere økonomiske tap.
– Planlegger gruppen å utvide forskningen sin til høyere teknologier i fremtiden?
– Førsteamanuensis dr. Truong Thi Ngoc Lien: Med en langsiktig visjon håper jeg at vår tverrfaglige forskningsgruppe vil bli en pålitelig FoU-adresse for bedrifter. Gruppen er klar til å delta i forskningskontrakter for å forbedre eksisterende produkter eller utvikle nye produkter i henhold til forretningsordrer, basert på gruppens styrker innen bioteknologi og avanserte materialer. Dermed forventer vi å skape løsninger med praktisk verdi, som bidrar til å fremme innovasjon og forbedre konkurranseevnen til vietnamesiske bedrifter.
På mellomlang sikt tar vi sikte på å kommersialisere hurtigtestsett for kreftmarkører samt bakterier og virus som forårsaker smittsomme sykdommer. Samtidig fokuserer gruppen også på å utvikle og lansere DNA/RNA-ekstraksjonssett basert på LFIA-teknologi – et produkt som kan erstatte nåværende importerte sett. Den enestående fordelen med dette settet er at det bare tar 3–5 minutter å utføre, når alle trinnene med celleødeleggelse, vasking og DNA/RNA-gjenoppretting er integrert i materialet i separasjonspinnen, helt uten behov for ekstra utstyr. Produktkostnaden er bare 1/3 til 1/5 sammenlignet med kommersielle sett. Det viktigste punktet som utgjør forskjellen er bruken av kaldplasmateknologi for å lage en buffersone som bidrar til å beholde DNA/RNA og gjenvinne det enkelt. Dette er en ny retning, som både forkorter driftstiden og reduserer kostnadene betydelig, egnet for både forskning og praktiske anvendelser innen medisin og landbruk.
– Hvilket budskap ønsker du å sende til den unge generasjonen av forskere i anledning 80-årsjubileet for etableringen og utviklingen av BC&VT – vitenskap og teknologi-sektoren?
– Førsteamanuensis, Dr. Truong Thi Ngoc Lien: Vitenskapelig forskning er full av utfordringer som krever utholdenhet og lidenskap. Jeg tror alltid at «hvis du fortsetter, kommer du dit». Jeg håper at den unge generasjonen av forskere vil opprettholde sine ambisjoner og dristig våge seg inn i nye felt der det fortsatt er mange «hvite områder» som må utforskes. Forskningssuksess måles ikke bare i antall internasjonale publikasjoner, men enda viktigere, i produkter og teknologier som faktisk kommer inn i livet og bidrar til å forbedre kvaliteten på helsetjenester og bærekraftig utvikling av landet.
- Med vennlig hilsen takk til førsteamanuensis, dr. Truong Thi Ngoc Lien!
Kilde: https://mst.gov.vn/buoc-tien-moi-trong-theo-doi-tai-phat-ung-thu-va-tang-cuong-an-ninh-y-te-quoc-gia-197250924201144568.htm
![Overgang til Dong Nai OCOP: [Artikkel 3] Kobling av turisme med forbruk av OCOP-produkter](https://vphoto.vietnam.vn/thumb/402x226/vietnam/resource/IMAGE/2025/11/10/1762739199309_1324-2740-7_n-162543_981.jpeg)
Kommentar (0)